Che cos'è l'aggregazione farmaceutica?
Nel contesto della serializzazione dei farmaci, l'aggregazione farmaceutica è generalmente considerata come la rilevamento e gestione delle relazioni gerarchiche tra i vari livelli di imballaggio dei prodotti. La procedura prevede la serializzazione del prodotto a livello di unità vendibile, per poi collegare tali unità al livello successivo della gerarchia di imballaggio (ad esempio, le casse di spedizione). Inoltre, serializzate con i propri GTIN o SSCC serializzati, le casse di spedizione vengono poi collegate ai pallet. Di solito, al pallet viene assegnato uno speciale numero SSCC.
L'aggregazione farmaceutica è definita anche come il collegamento tra i farmaci dotati di un codice di serializzazione univoco e livelli di confezionamento più elevati. I prodotti dotati di numero di serie individuale vengono consegnati in un contenitore più grande (cassa, pacco o pallet). Ogni flacone o confezione in un pacco ha un proprio numero di serie, ma anche il pacco stesso presenta un'etichetta superiore su cui è riportato un numero di serie distintivo. L'aggregazione farmaceutica, in parole semplici, è il metodo che consiste nell'assegnare ID univoci ai contenitori all'interno di una struttura gerarchica.
Questo articolo analizzerà lo scopo dell'aggregazione, i suoi vantaggi per le aziende farmaceutiche e le modalità con cui viene effettuata. Sarà di grande aiuto per coloro che sono alla ricerca di nuovi modi per potenziare i sistemi di serializzazione con cui lavorano. Non solo, ma potrebbe presto diventare un requisito obbligatorio, dato che le normative sulla serializzazione continueranno a cambiare e ad evolversi nei prossimi anni, anche se attualmente rimane facoltativa.
Lo scopo dell'aggregazione nel settore farmaceutico
Come per qualsiasi cosa che non sia obbligatoria (almeno secondo il Direttiva dell'UE sui medicinali contraffatti), il nostro primo istinto è solitamente quello di chiederci perché dovremmo farlo, in primo luogo. Ciò vale in particolare per le attività che richiedono tempo, impegno e/o denaro. Se al momento non esistono normative che impongano l'aggregazione all'interno dei sistemi di serializzazione della vostra azienda, allora perché preoccuparsene?
Dal pallet alla cassa fino ai singoli prodotti a livello di confezione, l'aggregazione crea collegamenti di tipo "genitore-figlio". Ciò consente di scansionare il codice esterno di una cassa o di un pallet per conoscere il contenuto; in questo modo si elimina la necessità di aprire la cassa per ottenere il numero di serie di ogni singolo prodotto a livello di confezione. Lo scopo principale dell'aggregazione farmaceutica è quindi la praticità e l'efficienza. Sebbene sia facile sottovalutare l'importanza dei numerosi vantaggi che ciò può apportare alla vostra attività, è proprio per questo che abbiamo preparato la sezione seguente.
I vantaggi dell'aggregazione nel settore farmaceutico
Approfondiamo ora in che modo l'aggregazione possa aiutare la vostra azienda. L'introduzione di questo aggiornamento nei vostri sistemi di serializzazione offre numerosi vantaggi. Esamineremo ora ciascuno di essi nel dettaglio.
Efficienza
L'aggregazione farmaceutica aumenta notevolmente l'efficienza, come già accennato. Ciò è dovuto al fatto che la scansione del codice della confezione di livello superiore consente di accedere a tutte le informazioni rilevanti e fondamentali relative ai farmaci. Poiché non è necessario aprire ogni contenitore per scansionare ogni singola confezione, ciò consente di risparmiare moltissimo tempo. Se un pallet fosse danneggiato durante il trasporto, in tutto o in parte, potrebbe essere messo fuori servizio in blocco. L'aggregazione renderà molto più semplice la rimozione delle merci danneggiate dal sistema. E questo è solo un esempio. Qualsiasi tipo di scansione in blocco e altre operazioni risultano notevolmente semplificate grazie a un sistema aggregato.
Riduzione dei costi
L'utilizzo delle tecnologie di tracciabilità e aggregazione comporta una significativa riduzione dei costi per le aziende farmaceutiche proattive. Il settore farmaceutico perde in media 4,51 miliardi di euro all'anno in termini di ricavi potenziali solo a causa delle inefficienze della catena di approvvigionamento, e l'aggregazione migliora l'efficienza della catena di approvvigionamento. Quando un'azienda è sufficientemente flessibile da potenziare i propri sistemi di serializzazione rispetto a quelli dei propri concorrenti, è probabile che ottenga un vantaggio competitivo nel mercato farmaceutico moderno.
Facile accesso alle informazioni
L'aggregazione farmaceutica crea un sistema più efficace, affidabile e sicuro, in grado di fornire tutti i dati necessari e di semplificare la tracciabilità dei farmaci lungo l'intera catena di approvvigionamento. Abbiamo già sottolineato in precedenza come una buona gestione delle informazioni possa determinare il successo o il fallimento dei sistemi di serializzazione. L'aggregazione rappresenta semplicemente un ulteriore strumento per rendere l'accesso alle informazioni relative ai vostri farmaci più semplice ed efficiente.
Procedure di rendicontazione e verifica più semplici
In uno o più punti della catena di approvvigionamento, la rendicontazione e la verifica dei prodotti possono essere semplificate grazie all’ottimizzazione delle attività della catena di approvvigionamento ottenuta tramite l’aggregazione. Le informazioni richieste possono essere rapidamente recuperate tramite la scansione del codice a barre delle confezioni madri, con un notevole risparmio di tempo e risorse.
Ritiro e restituzione dei prodotti senza complicazioni
La gestione dell'intero processo di restituzione delle scorte risulta semplificata grazie alla tecnologia di aggregazione. Inoltre, essa consente alle aziende farmaceutiche di richiamare solo determinate unità di prodotto, anziché una quantità inutilmente elevata. Inoltre, utilizzando le informazioni relative ai numeri di serie, i produttori e i grossisti potranno confrontare la merce restituita con le spedizioni iniziali. Ciò consentirà di risolvere due problemi:
- Collegando i prodotti alle transazioni originali, i crediti verranno applicati correttamente.
- Ai venditori verrà garantito che i clienti restituiscano articoli che hanno effettivamente acquistato.
Come avviene l'aggregazione?
L'aggregazione nel settore farmaceutico ha inizio nelle linee di produzione e confezionamento. L'aggregazione può essere realizzata in vari modi, a seconda delle attrezzature di confezionamento utilizzate, dei materiali di imballaggio impiegati (ad esempio flaconi o cartoni) e del livello di automazione della linea. La serializzazione a livello di unità è la fase iniziale della procedura. L'etichetta di un cartone o di una bottiglia viene serializzata aggiungendovi un numero di serie. Ciò può avvenire prima del confezionamento (si parla in tal caso di etichette o cartoni pre-serializzati), sebbene solitamente venga effettuato in quel momento.
Il collo di spedizione viene quindi associato alle unità serializzate. Sull'etichetta del collo di spedizione è riportato un numero di serie univoco. Nel caso degli Stati Uniti, il collo di spedizione presenta un GTIN univoco che è solitamente serializzato. È possibile utilizzare anche un SSCC indipendente dal prodotto per applicare il numero di serie univoco. Le casse di spedizione vengono normalmente collocate su pallet una volta sigillate e imballate. Successivamente, un numero SSCC del pallet viene collegato ai numeri di serie delle casse di spedizione.
Metodi di aggregazione
La scelta del metodo di aggregazione farmaceutica da parte di un'azienda dipenderà in gran parte dalle attrezzature di confezionamento di cui dispone (o, talvolta, viceversa).
Grazie all'impiego di ulteriori tecnologie di imaging/ottica e di movimentazione dei materiali, il processo di aggregazione può essere completamente automatizzato. Sebbene l'operazione di confezionamento richieda un numero inferiore di dipendenti a tempo pieno sulla linea e possa essere eseguita a velocità più elevate, una maggiore automazione aumenta la complessità e, molto probabilmente, comporta un aumento dei costi.
Le tecniche di aggregazione manuali o semimanuali sono preferibili per le linee di prodotti con bassa velocità o elevato turnover (o in caso di budget più limitati). Nella maggior parte dei casi, è necessario un operatore che esegua la scansione di ogni singola unità o che esegua la scansione di strati interi tramite un sistema di telecamere fisse. I fornitori di soluzioni possono assistervi nella scelta della configurazione che ottimizzerà le vostre operazioni di confezionamento.
Altri modi per far crescere e migliorare la vostra attività nel settore farmaceutico
Questa guida dovrebbe avervi fornito una comprensione approfondita dell'aggregazione nel settore farmaceutico. Sebbene non sia ancora obbligatoria, l'aggregazione dei vostri sistemi di serializzazione è vivamente raccomandata in considerazione dei vantaggi sopra menzionati. Tuttavia, forse avete deciso che semplicemente non fa al caso vostro o che al momento non disponete delle risorse necessarie per investire in essa. D'altra parte, forse l'avete già implementato. In entrambi i casi, potreste essere alla ricerca di altri modi per ottimizzare i vostri sistemi di serializzazione e far crescere la vostra azienda.
A tal fine, due dei nostri servizi potrebbero rivelarsi molto utili. Nubinno Assessment e Nubinno Accelerator possono aiutarvi a individuare gli aspetti della vostra struttura o del vostro approccio che possono essere migliorati e a definire un obiettivo chiaro, insieme a misure concrete per raggiungerlo. Che decidiate o meno di dedicarvi all'aggregazione, meritate un po' di aiuto per la vostra attività!
