¿Qué es la agregación farmacéutica?
En el contexto de la serialización de medicamentos, la agregación farmacéutica suele considerarse como la Captura y mantenimiento de las relaciones padre-hijo entre varias capas de envasado del producto. El procedimiento implica serializar el producto al nivel de la unidad vendible, y luego vincular esas unidades al nivel subsiguiente de la jerarquía de envasado (por ejemplo, las cajas de expedidor). Adicionalmente serializadas con sus propios GTIN o SSCC serializados, las cajas de expedidor se vinculan después a los palés. Normalmente, el palé recibirá un número SSCC especial.
La agregación farmacéutica también se define como la asociación de medicamentos con serialización única con niveles de envasado más elevados. Los productos que se serializan por unidades llegan en un contenedor más grande (caja, fardo o palé). Cada botella o cartón de un paquete tiene su propio número de serie, pero el paquete también tiene una etiqueta superior con un número de serie distintivo. La agregación farmacéutica, en pocas palabras, es el método de asignar a los identificadores únicos de los contenedores una conexión jerárquica.
Este artículo explorará el propósito detrás de la agregación y sus beneficios para las empresas farmacéuticas, así como la forma en que se lleva a cabo. Será de gran ayuda para quienes busquen nuevas formas de actualizar los sistemas de serialización con los que trabajan. No sólo eso, sino que pronto podría convertirse en un requisito a medida que las normativas de serialización sigan cambiando y evolucionando en los próximos años, aunque actualmente siga siendo opcional.
El objetivo de la agregación farmacéutica
Como todo lo que no es obligatorio (al menos según el Directiva de la UE sobre medicamentos falsificados), nuestro primer instinto suele ser cuestionarnos por qué deberíamos hacerlo en primer lugar. Esto es especialmente cierto en el caso de cosas que requerirán tiempo, esfuerzo y/o dinero. Si no hay reglamentos en este momento que exijan la agregación dentro de los sistemas de serialización de su empresa, entonces ¿por qué molestarse siquiera en hacerlo?
De la paleta a la caja y a los productos individuales a nivel de paquete, la agregación crea vínculos padre-hijo. Esto hace posible escanear el código exterior de una caja o palé para saber qué hay dentro; se elimina así la necesidad de abrir la caja para obtener el número de serie de cada producto individual a nivel de envase. El objetivo principal de la agregación farmacéutica, por tanto, es la comodidad y la eficacia. Aunque es fácil pasar por alto la importancia de cuántos beneficios puede aportar a su negocio, de ahí que hayamos preparado la siguiente sección.
Las ventajas de la agregación farmacéutica
Profundicemos ahora un poco más en cómo la agregación puede ayudar exactamente a su empresa. Son muchos los beneficios que puede obtener introduciendo esta mejora en sus sistemas de serialización. A continuación exploraremos cada una de ellas individualmente.
Eficiencia
La agregación farmacéutica aumenta significativamente la eficacia, como ya se ha mencionado. Esto se debe al hecho de que el escaneado del código del envase superior proporciona acceso a toda la información relevante y crucial sobre los medicamentos. Dado que no es necesario abrir cada contenedor para escanear cada envase individual, se ahorra mucho tiempo. Si un palé ha resultado dañado durante el transporte, total o parcialmente, puede retirarse en bloque. La agregación hará que retirar la mercancía rota del sistema sea mucho más sencillo. Y esto es sólo un ejemplo. Cualquier tipo de escaneado a granel y otras acciones se simplifican enormemente a través de un sistema agregado.
Reducción de costes
El uso de tecnologías de trazabilidad y agregación se traduce en importantes reducciones de costes para las empresas farmacéuticas proactivas. La industria farmacéutica pierde anualmente una media de 4,5% de sus ingresos potenciales debido únicamente a las ineficiencias de la cadena de suministro, y la agregación mejoran la eficacia de la cadena de suministro. Cuando una empresa es lo suficientemente adaptable como para actualizar sus sistemas de serialización por encima de los de sus competidores, es probable que consiga una ventaja competitiva en el mercado farmacéutico moderno.
Fácil acceso a la información
La agregación farmacéutica crea un sistema más eficaz, fiable y seguro, que proporciona todos los datos necesarios y simplifica el seguimiento de cualquier medicamento a lo largo de la cadena de suministro. Ya hemos hablado antes de cómo una buena gestión de la información puede hacer triunfar o fracasar los sistemas de serialización. La agregación es sólo una forma más de simplificar y hacer más eficaz el acceso a la información sobre sus medicamentos.
Informes y verificación más sencillos
En uno o varios puntos de la cadena de suministro, la elaboración de informes y la verificación de los productos pueden resultar más sencillas gracias a la optimización de las actividades de la cadena de suministro impulsada por la agregación. La información necesaria puede recuperarse rápidamente escaneando el código de barras de los envases de origen, lo que supone un ahorro considerable de tiempo y recursos.
Retiradas y devoluciones de productos sin complicaciones
La gestión de todo el proceso de devolución de existencias se simplifica gracias a la tecnología de agregación. Además, permite a las empresas farmacéuticas retirar sólo determinadas unidades de producto, en lugar de una cantidad innecesariamente grande. Por si fuera poco, utilizando la información del número de serie, los productores y mayoristas podrán comparar los productos devueltos con los envíos iniciales. De este modo se abordarán dos cuestiones:
- Al vincular los productos a las transacciones originales, los créditos se aplicarán correctamente.
- Los vendedores tendrán la garantía de que los clientes devuelven artículos que realmente han comprado.
¿Cómo se realiza la agregación?
La agregación farmacéutica comienza en las líneas de fabricación y envasado. La agregación puede llevarse a cabo de varias formas, dependiendo del equipo de envasado utilizado, los materiales de envasado empleados (como botellas frente a cartones) y el nivel de automatización de la línea. La serialización a nivel de unidad es el paso inicial del procedimiento. Una etiqueta de cartón o de botella se serializa añadiéndole un número de serie. Esto puede hacerse antes del envasado (también conocido como etiquetas o cartones preserializados), aunque normalmente se hace en ese momento.
La caja de envío se conecta entonces a las unidades serializadas. Hay un número de serie distinto en la etiqueta de la caja de envío. Si hablamos de EE.UU., la caja del expedidor tiene un GTIN único que normalmente se serializa. También se puede utilizar un SSCC independiente del producto para aplicar el número de serie único. Las cajas de expedidor se colocan normalmente en palés una vez que han sido precintadas y embaladas. Entonces, se vincula un número SSCC de palé a los SN de las cajas de envío.
Métodos de agregación
El método de agregación farmacéutica que utilice una empresa dependerá en gran medida de su equipo de envasado existente (o a veces viceversa).
Utilizando tecnología adicional de cámara/óptica y de manipulación de materiales, la agregación puede automatizarse por completo. Aunque la operación de envasado requiere menos ETC en la línea y puede funcionar a mayor velocidad, la automatización adicional aumenta la complejidad y casi con toda probabilidad eleva el coste.
Las técnicas de agregación manual o semimanual son preferibles para las líneas de mezcla de productos con baja velocidad o alta rotación (o para presupuestos más limitados). En la mayoría de los casos, se necesita un operario para escanear cada unidad individualmente o para escanear capas con un sistema de cámara fija. Los proveedores de soluciones pueden ayudarle a elegir la configuración que optimizará sus operaciones de envasado.
Otras formas de hacer crecer y mejorar su negocio farmacéutico
Esta guía debería haberle proporcionado una comprensión profunda de la agregación farmacéutica. Aunque todavía no es obligatoria, la agregación de sus sistemas de serialización es muy recomendable debido a los beneficios antes mencionados. Sin embargo, tal vez haya decidido que simplemente no es para usted o que no dispone de los recursos para invertir en ello en este momento. Por otro lado, quizá ya lo haya implantado. En cualquier caso, puede que esté buscando otras formas de optimizar sus sistemas de serialización y hacer crecer su empresa.
Para ello, dos de nuestros servicios pueden resultarle muy útiles. Nubinno Assessment y Nubinno Accelerator pueden ayudarle a determinar qué aspectos de su configuración o enfoque pueden mejorarse y ayudarle a plantear un objetivo claro junto con pasos procesables para alcanzarlo. Tanto si decide sumergirse en la agregación como si no, ¡se merece que le ayudemos con su negocio!
