Transición al NDC de 12 dígitos
Evaluar. Preparar. Poner en práctica.
Prepárese para la transformación del NDC de la FDA con el apoyo de los expertos de Nubinno en cada etapa.
¿Está su organización preparada para la transición al NDC de 12 dígitos?
La transición de la FDA al formato NDC de 12 dígitos requiere algo más que simples actualizaciones del sistema. Exige comprender claramente cómo afectan los datos del NDC a sus productos, procesos, sistemas, socios y actividades de cumplimiento normativo.
Las organizaciones que empiecen a evaluar su grado de preparación desde ahora contarán con mayor flexibilidad, un menor riesgo de implementación y un camino más sencillo hacia el cumplimiento normativo.
Nubinno ayuda a las empresas farmacéuticas a evaluar su grado de preparación, identificar riesgos y elaborar planes de transición estructurados y adaptados a su organización.
¿Cómo puede Nubinno ayudarle en su transición?
Desde la evaluación del estado de preparación hasta la planificación de la implementación, nuestros expertos ayudan a las empresas farmacéuticas a prepararse con confianza para cumplir los requisitos del NDC de 12 dígitos de la FDA.
Nuestro servicio de asistencia incluye:
-
- Evaluación de impacto de las contribuciones determinadas a nivel nacional (NDC)
Identifique los sistemas, procesos, interfaces y funciones empresariales afectados por la transición.
-
- Revisión del estado de preparación de las NDC
Evalúe el grado de preparación de su organización y establezca las prioridades para los próximos pasos.
-
- Evaluación de los datos maestros
Revise los códigos NDC y GTIN, así como las estructuras de datos de los productos, para identificar posibles riesgos.
-
- Análisis de la serialización y del GTIN
Evaluar las dependencias entre los procesos de NDC, generación de GTIN, serialización y presentación de informes.
-
- Evaluación de la preparación del sistema y del ERP
Identifique las limitaciones en la longitud de los campos, la lógica codificada de forma rígida y los riesgos de integración.
-
- Planificación de la validación y el cumplimiento normativo
Defina los requisitos de pruebas, validación y documentación para los sistemas afectados.
-
- Evaluación de la preparación de los socios comerciales
Evalúe los posibles riesgos en las empresas de fabricación por contrato (CMO), los mayoristas, los proveedores de soluciones y los socios de la cadena de suministro.
-
- Elaboración de una hoja de ruta para la implementación
Elabore un plan de transición práctico que incluya prioridades, hitos y recursos necesarios.
-
- Evaluación de riesgos y de la continuidad del negocio
Identifique los riesgos operativos y elabore estrategias de mitigación antes de que comience la implementación.
-
- Asesoramiento especializado y apoyo en proyectos
Cuente con consultores expertos en serialización a lo largo de todo el proceso de transición al NDC.
Recursos de NDC
Descubra las opiniones de los expertos de Nubinno sobre la transición al NDC de 12 dígitos
Descubra los análisis de NDC
