L'importanza della resilienza della catena di approvvigionamento
La resilienza della catena di approvvigionamento è uno dei pilastri fondamentali dell'intero settore farmaceutico. Una catena di approvvigionamento solida e affidabile garantisce un flusso costante di farmaci, pazienti e profitti. Al contrario, una catena di approvvigionamento debole e facilmente soggetta a interruzioni può portare rapidamente al fallimento un'azienda farmaceutica. I recenti avvenimenti mondiali, come la pandemia di Covid-19 così come la guerra in Ucraina, hanno causato interruzioni nella catena di approvvigionamento farmaceutica mondiale. Inoltre, anche molte catene di approvvigionamento regionali di minori dimensioni ne hanno risentito. Sebbene alcune si siano riprese, ciò lascia il mercato in una posizione vulnerabile all’inizio del 2023. Pertanto, il futuro rimane incerto.
Tuttavia, la fragilità delle catene di approvvigionamento farmaceutiche non è un problema che riguarda solo le aziende. Molti pazienti dipendono fortemente dalla disponibilità dei farmaci di cui hanno bisogno per gestire le loro patologie. Quando le catene di approvvigionamento subiscono interruzioni, ciò può talvolta provocare persino crisi sanitarie pubbliche. Per questo motivo, mantenere la resilienza delle catene di approvvigionamento farmaceutiche è fondamentale, sia per la salute dell’industria farmaceutica nel suo complesso, sia per la salute di milioni di persone in tutto il mondo che dipendono da farmaci salvavita.
In questo articolo approfondiremo il concetto di catena di approvvigionamento, l’importanza della sua resilienza, le cause che ne determinano il deterioramento o l’interruzione, nonché le modalità per risolvere eventuali problemi e rafforzarla. È importante conoscere questi concetti in vista del prossimo anno. Con molte aziende farmaceutiche che stanno compiendo progressi significativi nella tecnologia e nelle pratiche di serializzazione, la resilienza della loro catena di approvvigionamento potrebbe essere ciò che distingue i veri vincitori.
Una semplice panoramica della catena di approvvigionamento farmaceutica
Se state leggendo questo articolo, probabilmente avete già una certa familiarità con le catene di approvvigionamento. Tuttavia, non fa mai male rinfrescare le proprie conoscenze. Inoltre, desideriamo assicurarci che comprendiate esattamente cosa intendiamo quando parliamo di resilienza della catena di approvvigionamento; ciò contribuirà, in definitiva, a rendere questo articolo più comprensibile.
La catena di approvvigionamento farmaceutica è il processo utilizzato per la produzione e la distribuzione dei farmaci soggetti a prescrizione medica ai pazienti. Si tratta di un sistema estremamente complesso, che richiede numerose operazioni e molteplici elementi in gioco per garantire che i pazienti abbiano accesso a farmaci essenziali, potenzialmente in grado di salvare la vita.
La struttura di base della catena di approvvigionamento farmaceutica
Sebbene non tutti i farmaci seguano questo percorso, si tratta di uno schema generale valido per la maggior parte delle catene di approvvigionamento. Esso si articola in cinque fasi come riportato da pharmanewsinte.com. I prodotti farmaceutici sono:
- Prodotto negli stabilimenti di produzione
- Trasferito ai distributori all'ingrosso
- Disponibile in farmacia
- Con riserva di negoziazioni sui prezzi, nonché di verifiche e trattamenti relativi alla qualità e all'utilizzo
- Venduto e dispensato dalle farmacie ai pazienti
La resilienza della catena di approvvigionamento viene compromessa quando una o più di queste fasi sono a rischio. Nelle sezioni seguenti approfondiremo come possono verificarsi delle criticità e su quali aspetti concentrarsi per garantire l'integrità della vostra catena di approvvigionamento farmaceutica.
Problemi comuni relativi alla resilienza della catena di approvvigionamento
Ora che abbiamo chiarito cosa intendiamo esattamente per catena di approvvigionamento, esaminiamo quali sono i problemi più comuni che possono comprometterne il funzionamento. L'anello della catena che più comunemente si rompe per primo è il secondo, ovvero il trasporto. A causa della natura globale dell'industria farmaceutica, i medicinali sono più accessibili che mai, ma ciò significa anche che l'infrastruttura progettata per il loro trasporto è più fragile che mai.
Il modo migliore per illustrarlo sarebbe alcuni esempi tratti dalla storia recente:
Le aziende farmaceutiche hanno dovuto affrontare una crisi quando il Covid-19 ha interrotto le forniture essenziali di componenti farmaceutici provenienti dall’Asia. La loro dipendenza dalle reti di approvvigionamento globali comportava un rischio grave. Questo avvertimento non era il primo. Nel 2011 e nel 2012, gli tsunami hanno distrutto gli impianti di produzione farmaceutica in Asia, mentre l’uragano Maria nel 2017 ha interrotto l’approvvigionamento energetico di Porto Rico, costringendo molte delle circa 50 aziende farmaceutiche dell’isola a chiudere per mesi. Inoltre, Le catene di approvvigionamento sono spesso oggetto di attacchi informatici e controversie commerciali. Sono costantemente minacciati da varie forze.
Per quanto riguarda specificamente il COVID-19, la resilienza della catena di approvvigionamento è stata messa a dura prova a livello globale in misura quasi senza precedenti. Le interruzioni hanno causato una carenza mondiale di farmaci essenziali, dalle cui conseguenze alcuni pazienti e aziende si stanno ancora riprendendo. Tuttavia, questi esempi hanno anche fornito importanti insegnamenti e, in ultima analisi, hanno suscitato un maggiore interesse nella creazione di catene di approvvigionamento più resilienti.
Ora vedremo come procedere.
Migliorare la resilienza della catena di approvvigionamento
Ora che abbiamo esaminato i problemi più comuni che compromettono le catene di approvvigionamento, possiamo iniziare a parlare di tutti i modi in cui le aziende farmaceutiche possono rafforzare la propria catena di approvvigionamento.
Sebbene sarebbe auspicabile avvicinare la produzione ai mercati interni, un'operazione del genere risulterebbe costosa e richiederebbe anni per essere portata a termine. È possibile migliorare la solidità delle attuali catene di approvvigionamento con una strategia in due fasi che risulta più praticabile.
Le organizzazioni devono innanzitutto comprendere meglio i rischi che incidono sull’intera catena di approvvigionamento. I team dirigenziali mappano gli impianti di produzione, i centri di distribuzione e i flussi di materiali (compresi i principi attivi, gli eccipienti e gli imballaggi) in relazione ai potenziali rischi, al fine di promuovere la trasparenza. Si tengono in considerazione i cambiamenti geopolitici che potrebbero influire su domanda e offerta e causare carenze di medicinali, quali guerre commerciali, catastrofi naturali, epidemie e scioperi. In base al grado di impatto e alla probabilità sia a livello aziendale che a livello di sito, le imprese possono valutare la propria esposizione al rischio e adoperarsi per migliorare la resilienza della catena di approvvigionamento
I team dirigenziali elaborano quindi nuove strategie per la catena di approvvigionamento riducendo l'esposizione al rischio, rafforzando la capacità di resilienza o adottando entrambe le misure, sulla base dei risultati delle valutazioni dei rischi. Secondo bain.com, In ogni piano efficace dovrebbero essere presenti quattro elementi essenziali:
Ridondanza
Gli impianti di produzione possono essere progettati con margini di capacità che consentano alle aziende di aumentare o diminuire facilmente il volume di produzione. Tali margini consistono in scorte di sicurezza di componenti farmaceutici essenziali, linee di produzione flessibili con capacità aggiuntiva e turni di lavoro organizzati per garantire una reazione rapida, come i turni notturni quando necessario, con un mix di personale a tempo indeterminato e a tempo determinato.
Per poter modificare, all’occorrenza, i volumi e le sedi di produzione tra una vasta gamma di opzioni, i dirigenti creano un ecosistema produttivo agile attraverso contratti flessibili con fornitori e produttori. Predispongono numerose fonti di approvvigionamento alternative per le materie prime essenziali e una varietà di soluzioni di certificazione della qualità, al fine di garantire una risposta rapida alle carenze del mercato.
Capacità di adattamento
Una strategia di produzione modulare consente alle aziende di spostare la produzione, secondo necessità, in diverse sedi in tutto il mondo. L'aumento dell'automazione e della digitalizzazione delle linee di produzione contribuisce inoltre alla capacità di adattamento e, di conseguenza, alla resilienza della catena di approvvigionamento. Ciò, a sua volta, aiuta gli operatori quando devono reagire rapidamente a un'interruzione.
Un terzo aspetto dell'adattamento consiste nell'elaborazione di strategie dettagliate per far fronte a diverse eventualità. Quando le aziende farmaceutiche hanno definito le priorità relative agli SKU e istituito procedure decisionali rapide ed efficaci, sono in grado di reagire prontamente alle interruzioni e di adeguare i propri piani di investimento secondo necessità.
Previsione
I team dirigenziali godono di una visibilità sulla rete notevolmente migliorata grazie alla tecnologia delle torri di controllo e alle soluzioni di intelligenza artificiale, che contribuiscono inoltre a prevedere le fluttuazioni della domanda e i rischi. Scambiando informazioni in tempo reale sulla domanda di prodotti e sulle scorte, i dirigenti possono offrire maggiore visibilità a fornitori e clienti. Queste aziende esaminano regolarmente i dati disponibili ed elaborano scenari per individuare possibili punti deboli nella catena di approvvigionamento e intervenire tempestivamente in base alle loro scoperte.
Empowerment
Le aziende di successo rafforzano le capacità di risoluzione dei problemi a tutti i livelli dell'organizzazione e nei siti produttivi per trarre il massimo vantaggio da catene di approvvigionamento solide. È importante sottolineare che conferiscono ai gruppi locali l'autorità necessaria per adottare misure volte a salvaguardare la continuità aziendale in caso di crisi.
Quattro misure aggiuntive per rafforzare la resilienza della catena di approvvigionamento
Secondo mckinsey.com, vi sono altri quattro aspetti su cui potete concentrarvi per garantire che la vostra catena di approvvigionamento rimanga resiliente. Questi dovrebbero essere considerati come complementari a quelli sopra menzionati.
Trasparenza dall'inizio alla fine
Per le aziende farmaceutiche, la mancanza di informazioni sulle attività commerciali dei fornitori e dei loro subfornitori può rappresentare un grave rischio. Quando è stato dimostrato che alcuni fornitori stranieri ricorrevano al lavoro minorile, molti marchi di consumo sono stati accusati di pratiche lavorative scorrette. Per ottenere un quadro completo della catena di approvvigionamento e individuare i punti deboli, un’azienda deve mappare i propri fornitori per livello.
Inoltre, è fondamentale avere una conoscenza approfondita dei rischi che vanno oltre la fornitura, come ad esempio le modalità di produzione, consegna e conservazione dei prodotti, poiché ogni fase presenta una serie specifica di potenziali problemi. L'intera catena di approvvigionamento potrebbe subire interruzioni, ad esempio, se una piccola azienda di trasporti in una regione chiave dovesse dichiarare fallimento.
Test di stress periodici e rivalutazioni
La pianificazione degli scenari e i modelli di simulazione sono spesso utilizzati dalle aziende per individuare i propri punti deboli, stimare il potenziale impatto e adottare misure di mitigazione. Ad esempio, un’importante azienda farmaceutica ha utilizzato una simulazione basata su un gemello digitale durante la pandemia di COVID-19 per comprendere l’effetto delle interruzioni e dei rallentamenti della produzione sulla fornitura di farmaci ai pazienti. L'azienda ha potuto dedicare più tempo alla ricerca delle soluzioni appropriate, poiché si è resa conto di disporre di più tempo del previsto per creare e implementare pratiche di lavoro più sicure nei propri stabilimenti produttivi. Una volta acquisita visibilità sulla propria catena di approvvigionamento, un'azienda può valutare regolarmente la probabilità di vari rischi.
Minore esposizione agli shock
L'ampliamento della rete di fornitori è uno dei metodi più comunemente utilizzati per rafforzare la resilienza della catena di approvvigionamento. Una vulnerabilità può derivare dal fatto di affidarsi a un unico fornitore per componenti essenziali o materie prime, oppure dall'avere diversi fornitori concentrati in un'unica area.
Il multisourcing non è però l'unica soluzione. Inoltre, un'azienda può rafforzare le proprie infrastrutture fisiche per resistere a tempeste e mareggiate, raggiungere un migliore equilibrio tra i livelli di scorte just-in-time e just-in-case e offrire assistenza finanziaria ai fornitori in difficoltà ma di importanza cruciale. Numerose aziende stanno sperimentando tecnologie che consentono rapidi cambi di fornitore e analisi sofisticate che migliorano la previsione delle difficoltà.
La produzione può proseguire anche dopo un evento imprevisto se è possibile reindirizzare i componenti e garantire una certa flessibilità produttiva tra i vari siti. Sono necessari strumenti analitici per valutare le diverse possibilità. È inoltre indispensabile un modello operativo unificato, poiché la capacità di un’azienda di adeguare la propria produzione risulta notevolmente ostacolata se lo stesso principio attivo (API) presenta specifiche diverse in ciascuno dei suoi 20 siti. Le documentazioni normative devono inoltre contenere i dettagli tecnici dei componenti che costituiscono un prodotto. È difficile sostituire le alternative quando la documentazione di un’azienda dipende da una determinata marca di dispositivi per l’accesso venoso.
La resilienza della catena di approvvigionamento nell'agenda dei dirigenti
La pianificazione strategica e le operazioni quotidiane di un'organizzazione dovrebbero tenere conto dei rischi e della resilienza della catena di approvvigionamento. È necessario predisporre un sistema di governance strutturato per garantire che le decisioni vengano prese e che le azioni vengano intraprese al livello e nel momento opportuni.
I rischi che la loro azienda deve affrontare devono essere ben chiari ai dirigenti, i quali devono poi incaricare il personale di valutarli e ridurli regolarmente. Gli shock nella catena di approvvigionamento sono inevitabili, ma le interruzioni non lo sono, come ha dimostrato Biogen durante l’uragano Maria. Tutte le aziende farmaceutiche presentano alcuni dei quattro fattori citati, ma poche li possiedono tutti. Un'azienda che desideri diventare più resistente agli shock potrebbe valutarsi rispetto a questi criteri per capire da dove iniziare e quali azioni intraprendere successivamente.
Dove trovare assistenza per la vostra catena di approvvigionamento
Dopo aver letto questo articolo, probabilmente siete più che mai consapevoli dell’importanza della resilienza della catena di approvvigionamento. Se siete stati abbastanza fortunati, non avete ancora avuto molti problemi con la vostra catena di approvvigionamento e quindi non avete dovuto affrontare le conseguenze di una grave interruzione. Tuttavia, non fatevi illusioni: le conseguenze possono essere devastanti. Pertanto, l’ideale è adottare un approccio preventivo
In questo caso, servizi come il nostro Valutazione Nubinno possiamo aiutarvi a individuare eventuali problemi nella vostra catena di approvvigionamento e a porvi rimedio. Possiamo inoltre fornirvi consulenza su come ottimizzare la vostra catena di approvvigionamento e altri aspetti della vostra azienda farmaceutica. Prima che la prossima pandemia, guerra o catastrofe globale metta a repentaglio la vostra attività e la vita dei numerosi pazienti che fanno affidamento sulla vostra catena di approvvigionamento, prestate attenzione ai consigli contenuti in questo articolo e, se necessario, contattateci per ricevere ulteriore assistenza personalizzata.
