Jakie są główne wyzwania związane z globalnym śledzeniem i monitorowaniem?
Wyzwania związane z globalnym śledzeniem i identyfikowalnością pozostają ważne, ponieważ, jak już wcześniej mówiliśmy, ostatecznym celem serializacji oraz technologii śledzenia i identyfikowalności jest stworzenie globalnej sieci farmaceutycznej. W idealnej przyszłości leki byłyby w pełni identyfikowalne bez względu na to, gdzie się znajdują. Oznaczałoby to zagładę dla międzynarodowych fałszerzy i stworzyłoby bezpieczniejszą i bardziej przejrzystą branżę, z korzyścią zarówno dla firm, jak i ich klientów.
Niestety, droga do osiągnięcia tego celu jest jeszcze długa i trudna. Nadal istnieją przeszkody, które hamują postęp zarówno indywidualnych, jak i wspólnych projektów serializacji. Wyzwania te utrzymują się nie tylko w procesie wdrażania systemów serializacji i śledzenia, ale także w procesie wdrażania systemów śledzenia. Proszę również pozostać przez chwilę później.
W tym artykule omówimy te wyzwania i przyjrzymy się temu, co ostatecznie należy rozwiązać lub obejść, aby osiągnąć prawdziwie globalny system serializacji i śledzenia. Tam, gdzie to możliwe, przedstawimy rozwiązania, ale proszę pamiętać, że jak dotąd nie ma wielu łatwych sposobów na rozwiązanie wielu z tych kwestii.
1. Zróżnicowane przepisy w różnych krajach
Jednym z najbardziej oczywistych wyzwań związanych z globalnym wdrażaniem funkcji śledzenia jest fakt, że większość krajów ma różne wymogi dotyczące zgodności z normami serializacji i śledzenia. Niektóre z nich są podobne, ale niektóre mogą się znacznie różnić. Proszę zwrócić uwagę na Termin DCSCA 2023 r. zawiera inny zestaw wymagań dla firm, aby je spełnić niż podobne terminy z dyrektywy FMD UE, na przykład.
Stanowi to duże wyzwanie dla producentów. Jakie jest najlepsze podejście? Próba zaspokojenia potrzeb każdego rynku z osobna może sprawić, że ich wysiłki będą zbyt szczupłe i poświęcą inne aspekty produkcji, takie jak jakość opakowań. Z drugiej strony, konsolidacja wymogów zgodności każdego kraju w jednym zestawie zasad może być zbyt redukcjonistyczna i pozostawić pewne unikalne potrzeby poszczególnych krajów i rynków niezaspokojone.
2. Ograniczenia infrastruktury informatycznej
Chociaż technologia przeszła długą drogę i zrewolucjonizowały dziedzinę serializacji farmaceutyków, nadal istnieją pewne przeszkody na drodze do prawdziwie zglobalizowanego systemu śledzenia i identyfikacji. Oprócz modernizacji pamięci masowej, zintegrowana technologia AI, a nawet użycie blockchain, nadal istnieją problemy z globalizacją sposobu, w jaki sprzęt IT jest obecnie wykorzystywany w świecie farmacji.
Oprogramowanie używane w różnych krajach do wykonywania podobnych zadań może się znacznie różnić. Formaty używane do przechowywania danych również mogą być czasami wzajemnie niekompatybilne. Bez masowego dostosowania wszystkich lub przynajmniej niektórych dużych graczy w globalnym świecie farmaceutycznym, wyzwania związane z globalnym śledzeniem i monitorowaniem nadal istnieją. Nie wspominając nawet o zróżnicowanych wymaganiach dotyczących różnych technologii, w zależności od wielkości i zasięgu rynku.
3. Projekt opakowania i normy dozowania
W różnych miejscach na świecie obowiązują różne normy dotyczące projektowania opakowań leków. Niektóre kraje znacznie się różnią, od stosowania plastikowych kubków po proste, 10-częściowe palety w opakowaniu. Nawet dokładnie ten sam związek chemiczny może wyglądać zupełnie inaczej z zewnątrz. Chociaż może to nie stanowić ściśle praktycznego problemu w porównaniu z innymi wymienionymi tutaj wyzwaniami, z pewnością może powodować zamieszanie.
Standardowe dawkowanie może również różnić się w zależności od kraju, co może powodować większe zamieszanie. Można to oczywiście rozwiązać poprzez uważniejsze czytanie instrukcji i informacji na lekach, ale idealny system nie polegałby wyłącznie na tym, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów.
4. Potrzeba zaufania i przejrzystości
Aby taka współpraca mogła mieć miejsce w skali globalnej, potrzebne jest większe zaufanie i przejrzystość między krajami, jeśli chodzi o ich produkcję farmaceutyczną, praktyki i wymagania. Obecnie istnieje pewna przejrzystość, zwłaszcza między krajami o silnej współpracy międzynarodowej, ale należałoby ją znacznie rozszerzyć.
Powodem, dla którego jest to jedno z najpilniejszych wyzwań związanych z globalnymi wysiłkami w zakresie śledzenia ruchu i pochodzenia towarów, jest to, że bezpośrednio odzwierciedla ono takie rzeczy, jak stopień, w jakim kraje są skłonne dopasować i skonsolidować swoje praktyki śledzenia ruchu i pochodzenia towarów lub zwiększyć kompatybilność swoich systemów informatycznych.
5. Integracja z istniejącymi systemami
Systemy serializacji i śledzenia przyszłości nie będą istnieć w próżni. Będą one wdrażane w świecie pełnym istniejącej infrastruktury do kontrolowania produkcji, transportu i sprzedaży leków.
Dlatego też należy zachować ostrożność, myśląc o praktykach integracyjnych. Mówiąc na poziomie globalnym, należy wziąć pod uwagę sprawiedliwość. Kraje, które uważają, że nowy system, który światowa społeczność chce wybrać jako normę, wymaga zbyt wiele czasu i zasobów, aby go zmienić, mogą całkowicie odrzucić ten pomysł. Alternatywna koncepcja wymazania wszystkiego i rozpoczęcia od zera jest również kusząca, choć spowoduje jeszcze większą utratę zasobów na całym świecie, co jest sprzeczne z globalnymi zasadami. wysiłki na rzecz zrównoważonego rozwoju.
Wnioski
Podsumowując, warto zauważyć, że wyzwania związane z globalnym śledzeniem i monitorowaniem są zarówno obecne, jak i niełatwe do pokonania. Jest prawdopodobne, że prawdziwie globalny system serializacji i śledzenia nie powstanie w tej dekadzie. To powiedziawszy, istnieją już wysiłki zmierzające do tego celu, a system, który mamy dzisiaj, jest daleki od fragmentacji. Na przykład UE ma ustandaryzowany zestaw wymogów dla wszystkich swoich członków (bez wyjątków (proszę wstawić tutaj link, gdy ten artykuł na blogu zostanie opublikowany)), a wiele krajów stara się przynajmniej w pewnym stopniu dostosować swoje praktyki śledzenia i identyfikacji, aby były bardziej odpowiednie dla innych miejsc. Jeśli nic innego, to możliwość eksportowania produktów przy mniejszym wysiłku jest korzystna dla biznesu.
Dla tych z Państwa, którzy przeczytali ten artykuł i szukają sposobów na usprawnienie swoich operacji farmaceutycznych, Nubinno jest tutaj dla Państwa. Prosimy zapoznać się z innymi naszymi artykułami lub skontaktować się z nami, aby skorzystać z zaawansowanych pakietów usług, takich jak Assessment i Accelerator.
