Serializzazione dei farmaci

Serializzazione dei farmaci

La serializzazione dei prodotti farmaceutici è diventata un aspetto fondamentale per l'attività di ogni azienda farmaceutica.

A seconda del tipo di attività, dell'area geografica e del modello di business, i requisiti in materia di serializzazione e tracciabilità variano, ma devono essere rispettati.

Grazie alla vasta esperienza maturata da Nubinno nel corso degli anni, abbiamo sviluppato un'ampia gamma di servizi in grado di soddisfare le esigenze di ogni organizzazione in materia di serializzazione farmaceutica e conformità.

Offriamo inoltre servizi di trasformazione per la serializzazione, la tracciabilità e le relative operazioni della catena di approvvigionamento per le società di recente acquisizione e/o i nuovi siti.

Collaborare

Valutazione dello stato di avanzamento della serializzazione

Valutate in pochi minuti il vostro grado di preparazione alla serializzazione farmaceutica e individuate le principali aree di miglioramento grazie al nostro test di maturità gratuito.

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I nostri servizi

Esperti di serializzazione

Il Serialization Experts Service offre un'assistenza agile e altamente specializzata, pensata per garantire la continuità aziendale in tutte le operazioni di serializzazione. Assicura un funzionamento e una conformità senza interruzioni grazie al nostro team di assistenza dedicato e multilingue e alle nostre soluzioni tecniche complete.

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Serializzazione
audit

Per coloro che cercano costantemente di migliorare, di identificare le lacune e di portare la loro serializzazione e catena di fornitura al livello successivo. Ci contatti per saperne di più su come i suoi processi, le sue persone, la sua tecnologia e i suoi dati si collocano rispetto agli attuali standard del settore.

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Integrazioni e implementazioni di sistema

Nubinno è specializzata nell'implementazione e nell'integrazione di sistemi e si propone come partner di fiducia per ottimizzare e garantire che i suoi sistemi funzionino in modo coesivo per un'operazione più efficiente e conforme.

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Mercato
ingresso

Sblocca i mercati globali con il servizio Nubinno Market Entry, progettato per semplificare la conformità dei suoi prodotti farmaceutici alle normative di serializzazione e tracciabilità.

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Convalida del sistema e
Qualificazione dell'attrezzatura

Massimizzi il potenziale dei suoi sistemi con l'esperienza di Nubinno nella validazione del sistema e nella qualificazione delle apparecchiature, su misura per soddisfare le sue specifiche esigenze aziendali.

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Selezione del fornitore
per i sistemi di serializzazione

Nubinno è specializzata nella selezione dei fornitori di sistemi di serializzazione farmaceutica di livello 4-5. Il nostro servizio la aiuta a identificare e valutare i fornitori di soluzioni più adatti a garantire la conformità e la trasparenza della sua catena di fornitura.

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Gestione del cambiamento

Rafforzi le sue transizioni di serializzazione con il nostro servizio di gestione delle modifiche, progettato per garantire la conformità, la tracciabilità e la continuità attraverso fusioni, acquisizioni e migrazioni di dati.

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I nostri riferimenti

La serializzazione rende i farmaci più sicuri per i pazienti. Nubinno ci ha aiutato a registrare e a prepararci alla serializzazione dei nostri prodotti per il mercato tedesco. Ci supporta anche nelle sfide quotidiane della verifica dei farmaci dal punto di vista tecnico.
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Piotr BłaszczykVicepresidente del Consiglio di amministrazione, Fosun Pharma Sp. z. o. o.
Raccomandiamo assolutamente i corsi di formazione organizzati da Nubinno. La formazione su come lavorare con i sistemi L3 e L4 è stata organizzata in modo molto professionale e chiaro e l'agenda, così come i materiali, sono stati completamente personalizzati per noi.
celon pharma logo Nubinno consulting
Marcin FajstJunior Quality Assurance Specialist/Coordinatore di serializzazione, Celon Pharma S.A.
Nubinno ci permette di risolvere tempestivamente i problemi tecnici sulla serializzazione dei farmaci. È particolarmente piacevole che il supporto tecnico sia fornito in russo per i colleghi locali. Grazie a questo servizio, lavorare con la serializzazione è diventato semplice ed efficiente.
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Aliona ZlobinaResponsabile dell'eccellenza commerciale e SFE, EVER Neuro Pharma LLC
Avevamo alcuni problemi con la nostra operazione di serializzazione della Russia nel magazzino. Il team di Nubinno è arrivato con un breve preavviso ed è riuscito a risolvere i nostri problemi in modo tempestivo e molto efficace.
Logo Torrent Pharma
Alena AndrianovaSistema informatico analitico, Torrent Pharma
Nubinno fornisce un supporto professionale ai nostri processi di serializzazione e alle procedure di conformità. Ci hanno aiutato a ottimizzare le nostre operazioni e a prepararci per gli audit e le ispezioni NCA. Il team di Nubinno va sempre oltre.
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Grzegorz KaniowskiResponsabile della serializzazione, Bioton S.A.
Nubinno è stato il nostro partner nella preparazione della serializzazione dei prodotti. Da allora ci supporta nei servizi quotidiani del nostro ambiente di serializzazione dei prodotti in modo affidabile e degno di fiducia.
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Piotr ZaleskiUfficio Prodotti Farmaceutici, Łukasiewicz - IChP
Il servizio fornito da Nubinno va oltre le aspettative e può essere descritto come eccezionale. Come CMO, Siegfried - prosperiamo e ci impegniamo a rispettare i nostri valori fondamentali che sono Eccellenza, Passione, Integrità, Qualità e Sostenibilità, che si ritrovano all'interno del team Nubinno. Questo crea la base per valori, azioni e cultura comuni, fornendo una solida base per garantire il successo con tutti i clienti.
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Mark DalliCoordinatore globale Track & Trace, Siegfried Holding AG
Il team di Nubinno ci ha aiutato nel momento critico in cui avevamo bisogno di gestire rapidamente la nostra rete di partner esterni. Ora lavoriamo con il loro team da 3 anni per il supporto continuo e l'evoluzione della nostra conformità alla serializzazione.
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Ingrid LernoResponsabile QA / Persona responsabile PIL
Nel corso della nostra collaborazione, Nubinno è stato un partner affidabile e altamente competente nella gestione della serializzazione e della conformità normativa in più mercati. Operando come una vera e propria estensione del team del cliente, combina una forte esperienza con un approccio proattivo e reattivo. La loro coerenza e affidabilità assicurano operazioni stabili e pronte per l'audit, riducendo al minimo i rischi, rendendoli un partner fidato a lungo termine.
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MRAAzienda

Il suo partner per la serializzazione e la conformità farmaceutica globale

Dall'implementazione all'assistenza continua, forniamo servizi end-to-end di serializzazione farmaceutica, tracciabilità e conformità (EU FMD, DSCSA). Progettiamo, implementiamo e gestiamo sistemi di serializzazione per le catene di fornitura globali, assicurando operazioni ininterrotte e conformi.

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