Conosciamo gli effetti della serializzazione sulla sicurezza della catena di approvvigionamento?
Gli effetti della serializzazione sulla sicurezza della catena di approvvigionamento nel settore farmaceutico sono stati ampiamente studiati e documentati. Probabilmente sapete già che esiste un legame tra la serializzazione e il resilienza di una catena di approvvigionamento, ma forse non si rendeva conto di quanto fosse profondo quel legame.
A quanto pare Il livello di sviluppo dei sistemi di serializzazione di un'azienda farmaceutica è direttamente correlato alla sicurezza della sua catena di approvvigionamento. Per questo motivo, è nell’interesse di tali aziende ottimizzare i propri sistemi di serializzazione e garantire il corretto funzionamento sia dei propri sistemi che di quelli la catena di approvvigionamento globale.
Se non siete ancora convinti, abbiamo dedicato il resto di questo articolo del blog a illustrarvi una serie di effetti che la serializzazione ha direttamente sulla sicurezza della catena di approvvigionamento. Forse ne conoscevate già alcuni, ma ce ne sono stati un paio che hanno sorpreso persino noi durante la nostra ricerca.
Quindi, se avete bisogno di altri motivi Se volete sapere perché è utile disporre di un sistema di serializzazione affidabile, continuate a leggere!
Rischi per la sicurezza della catena di approvvigionamento farmaceutica
Prima di addentrarci nel merito degli effetti della serializzazione sulla sicurezza della catena di approvvigionamento, è utile considerare innanzitutto quali sono i rischi che le catene di approvvigionamento devono affrontare.
I furti e la contraffazione dei prodotti farmaceutici rappresentano le due principali minacce alla sicurezza della catena di approvvigionamento farmaceutica. Se la sicurezza della catena di approvvigionamento farmaceutica è carente, i medicinali rubati che potrebbero essere stati maneggiati con negligenza, esposti a contaminanti o manomessi intenzionalmente potrebbero essere dirottati e utilizzati — o reintrodotti nelle reti di distribuzione legali — causando potenzialmente danni significativi, lesioni o morte. Procedure rigorose di controllo della qualità farmaceutica e solidi sistemi di qualità farmaceutica possono contribuire ad affrontare il grave rischio che i medicinali contraffatti o falsificati rappresentano per la salute pubblica.
È quindi di vitale importanza garantire la massima sicurezza possibile della catena di approvvigionamento. Uno dei modi migliori per farlo, come vedremo tra poco, consiste nell’adottare e implementare un sistema di serializzazione solido.
Gli effetti della serializzazione dei prodotti farmaceutici sulla sicurezza della catena di approvvigionamento
Infine, arriviamo al nocciolo della questione: in questa sede analizzeremo in modo specifico ciascuno degli effetti della serializzazione sulla sicurezza della catena di approvvigionamento, consolidandone ulteriormente l'importanza.
1. Maggiore controllo sul mercato della droga
Le norme di conformità in materia di serializzazione consentono agli operatori della filiera farmaceutica di identificare e isolare più facilmente i medicinali soggetti a prescrizione medica non autorizzati o sospetti prima che raggiungano il paziente, contribuendo così a proteggere i consumatori da medicinali contaminati. Esse richiedono che tutti i partecipanti alla catena di approvvigionamento farmaceutica — produttori, riconfezionatori, distributori all’ingrosso e dispensatori — mettano in atto sistemi e processi per verificare l’autenticità dei prodotti farmaceutici. Ciò include l’obbligo per i produttori e i riconfezionatori di apporre un identificativo unico del prodotto su ogni lotto e, in futuro, su ogni singola unità.
2. Sviluppo di una tecnologia più affidabile
Tra gli effetti della serializzazione sulla sicurezza della catena di approvvigionamento, riveste particolare importanza il suo impatto sulla miglioramento delle tecnologie utilizzate nell'industria farmaceutica. La serializzazione e il sistema globale di tracciabilità richiedono che tutti i partner commerciali della catena di approvvigionamento farmaceutica dispongano di sistemi in grado di isolare, indagare e segnalare adeguatamente i medicinali soggetti a prescrizione medica sospetti o non autorizzati. Ciò rafforza la sicurezza della catena di approvvigionamento farmaceutica. Essi devono inoltre impegnarsi a creare e migliorare i sistemi elettronici e interoperabili esistenti che consentono la condivisione dei dati di serializzazione o delle informazioni relative alle transazioni di medicinali, i quali possono essere utilizzati per prevenire la minaccia di medicinali contraffatti, contaminati o rubati e per consentire un richiamo più efficace dei prodotti medicinali.
3. Migliore tracciabilità
Le parti interessate possono seguire il percorso di un prodotto dagli stabilimenti di produzione ai centri di distribuzione, alle farmacie e, infine, fino al paziente, assegnando a ciascuna unità di prodotto un identificativo univoco. Grazie a questo livello di tracciabilità, eventuali problemi, tra cui i richiami di prodotti o l’infiltrazione di merci contraffatte, possono essere rapidamente identificati e mitigati. Questo ulteriore livello di sicurezza avvantaggia non solo i pazienti, ma anche le stesse aziende farmaceutiche, in quanto rende le loro operazioni meno rischiose offrendo maggiore controllo e visibilità.
4. Minore probabilità di uso improprio
La distribuzione illegale di prodotti farmaceutici, nota come «diversione», rappresenta un grave rischio per il settore. Uno degli effetti della serializzazione sulla sicurezza della catena di approvvigionamento è quello di contribuire alla lotta contro la diversione. Gli stakeholder possono individuare eventuali trasferimenti illeciti o deviazioni dal percorso di distribuzione previsto verificando gli identificatori univoci in ogni fase. Ciò riduce i pericoli derivanti dai canali di vendita illegali e dalle attività del mercato grigio. Sebbene ciò sia in un certo senso simile alla contraffazione, differisce nel senso che non si tratta della produzione illegale di farmaci, bensì della loro distribuzione.
In sintesi
La lotta contro la contraffazione e la diversione è antica quanto il settore farmaceutico stesso. Negli ultimi anni sono stati compiuti notevoli progressi per arginare queste pratiche pericolose e risparmiare a molti pazienti le potenziali conseguenze negative e potenzialmente letali che una gestione irresponsabile dei farmaci può comportare. Sebbene i procedimenti giudiziari e una maggiore vigilanza si siano dimostrati efficaci in una certa misura, spetta alle aziende farmaceutiche stesse e agli organismi di controllo garantire che i loro medicinali possano essere facilmente etichettati, tracciati e verificati. La serializzazione rappresenta davvero la strada da seguire in questo senso. Ha rivoluzionato completamente il modo in cui concepiamo la produzione, il trasporto e lo stoccaggio dei farmaci.
Come abbiamo illustrato in questo articolo, gli effetti della serializzazione sulla sicurezza della catena di approvvigionamento sono estremamente positivi. Per coloro che intendono implementare un sistema di serializzazione solido, o che lo hanno già fatto ma stanno affrontando alcune problemi successivi all'implementazione, Non esiti a contattarci per definire insieme un approccio personalizzato che possa esserle d'aiuto. In alternativa, consulti le altre risorse utili disponibili sul nostro sito web. Le auguriamo una catena di approvvigionamento sicura!
