Jak wykorzystać technologię blockchain w branży farmaceutycznej?
Zanim porozmawiamy o roli technologii blockchain w branży farmaceutycznej, powinniśmy odświeżyć naszą pamięć o tym, czym w ogóle jest blockchain. Termin ten jest bez wątpienia znany większości z nas ze świata kryptowalut, więc mówienie o nim w tym kontekście może brzmieć dziwnie. Jednakże, blockchain odnosi się po prostu do rozproszona baza danych lub księga, która jest współdzielona między węzłami sieci komputerowej. Jego zaletą jest możliwość bezpiecznego przechowywania rekordów danych bez potrzeby korzystania z zaufanej strony trzeciej. A nazwa? Cóż, pochodzi ona od faktu, że łańcuchy bloków przechowują dane w jednostkach zwanych blokami, które są następnie łączone za pomocą szyfrowania.
Firmy farmaceutyczne odniosły już sukces, jeśli chodzi o zastosowanie technologii blockchain w niektórych obszarach ich działalności. W tym artykule zbadamy wiele sposobów wykorzystania technologii blockchain w branży farmaceutycznej, od wzmocnienia łańcucha dostaw i serializacji po zapewnienie przejrzystości badań klinicznych. Mamy nadzieję, że zainspiruje to Państwa do wykorzystania tego najcenniejszego z narzędzi, które nie powinno być po prostu zdegradowane do sceny inwestycji kryptowalutowych.
1. Śledzenie łańcucha dostaw
Jakość i odporność Państwa łańcucha dostaw może zdecydować o powodzeniu lub porażce Państwa całego biznesu farmaceutycznego. Wiele problemów związanych z łańcuchem dostaw w branży można rozwiązać za pomocą blockchain. Ulepszone możliwości tej technologii stanowią podstawę dla pełnej identyfikowalności leków, od producentów do użytkowników końcowych, a także zdolność do dokładnego zidentyfikowania punktu, w którym łańcuch dostaw farmaceutycznych zawodzi w przypadku wystąpienia problemu.
Za każdym razem, gdy lek jest obsługiwany, od produkcji, wysyłki i rejestracji po magazynowanie i sprzedaż, każda transakcja może być rejestrowana w łańcuchu bloków i śledzona. Wykorzystanie łańcucha bloków w branży farmaceutycznej mogłoby umożliwić identyfikację ostatnich interesariuszy, przez których przeszedł produkt, w przypadku gdyby kiedykolwiek wystąpił problem z dostawą leków lub terapii.
To jednak nie wszystko. Blockchain może być również wykorzystywany do śledzenia łańcucha chłodniczego, ponieważ umożliwia producentom monitorowanie i potwierdzanie spójności temperatury leków w całym łańcuchu dostaw zgodnie z polityką i kryteriami ustanowionymi przez grupy takie jak FDA i WHO. Dzięki temu jest również niezawodny w zapobieganiu przekierowaniom i fałszerstwom. W tych przypadkach naśladuje on wiele z następujących czynników zalety monitorowania w czasie rzeczywistym.
2. Zgodność z przepisami
Wszystkie firmy farmaceutyczne muszą przestrzegać przepisów określonych przez odpowiednie organy regulacyjne. Technologia Blockchain będzie miała zasadnicze znaczenie dla zdolności przemysłu farmaceutycznego do przestrzegania tych zasad. Regulacje takie jak Ustawa o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków (DSCSA) Amerykańska i unijna dyrektywa w sprawie sfałszowanych leków 2011/62/UE (FMD) zostały stworzone w celu zagwarantowania bezpieczeństwa leków i uregulowania praktyk ich serializacji. Nieprzestrzeganie tych zasad może oznaczać podjęcie kroków prawnych przeciwko Państwa firmie, nie wspominając o uniemożliwieniu prowadzenia działalności. Wykorzystanie technologii blockchain w branży farmaceutycznej jest najlepszym sposobem na spełnienie tych wymagań ponieważ jest przejrzysty i umożliwia bezpieczny przepływ danych. W sieci blockchain audyty regulacyjne będą proste, ponieważ księga jest rozproszona i niezmienna.
3. Przejrzystość i anonimowość w badaniach klinicznych
Jak już wspomnieliśmy, blockchain jest naprawdę pomocny w badaniach klinicznych. Dla pacjentów biorących udział w tych testach najważniejszymi czynnikami są przejrzystość i anonimowość. Technologia blockchain może być wykorzystywana przez firmy farmaceutyczne w celu zwiększenia przejrzystości procesów i zaufania. Może być ona wykorzystywana do przechowywania danych z badań, ponieważ jest to system rozproszonej księgi. Protokoły badań klinicznych są teraz bardziej otwarte. Na każdym etapie procedury badania klinicznego pacjenci mogą uzyskać niezbędne informacje z księgi i zrozumieć postępy i związane z nimi zagrożenia.
Zarządzanie zgodami pacjentów jest kolejnym kluczowym zastosowaniem technologii blockchain w branży farmaceutycznej. Badania kliniczne często doświadczają problemów związanych ze zgodą, w tym niezatwierdzonych formularzy, niepodpisanych dokumentów zgody, brakujących protokołów, nieinformowania pacjentów o zmienionych protokołach itp. Problem ten rozwiązuje zastosowanie znaczników czasowych na formularzach zgody i zmianach w protokołach, które pacjenci mogą sprawdzić w dowolnym momencie dzięki technologii blockchain. Nikt nie może zmienić danych, ponieważ rejestr jest niezmienny.
4. Bezpieczniejsze i bardziej niezawodne praktyki serializacji
Zdolność do wydedukowania numerów seryjnych jest kluczowym elementem zdolności podrabianych farmaceutyków do wytwarzania produktu, który wygląda na oryginalny. Avastin, lek przeciwnowotworowy firmy Roche, był dostępny w USA w podrobionej formie w 2012 roku.. Podrabianie jest możliwe dzięki postępowi w technologii powielania i drukowania, a także zdolności aptek internetowych do ukrywania pochodzenia swoich produktów.
Partia ważnych numerów seryjnych może zostać utworzona, jeśli dostępna jest pojedyncza fiolka z programu serializacji sekwencyjnej. Te fałszywe produkty dotrą do pacjenta, ponieważ numer seryjny jest jedną z jedynych metod uwierzytelniania produktu. Blockchain zapobiega temu, praktycznie uniemożliwiając przewidzenie prawidłowego numeru.
5. Ulepszone badania i rozwój
Technologia blockchain w branży farmaceutycznej może przynieść korzyści w zakresie badań i rozwoju na kilka sposobów. Po pierwsze, blockchain ma potencjał do znacznego wzmocnienia partnerstwa między przedsiębiorstwami, środowiskiem akademickim i innymi firmami zajmującymi się cyklem badawczo-rozwojowym, umożliwiając beztarciową komunikację między kilkoma stronami. Dodatkowo, technologia może umożliwić lepszą komunikację licencyjną i patentową między firmami. Inteligentne kontrakty mogą być również wykorzystywane do zarządzania licencjami i innymi umowami dotyczącymi własności intelektualnej. W połączeniu z innymi najnowocześniejszymi technologiami, takimi jak sztuczna inteligencja i uczenie maszynowe, mogą również potencjalnie usprawnić eksplorację danych i analizę informacji w opublikowanych i nowo wygenerowanych badaniach.
Wnioski
Blockchain to cenna technologia, która nie powinna ograniczać się do świata kryptowalut. Może być ona wykorzystywana w wielu różnych branżach, a już na pewno w branży farmaceutycznej. Korzyści, jakie blockchain może wnieść do świata farmacji, dotyczą takich obszarów jak optymalizacja łańcucha dostaw, zgodność z przepisami, badania kliniczne, serializacja, a także badania i rozwój. Trudno byłoby znaleźć inny aspekt technologii, który może tak całkowicie wpłynąć na branżę.
Rola technologii blockchain w branży farmaceutycznej wciąż nie jest w pełni jasna. To od innowatorów zależy, czy spróbują w pełni wykorzystać jej potencjał. Nadszedł czas, aby włożyć wysiłek i znaleźć się po właściwej stronie historii, ponieważ blockchain staje się coraz większą częścią świata biotechnologii. Jeśli chcieliby Państwo uzyskać pomoc w modernizacji i optymalizacji swojej działalności farmaceutycznej lub w czymkolwiek innym związanym z serializacją lub track & trace, prosimy sprawdzić nasze usługi. tutaj. Alternatywnie, proszę wysłać do nas e-mail bezpośrednio na adres office@nubinno.com w celu uzyskania bezpośrednich zapytań dotyczących konkretnych problemów.
Budujmy bezpieczniejszy i bardziej połączony świat farmacji.
