Cómo utilizar la tecnología blockchain en la industria farmacéutica
Antes de hablar del papel de la tecnología blockchain en la industria farmacéutica, deberíamos refrescar la memoria sobre qué es blockchain en primer lugar. Sin duda, el término nos resulta familiar a la mayoría de nosotros por el mundo de las criptomonedas, por lo que puede sonar extraño hablar de él en este contexto. Sin embargo, una cadena de bloques se refiere simplemente a un base de datos distribuida o libro mayor que se comparte entre los nodos de una red informática. La ventaja que ofrece es su capacidad para mantener a salvo los registros de datos sin necesidad de recurrir a un tercero de confianza. ¿Y el nombre? Bueno, viene del hecho de que las cadenas de bloques almacenan los datos en unidades llamadas bloques, que luego se conectan mediante encriptación.
Las empresas farmacéuticas ya han visto el éxito cuando se trata de aplicar blockchain a ciertas áreas de su negocio. En este artículo, exploraremos las muchas formas en que se puede utilizar la tecnología blockchain en la industria farmacéutica, desde el refuerzo de la cadena de suministro y la serialización hasta garantizar la transparencia de los ensayos clínicos. Esperemos que le sirva de inspiración para utilizar esta valiosísima herramienta que no debería quedar relegada simplemente a la escena de las criptoinversiones.
1. Seguimiento de la cadena de suministro
La calidad y resistencia de su cadena de suministro puede hacer o deshacer todo su negocio farmacéutico. Muchos de los problemas de la cadena de suministro de la industria pueden resolverse mediante blockchain. Las capacidades mejoradas de la tecnología contienen las bases para la trazabilidad completa de los medicamentos, desde los fabricantes hasta los usuarios finales, así como la capacidad de identificar el punto preciso en el que falla la cadena de suministro farmacéutica en caso de problema.
Cada vez que se manipula un medicamento, desde la producción, el envío y el registro hasta el almacenamiento y las ventas, cada transacción puede registrarse en la cadena de bloques y rastrearse. El uso de blockchain en la industria farmacéutica podría permitir identificar a los últimos interesados por los que pasó un producto en caso de que alguna vez hubiera un problema con la entrega de medicamentos o tratamientos.
Y eso no es todo. Blockchain también podría utilizarse para el seguimiento de la cadena de frío, ya que permite a los productores controlar y confirmar la consistencia de la temperatura de los medicamentos a lo largo de la cadena de suministro de acuerdo con las políticas y criterios establecidos por grupos como la FDA y la OMS. Esto también lo hace fiable en la prevención del desvío y la falsificación. En estos casos, imita muchas de las ventajas de la vigilancia en tiempo real.
2. Cumplimiento de la normativa
Todas las empresas farmacéuticas deben cumplir las normas establecidas por los organismos reguladores pertinentes. La tecnología Blockchain será esencial para que la industria farmacéutica pueda cumplir estas normas. Reglamentos como el Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) de EE.UU. y la Directiva 2011/62/UE sobre Medicamentos Falsificados (FMD) de la UE se han creado para garantizar la seguridad de los medicamentos y regular sus prácticas de serialización. No adherirse a estas normas puede significar que se emprendan acciones legales contra su empresa, por no hablar de incapacitarle para hacer negocios. El uso de la tecnología blockchain en la industria farmacéutica es la mejor manera de cumplir estos requisitos porque es transparente y permite un flujo de datos seguro. En una red blockchain, las auditorías reglamentarias serán sencillas porque el libro mayor está distribuido y es inmutable.
3. Transparencia y anonimato en los ensayos clínicos
Como ya hemos mencionado, blockchain es realmente útil en los ensayos clínicos. Para los pacientes que participan en estas pruebas, la transparencia y el anonimato son los factores más importantes. Las empresas farmacéuticas pueden aprovechar la tecnología blockchain para aumentar la transparencia y la confianza en los procesos. Puede utilizarse para almacenar los datos de los ensayos porque es un sistema de libro mayor distribuido. Como resultado, los protocolos de los ensayos clínicos son ahora más abiertos. En cada momento del procedimiento del ensayo clínico, los pacientes pueden obtener la información necesaria del libro mayor y comprender los avances que se están produciendo y los peligros asociados.
La gestión del consentimiento de los pacientes es otro uso crucial de la tecnología blockchain en la industria farmacéutica. Los estudios clínicos experimentan con frecuencia problemas relacionados con el consentimiento, como formularios no aprobados, documentos de consentimiento no firmados, protocolos que faltan, falta de información a los pacientes sobre protocolos modificados, etc. Este problema se resuelve mediante el uso de sellos de tiempo en los formularios de consentimiento y los cambios de protocolo que los pacientes pueden comprobar en cualquier momento gracias a la tecnología blockchain. Nadie puede alterar los datos porque el libro de contabilidad es inmutable.
4. Prácticas de serialización más seguras y fiables
La capacidad de deducir los números de serie es un componente clave de la habilidad de los productos farmacéuticos falsificados para fabricar un producto que parezca auténtico. Avastin, un tratamiento contra el cáncer de Roche, se descubrió que estaba disponible en EE.UU. en forma falsificada en 2012. La falsificación es posible gracias a los avances en la tecnología de duplicación e impresión, así como a la capacidad de las farmacias de Internet para ocultar el origen de sus artículos.
Se puede crear un lote de números de serie válidos si se dispone de un solo vial de un programa de serialización secuencial. Estos productos falsos llegarán al paciente porque el número de serie es uno de los únicos métodos para autentificar un producto. Blockchain evita esto haciendo prácticamente imposible predecir un número legítimo.
5. Mejora de la investigación y el desarrollo
La tecnología blockchain en la industria farmacéutica podría beneficiar a la I+D de varias maneras. En primer lugar, blockchain tiene el potencial de mejorar significativamente las asociaciones entre empresas, el mundo académico y otras firmas del ciclo de I+D al permitir una comunicación sin fricciones entre varias partes. Además, la tecnología podría hacer posible una mejor comunicación de licencias y patentes entre las empresas. Los contratos inteligentes también podrían utilizarse para gestionar licencias y otros acuerdos de propiedad intelectual. También podría mejorar potencialmente la extracción de datos y el análisis de la información en estudios publicados y de nueva generación cuando se combina con otras tecnologías de vanguardia como la inteligencia artificial y el aprendizaje automático.
Conclusión
Blockchain es una tecnología valiosa que no debe quedar confinada al mundo de las criptomonedas. Puede utilizarse en una serie de industrias diferentes y, desde luego, en la farmacéutica. Las ventajas que blockchain puede aportar al mundo farmacéutico benefician a áreas como la optimización de la cadena de suministro, el cumplimiento normativo, los ensayos clínicos, la serialización, así como la investigación y el desarrollo. Sería difícil encontrar otro aspecto de la tecnología que pueda impactar tan completamente en una industria.
El papel de la tecnología blockchain en la industria farmacéutica aún no está del todo claro. Depende de los innovadores intentar utilizarla en todo su potencial. Este es el momento de esforzarse y estar en el lado correcto de la historia a medida que blockchain se convierte en una parte cada vez mayor del mundo de la biotecnología. Si desea ayuda para modernizar y optimizar su negocio farmacéutico o cualquier otra cosa relacionada con la serialización o el seguimiento y localización, consulte nuestros servicios aquí. Alternativamente, envíenos un correo electrónico directamente a office@nubinno.com para consultas directas sobre problemas específicos que tenga.
Sigamos construyendo un mundo farmacéutico más seguro y conectado.
