Il valore intramontabile degli imballaggi antimanomissione nella serializzazione farmaceutica
Può sembrare ormai superato parlare di imballaggi antimanomissione nel contesto della serializzazione farmaceutica. Dopotutto, al giorno d’oggi esistono molti altri strumenti tecnologici che contribuiscono a garantire che i medicinali presenti nei nostri una catena di approvvigionamento sempre più globalizzata sono sicuri e non sono stati manomessi. Tuttavia, una cosa che dobbiamo sempre tenere a mente è che non si dovrebbero mai dimenticare i principi fondamentali di come si fa qualcosa, anche quando diventano disponibili metodi più recenti.
Questo tipo di imballaggio viene utilizzato da decenni per garantire che i medicinali immessi in circolazione non finiscano nelle mani sbagliate. Inoltre, la sua presenza funge da marchio di garanzia, assicurando alle aziende che un determinato medicinale sia stato prodotto e trasportato in modo legale.
Allo stesso modo, questo metodo di prevenzione delle manomissioni non è così obsoleto come si potrebbe pensare. Come vedrete tra poco, alcuni dei principi alla base degli imballaggi antimanomissione nell'industria farmaceutica sono strettamente legati alle pratiche standard di serializzazione e alle misure volte a migliorare l'integrità complessiva della catena di approvvigionamento.
Prima di tutto, però, dobbiamo discutere dell'importanza degli imballaggi antimanomissione per l'attuazione della serializzazione farmaceutica.
L'importanza degli imballaggi antimanomissione nella serializzazione farmaceutica
Questa misura antimanomissione, di stampo tradizionale ma più attuale che mai, riveste grande importanza per diversi motivi fondamentali, molti dei quali possono essere estesi all'importanza di promuovere una catena di approvvigionamento sana in generale.
La contraffazione dei prodotti farmaceutici rappresenta un grave rischio per la salute dei consumatori e una notevole perdita economica per l'industria farmaceutica. È fondamentale garantire ai pazienti la sicurezza dei prodotti farmaceutici, il che richiede una rigorosa supervisione del flusso dei prodotti, dalla produzione alla distribuzione. Senza tale supervisione, si stima che i prodotti contraffatti rappresentino oltre il 90% delle vendite di farmaci! Come potete immaginare, questo è un problema particolarmente grave negli acquisti online anonimi da venditori poco affidabili, ma può verificarsi anche in contesti più tradizionali.
A tal fine, sono state emanate numerose leggi e direttive che impongono alle aziende farmaceutiche di rispettare requisiti di confezionamento più rigorosi. Le nuove pratiche di etichettatura prevedono l’apposizione, su ogni livello di imballaggio – dai pallet ai cartoni – del codice seriale corretto, che sia facilmente leggibile e universalmente riconoscibile. Vi suona familiare? Si tratta proprio della pratica della serializzazione farmaceutica! In un certo senso, si può affermare che una serializzazione condotta correttamente rappresenti la forma definitiva di imballaggio antimanomissione, ma ovviamente si tratta comunque di una semplificazione eccessiva.
Le due principali direttive relative agli imballaggi antimanomissione nella serializzazione farmaceutica
Recentemente abbiamo avuto due ottimi esempi di normative volte a promuovere questo tipo di approccio al packaging e a creare un impegno concertato nella lotta alla contraffazione. Si tratta delle DCSCA e la direttiva UE sull'afta epizootica.
Essi sottolineano, tra le altre cose, due punti fondamentali: ogni confezione farmaceutica deve essere dotata di un codice seriale univoco e ogni confezione deve essere protetta contro aperture premature o manomissioni non rilevate, mediante l'uso di adeguati sistemi antimanomissione. È evidente l'interdipendenza tra gli imballaggi antimanomissione e i sistemi di serializzazione farmaceutica.
L'arte degli imballaggi antimanomissione
Infine, passiamo alla sezione in cui tratteremo direttamente il tipo di imballaggio progettato per essere a prova di manomissione.
Per garantire il massimo livello di protezione contro le manomissioni, sono disponibili diverse tecniche di sigillatura volte a impedire che le confezioni vengano aperte e richiuse senza lasciare tracce. Tra queste figurano le etichette a strappo in fibra, che una volta aperte non possono essere riposizionate, oppure gli adesivi in lamina con la scritta “VOID”, che una volta rimossi rivelano testi o motivi precedentemente nascosti. Le etichette di sigillatura trasparenti e autoadesive con perforazioni lungo i lembi di apertura delle scatole pieghevoli hanno il vantaggio di non alterare il design della confezione né di oscurare testi o contrassegni necessari quando vengono utilizzate come elemento di sicurezza antimanomissione. Funzioni di sicurezza aggiuntive Tra i vantaggi di questo tipo di imballaggi antimanomissione nella serializzazione farmaceutica figurano:
- Microtesti nascosti
- Inchiostri per legno/QFX/Affirm/mascheratura UV
- Inchiostri foto/termochromici
- Inchiostri reattivi alla penna
- Carta guilloché e carta filigranata
Ma questo è solo uno degli aspetti della realizzazione di imballaggi a prova di manomissione. Un altro aspetto importante è strettamente legato alle pratiche di serializzazione e comprende la corretta etichettatura delle confezioni con le informazioni appropriate. La maggior parte degli organismi di regolamentazione richiede almeno quanto segue:
- Un codice che identifica il nome comune, la formula, il dosaggio, le dimensioni e il tipo di confezione;
- Una sequenza numerica o alfanumerica casuale composta da non più di 20 caratteri;
- Il numero di lotto;
- La data di scadenza.
La marcatura a getto d'inchiostro è attualmente la soluzione più diffusa tra le aziende farmaceutiche. Tuttavia, le aziende scelgono sempre più spesso di ricorrere alla marcatura laser come vantaggio competitivo, grazie a una serie di benefici che includono, tra gli altri:
- Maggiore produttività
- Maggiore efficienza in termini di costi
- Maggiore qualità dell'immagine
- Richiede poca manutenzione
- Sostenibilità
L'uso combinato di una tecnologia di sigillatura intelligente e di norme di etichettatura rigorose si è dimostrato nel complesso piuttosto efficace nella lotta alla contraffazione dei prodotti farmaceutici, da qui le rigide normative e le scadenze imminenti.
Lo stretto legame tra gli imballaggi antimanomissione e la serializzazione dei prodotti farmaceutici
Se c'è una cosa che dovete ricordare di questo articolo, è quanto siano realmente interconnessi gli imballaggi antimanomissione e la serializzazione. Sebbene abbiamo parlato di imballaggi antimanomissione nel contesto della serializzazione farmaceutica, nessuno dei due è un sottoinsieme dell’altro; piuttosto, è il loro uso intelligente e la loro combinazione a produrre i migliori risultati nella battaglia senza fine dell’industria farmaceutica contro la produzione nociva e la distribuzione non etica di farmaci pericolosi. Poiché questi medicinali contraffatti sono altamente pericolosi per i consumatori, la loro dissuasione rappresenta un passo avanti verso la creazione di un sistema realmente una catena di approvvigionamento incentrata sul paziente.
Noi di Nubinno ci dedichiamo ad aiutare le aziende farmaceutiche a crescere e a migliorare le loro operazioni, in particolare per quanto riguarda aspetti quali la serializzazione e i sistemi di tracciabilità. Abbiamo così acquisito una vasta esperienza nella prevenzione della manomissione dei prodotti farmaceutici e nel garantire l'integrità complessiva della catena di fornitura. Per questo motivo, la invitiamo caldamente a contattarci se necessita di assistenza in merito ad alcune delle raccomandazioni e delle pratiche qui illustrate relative agli imballaggi antimanomissione nella serializzazione farmaceutica. In alternativa, i nostri servizi quali Assessment e Accelerator possono trasformare la sua attività, attraverso un approccio su misura per ogni cliente.
