Ponadczasowa wartość opakowań antysabotażowych w serializacji farmaceutycznej
Mówienie o opakowaniach antysabotażowych w serializacji farmaceutycznej może wydawać się przestarzałe. W końcu w dzisiejszych czasach istnieje wiele innych narzędzi technologicznych, które pomagają zapewnić, że leki w naszym coraz bardziej globalny łańcuch dostaw są bezpieczne i nienaruszone. Jednak jedną rzeczą, o której zawsze musimy pamiętać, jest to, że nigdy nie należy zapominać o podstawach tego, jak coś się robi, nawet jeśli dostępne są nowsze metody.
Ten rodzaj opakowania jest stosowany od dziesięcioleci, aby zapewnić, że leki trafiające do obiegu nie trafią w niepowołane ręce. Co więcej, jego obecność służyła jako pieczęć zatwierdzenia, zapewniając firmom pewność, że dany lek został wyprodukowany i przetransportowany zgodnie z prawem.
Podobnie, ta metoda zapobiegania manipulacjom nie jest tak przestarzała, jak się Państwu wydaje. Jak się Państwo wkrótce przekonają, niektóre z zasad pakowania antysabotażowego w branży farmaceutycznej są ściśle powiązane ze standardowymi praktykami serializacji i środkami mającymi na celu poprawę ogólnej kondycji łańcucha dostaw.
Najpierw jednak musimy omówić znaczenie opakowań antysabotażowych dla praktyki serializacji farmaceutyków.
Znaczenie opakowań antysabotażowych w serializacji farmaceutycznej
Ten staromodny, ale bardziej istotny niż kiedykolwiek środek zapobiegający manipulacjom jest ważny z kilku kluczowych powodów, z których wiele można ekstrapolować na znaczenie pielęgnowania zdrowego łańcucha dostaw w ogóle.
Podrabianie produktów farmaceutycznych stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia konsumentów i znaczne straty finansowe dla przemysłu farmaceutycznego. Pacjent musi mieć pewność, że produkty farmaceutyczne są bezpieczne, co wymaga ścisłego nadzoru nad przepływem produktu od produkcji do dystrybucji. Szacuje się, że bez nadzoru podrobione produkty stanowią ponad 90% sprzedaży leków! Jak mogą sobie Państwo wyobrazić, jest to szczególnie problem w przypadku anonimowych zakupów online od podejrzanych sprzedawców, ale może się również zdarzyć w bardziej regularnych warunkach.
W tym celu przyjęto liczne przepisy i dyrektywy, które wymagają od firm farmaceutycznych przestrzegania bardziej rygorystycznych wymogów dotyczących opakowań. Nowe praktyki etykietowania obejmują prawidłowe oznaczanie każdego poziomu opakowania - od palet po kartony - odpowiednim kodem seryjnym, który jest łatwy do odczytania i powszechnie rozpoznawalny. Brzmi znajomo? To właśnie praktyka serializacji farmaceutycznej! W pewnym sensie możemy powiedzieć, że prawidłowo przeprowadzona serializacja jest ostateczną formą opakowania antysabotażowego, ale jest to oczywiście nadmierne uproszczenie.
Dwie duże dyrektywy dotyczące opakowań antysabotażowych w serializacji farmaceutycznej
Niedawno mieliśmy dwa świetne przykłady zestawów regulacji, które mają na celu promowanie tego rodzaju podejścia do opakowań i tworzenie wspólnego zaangażowania w walkę z podrabianiem. Były to DCSCA i FMD UE.
Podkreślają one, między innymi, dwie główne kwestie: każde opakowanie farmaceutyczne musi mieć unikalny kod seryjny, a każde opakowanie musi być zabezpieczone przed niezauważonym, przedwczesnym otwarciem lub manipulacją za pomocą odpowiednich systemów antysabotażowych. Wyraźnie widzimy współzależność opakowań antysabotażowych i systemów serializacji farmaceutyków.
Sztuka opakowań antysabotażowych
Wreszcie dochodzimy do sekcji, w której bezpośrednio zajmiemy się rodzajem opakowania zaprojektowanego tak, aby było odporne na manipulacje.
Aby zapewnić najwyższy poziom ochrony przed manipulacją, dostępne są różne techniki plombowania, które zapobiegają otwieraniu i ponownemu zamykaniu opakowań bez pozostawiania śladów. Należą do nich etykiety zrywane z włókien, których po otwarciu nie można ponownie wymienić, lub foliowe naklejki “VOID”, które po usunięciu ujawniają wcześniej ukryty tekst lub wzory. Przezroczyste, samoprzylepne etykiety plombujące z perforacją w poprzek otwieranych klapek składanych kartonów mają tę zaletę, że nie zmieniają projektu opakowania ani nie zasłaniają niezbędnego tekstu lub znaków, gdy są używane jako element zabezpieczający przed manipulacją. Dodatkowe funkcje bezpieczeństwa na temat tego rodzaju opakowań antysabotażowych w serializacji farmaceutycznej obejmują:
- Ukryte mikroteksty
- Farby do maskowania Wood/QFX/Affirm/UV
- Atramenty fotograficzne/termochromowe
- Atramenty reagujące na pióro
- Papiery/druki giloszowane i papier ze znakiem wodnym
Jest to jednak tylko jeden z aspektów tworzenia opakowań antytemperaturowych. Kolejny ważny aspekt jest ściśle związany z praktykami serializacji i obejmuje prawidłowe etykietowanie opakowań z odpowiednimi informacjami. Większość organów regulacyjnych wymaga co najmniej następujących informacji:
- Kod identyfikujący nazwę zwyczajową, formułę, dawkę, rozmiar, a także rodzaj opakowania;
- Losowa sekwencja numeryczna lub alfanumeryczna składająca się z nie więcej niż 20 znaków;
- Numer partii;
- Data wygaśnięcia.
Znakowanie atramentowe jest obecnie najpopularniejszym rozwiązaniem wśród firm farmaceutycznych. Jednak firmy coraz częściej decydują się na wykorzystanie znakowania laserowego jako przewagi konkurencyjnej ze względu na szereg korzyści, które obejmują m.in:
- Zwiększona produktywność
- Lepsza efektywność kosztowa
- Wyższa jakość obrazu
- Niskie koszty utrzymania
- Zrównoważony rozwój
To połączenie inteligentnej technologii uszczelniania z żelaznymi konwencjami etykietowania okazało się dość skuteczne w zwalczaniu podrabiania produktów farmaceutycznych, stąd surowe przepisy i zbliżające się terminy.
Ścisły związek między opakowaniami antysabotażowymi a serializacją farmaceutyków
Jeśli mają Państwo wynieść z tego artykułu jedną rzecz, to niech będzie to fakt, że opakowania antysabotażowe i serializacja są ze sobą powiązane. Chociaż mówiliśmy o opakowaniach antysabotażowych w serializacji farmaceutycznej, żadne z tych dwóch nie jest podzbiorem drugiego, a raczej ich inteligentne wykorzystanie i połączenie daje najlepsze wyniki w trwającej całe życie walce przemysłu farmaceutycznego ze szkodliwą produkcją i nieetyczną dystrybucją niebezpiecznych leków. Ponieważ te podrobione leki są bardzo niebezpieczne dla konsumentów, odstraszanie od nich jest jednym z kroków na drodze do stworzenia prawdziwie bezpiecznego rynku. łańcuch dostaw skoncentrowany na pacjencie.
W Nubinno poświęciliśmy się pomaganiu firmom farmaceutycznym w rozwoju i usprawnianiu ich działalności, zwłaszcza jeśli chodzi o takie kwestie jak serializacja i systemy śledzenia. W związku z tym zdobyliśmy duże doświadczenie w zapobieganiu manipulacjom produktami farmaceutycznymi, a także w tworzeniu ogólnego zdrowia łańcucha dostaw. Z tego powodu gorąco zachęcamy do skontaktowania się z nami, jeśli potrzebują Państwo pomocy w zakresie niektórych zaleceń i praktyk dotyczących opakowań antysabotażowych w serializacji farmaceutycznej. Alternatywnie, nasze usługi, takie jak Assessment i Accelerator, mogą przekształcić Państwa firmę dzięki odpowiednio dostosowanemu podejściu do każdego klienta.
