El valor intemporal del envase antimanipulación en la serialización farmacéutica
Puede parecer anticuado hablar de envases antimanipulación en la serialización farmacéutica. Al fin y al cabo, hoy en día existen muchas otras herramientas tecnológicas que ayudan a garantizar que los medicamentos de nuestra una cadena de suministro cada vez más global son seguros y no se manipulan. Sin embargo, algo que debemos tener siempre presente es que nunca hay que olvidar lo más básico de cómo se hace algo, incluso cuando se dispone de métodos más novedosos.
Este tipo de método de envasado se ha utilizado durante décadas para garantizar que los medicamentos que entran en circulación no acaben en las manos equivocadas. Además, su presencia ha servido como sello de aprobación, garantizando que las empresas sepan que un determinado medicamento ha sido fabricado y transportado legalmente.
Asimismo, este método de prevención de manipulaciones no es tan anticuado como usted cree. Como pronto verá, algunos de los principios del envasado antimanipulación en la industria farmacéutica están estrechamente relacionados con las prácticas de serialización estándar y las medidas para aumentar la salud general de la cadena de suministro.
En primer lugar, sin embargo, tenemos que discutir la importancia del envasado antimanipulación para la práctica de la serialización farmacéutica.
La importancia del envasado antimanipulación en la serialización farmacéutica
Esta medida antimanipulación anticuada pero más relevante que nunca es importante por varias razones clave, muchas de las cuales pueden extrapolarse a la importancia de alimentar una cadena de suministro saludable en general.
La falsificación de productos farmacéuticos supone un riesgo importante para la salud de los consumidores y una pérdida financiera significativa para la industria farmacéutica. El paciente debe tener la garantía de que los artículos farmacéuticos son seguros, lo que exige una supervisión estricta del flujo de productos desde la fabricación hasta la distribución. Sin supervisión, ¡se calcula que los productos falsificados representan más del 90% de las ventas de medicamentos! Como puede imaginar, esto es especialmente un problema en las compras anónimas en línea a vendedores dudosos, pero también puede ocurrir en entornos más habituales.
Para ello, se han aprobado numerosas leyes y directivas que obligan a las empresas farmacéuticas a cumplir unos requisitos de envasado más estrictos. Las nuevas prácticas de etiquetado incluyen el etiquetado adecuado de cada nivel de envasado -desde los palés hasta las cajas de cartón- con el código de serie correcto que sea fácilmente legible y universalmente reconocible. ¿Le suena familiar? Se trata de la práctica misma de la serialización farmacéutica. En cierto sentido, podemos decir que la serialización correctamente llevada a cabo es la forma definitiva de envasado antimanipulación, pero obviamente eso no deja de ser una simplificación excesiva.
Las dos grandes directivas para el embalaje antimanipulación en la serialización farmacéutica
Recientemente, hemos tenido dos grandes ejemplos de conjuntos normativos que tienen como objetivo promover este tipo de enfoque del envasado y crear una dedicación concertada a la lucha contra la falsificación. Estos han sido el DCSCA y la fiebre aftosa de la UE.
Hacen hincapié, entre otras cosas, en dos puntos principales: cada artículo de envasado farmacéutico debe tener un código serializado único y cada artículo de envasado debe estar protegido contra la apertura o manipulación inadvertida y prematura con la ayuda de sistemas adecuados de prueba de manipulación. Podemos ver claramente la interdependencia de los envases antimanipulación y los sistemas de serialización farmacéutica.
El arte del envasado antisabotaje
Por último, llegamos a la sección en la que abordaremos directamente el tipo de envase diseñado a prueba de manipulaciones.
Para garantizar el máximo nivel de protección contra la manipulación, existe una variedad de técnicas de sellado que impiden que los envases se abran y se vuelvan a cerrar sin dejar pruebas. Entre ellas se incluyen las etiquetas de fibra desgarrable, que cuando se abren no pueden volver a colocarse, o las pegatinas “VOID” de lámina, que cuando se retiran revelan texto o dibujos previamente ocultos. Las etiquetas autoadhesivas transparentes con perforaciones en las solapas de apertura de las cajas plegables tienen la ventaja de no cambiar el diseño del envase ni ocultar el texto o las marcas necesarias cuando se utilizan como elemento de seguridad contra manipulaciones. Elementos de seguridad adicionales sobre este tipo de envases antisabotaje en la serialización farmacéutica incluyen:
- Microtextos ocultos
- Tintas de máscara para madera/QFX/Afirm/UV
- Tintas fotográficas/térmicas
- Tintas reactivas para bolígrafos
- Papeles/impresos guilloches y papel con filigrana
Pero ése es sólo un aspecto de la creación de envases anti-temper. Otro importante está estrechamente relacionado con las prácticas de serialización e incluye el etiquetado adecuado de los envases con la información apropiada. La mayoría de los organismos reguladores exigen al menos lo siguiente:
- Un código que identifica el nombre común, la fórmula, la dosis, el tamaño, así como el tipo de envase;
- Una secuencia numérica o alfanumérica aleatoria de no más de 20 caracteres;
- El número de lote;
- La fecha de caducidad.
El marcaje por inyección de tinta es actualmente la solución más popular entre las empresas farmacéuticas. Sin embargo, las empresas optan cada vez más por el marcaje láser como ventaja competitiva debido a varias ventajas que incluyen, entre otras:
- Aumento de la productividad
- Mayor rentabilidad
- Mayor calidad de imagen
- Bajo mantenimiento
- Sostenibilidad
Esta combinación del uso de la tecnología de sellado inteligente junto con las férreas convenciones de etiquetado ha demostrado en conjunto ser bastante eficaz en la lucha contra la falsificación farmacéutica, de ahí las estrictas normativas y los plazos que se avecinan.
La estrecha relación entre el envasado antisabotaje y la serialización farmacéutica
Si va a llevarse algo de este artículo, que sea lo interconectados que están realmente el envasado antisabotaje y la serialización. Aunque hemos estado hablando del envasado antisabotaje en la serialización farmacéutica, ninguno de los dos es un subconjunto del otro, sino que es su uso inteligente y su combinación lo que da los mejores resultados en la batalla de toda la vida de la industria farmacéutica contra la producción nociva y la distribución poco ética de medicamentos peligrosos. Dado que estos medicamentos falsificados son altamente peligrosos para los consumidores, la disuasión contra ellos es un paso en el camino hacia la creación de una verdadera cadena de suministro centrada en el paciente.
Aquí en Nubinno, nos hemos dedicado a ayudar a las empresas farmacéuticas a crecer y mejorar sus operaciones, especialmente cuando se trata de cosas como la serialización y los sistemas de seguimiento y localización. Como tal, hemos adquirido mucha experiencia en la prevención de la manipulación de productos farmacéuticos, así como en la creación de la salud general de la cadena de suministro. Por esta razón, le animamos encarecidamente a que se ponga en contacto con nosotros si necesita ayuda con algunas de las recomendaciones y prácticas que ha visto aquí en relación con el envasado antimanipulación en la serialización farmacéutica. Alternativamente, nuestros servicios como Evaluación y Acelerador pueden transformar su negocio, a través de un enfoque adecuadamente adaptado a cada cliente.
