Come utilizzare la tecnologia blockchain nel settore farmaceutico
Prima di parlare del ruolo della tecnologia blockchain nel settore farmaceutico, è opportuno rinfrescarci la memoria su cosa sia, innanzitutto, la blockchain. Il termine è senza dubbio familiare alla maggior parte di noi grazie al mondo delle criptovalute, quindi potrebbe sembrare strano parlarne in questo contesto. Tuttavia, una blockchain si riferisce semplicemente a una database distribuito o registro condiviso tra i nodi di una rete informatica. Il vantaggio che offre è la capacità di garantire la sicurezza dei dati senza ricorrere a una terza parte di fiducia. E il nome? Beh, deriva dal fatto che le blockchain memorizzano i dati in unità chiamate «blocchi», che vengono poi collegati tra loro tramite crittografia.
Le aziende farmaceutiche hanno già ottenuto risultati positivi nell'applicazione della blockchain ad alcuni settori della loro attività. In questo articolo esploreremo i numerosi modi in cui è possibile utilizzare la tecnologia blockchain nel settore farmaceutico, dal rafforzamento della catena di approvvigionamento e della serializzazione alla garanzia della trasparenza delle sperimentazioni cliniche. Ci auguriamo che ciò vi ispiri a utilizzare questo preziosissimo strumento, che non dovrebbe essere relegato semplicemente al mondo degli investimenti in criptovalute.
1. Monitoraggio della catena di approvvigionamento
La qualità e la resilienza della vostra catena di approvvigionamento può determinare il successo o il fallimento della vostra intera attività farmaceutica. Molti dei problemi legati alla catena di approvvigionamento del settore possono essere risolti grazie alla blockchain. Le funzionalità avanzate di questa tecnologia gettano le basi per la completa tracciabilità dei farmaci, dai produttori agli utenti finali, oltre a consentire di individuare con precisione il punto esatto in cui la catena di approvvigionamento farmaceutica presenta un'interruzione in caso di problemi.
Ogni volta che un farmaco viene movimentato, dalla produzione alla spedizione, dalla registrazione allo stoccaggio e alla vendita, ogni transazione può essere registrata sulla blockchain e tracciata. L'utilizzo della blockchain nel settore farmaceutico potrebbe consentire di identificare gli ultimi soggetti coinvolti nel percorso di un prodotto, qualora si verificasse un problema nella consegna di farmaci o terapie.
E non è tutto. La blockchain potrebbe essere impiegata anche per il tracciamento della catena del freddo, poiché consente ai produttori di monitorare e verificare il mantenimento della temperatura dei farmaci lungo tutta la catena di approvvigionamento, in conformità con le politiche e i criteri stabiliti da organismi quali la FDA e l’OMS. Ciò la rende inoltre uno strumento affidabile nella prevenzione della diversione e della contraffazione. In questi casi, riproduce molte delle i vantaggi del monitoraggio in tempo reale.
2. Conformità normativa
Tutte le aziende farmaceutiche devono rispettare le normative stabilite dagli organismi di regolamentazione competenti. La tecnologia blockchain sarà fondamentale per consentire all'industria farmaceutica di ottemperare a tali norme. Normative quali la Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei farmaci (DSCSA) Negli Stati Uniti e nell'Unione Europea è stata emanata la Direttiva 2011/62/UE sui medicinali contraffatti (FMD) al fine di garantire la sicurezza dei farmaci e regolamentarne le pratiche di serializzazione. Il mancato rispetto di tali norme può comportare l'avvio di azioni legali nei confronti della vostra azienda, oltre a impedirvi di svolgere la vostra attività. L'uso della tecnologia blockchain nel settore farmaceutico rappresenta il modo migliore per soddisfare tali requisiti poiché è trasparente e garantisce un flusso di dati sicuro. Su una rete blockchain, le verifiche normative saranno semplici poiché il registro è distribuito e immutabile.
3. Trasparenza e anonimato negli studi clinici
Come abbiamo già accennato, la blockchain è davvero utile nelle sperimentazioni cliniche. Per i pazienti che partecipano a questi studi, la trasparenza e l’anonimato sono i fattori più importanti. Le aziende farmaceutiche possono avvalersi della tecnologia blockchain per aumentare la trasparenza dei processi e la fiducia. Poiché si tratta di un sistema di registro distribuito, può essere utilizzato per archiviare i dati delle sperimentazioni. Di conseguenza, i protocolli delle sperimentazioni cliniche sono ora più trasparenti. In ogni fase della procedura di sperimentazione clinica, i pazienti possono ottenere le informazioni necessarie dal registro e comprendere i progressi in atto e i rischi associati.
La gestione del consenso dei pazienti rappresenta un altro ambito di applicazione fondamentale della tecnologia blockchain nel settore farmaceutico. Gli studi clinici incontrano spesso problemi relativi al consenso, tra cui moduli non approvati, documenti di consenso non firmati, protocolli mancanti, mancata informazione dei pazienti in merito a protocolli modificati, ecc. Questo problema viene risolto grazie all’uso di timestamp sui moduli di consenso e sulle modifiche ai protocolli, che i pazienti possono verificare in qualsiasi momento grazie alla tecnologia blockchain. Nessuno può alterare i dati poiché il registro è immutabile.
4. Pratiche di serializzazione più sicure e affidabili
La capacità di riprodurre i numeri di serie è un elemento fondamentale che consente ai produttori di farmaci contraffatti di realizzare un prodotto dall’aspetto autentico. Avastin, un farmaco antitumorale della Roche, nel 2012 è stato riscontrato che era disponibile negli Stati Uniti in forma contraffatta. La contraffazione è resa possibile dai progressi nella tecnologia di duplicazione e stampa, nonché dalla capacità delle farmacie online di nascondere l'origine dei propri prodotti.
È possibile creare una serie di numeri di serie validi se è disponibile una singola fiala proveniente da un programma di serializzazione sequenziale. Questi prodotti contraffatti raggiungeranno il paziente poiché il numero di serie è uno degli unici metodi per autenticare un prodotto. La blockchain impedisce che ciò accada rendendo praticamente impossibile prevedere un numero legittimo.
5. Miglioramento delle attività di ricerca e sviluppo
La tecnologia blockchain nel settore farmaceutico potrebbe apportare benefici alla ricerca e sviluppo in diversi modi. Innanzitutto, la blockchain ha il potenziale di rafforzare in modo significativo le collaborazioni tra imprese, mondo accademico e altre aziende coinvolte nel ciclo di ricerca e sviluppo, consentendo una comunicazione fluida tra le diverse parti. Inoltre, questa tecnologia potrebbe rendere possibile una migliore comunicazione in materia di licenze e brevetti tra le imprese. Gli smart contract potrebbero essere utilizzati anche per gestire le licenze e altri accordi in materia di proprietà intellettuale. Se combinata con altre tecnologie all'avanguardia, quali l'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico, la blockchain potrebbe inoltre migliorare il data mining e l'analisi delle informazioni contenute negli studi già pubblicati e in quelli di nuova generazione.
Conclusione
La blockchain è una tecnologia preziosa che non dovrebbe limitarsi al mondo delle criptovalute. Può essere impiegata in una vasta gamma di settori diversi e certamente in quello farmaceutico. I vantaggi che la blockchain può apportare al settore farmaceutico riguardano ambiti quali l’ottimizzazione della catena di approvvigionamento, la conformità normativa, le sperimentazioni cliniche, la serializzazione, nonché la ricerca e lo sviluppo. Sarebbe difficile trovare un altro aspetto della tecnologia in grado di avere un impatto così completo su un settore.
Il ruolo della tecnologia blockchain nel settore farmaceutico non è ancora del tutto chiaro. Spetta agli innovatori cercare di sfruttarne appieno il potenziale. È giunto il momento di impegnarsi e di schierarsi dalla parte giusta della storia, ora che la blockchain sta assumendo un ruolo sempre più importante nel mondo delle biotecnologie. Se desidera ricevere assistenza per modernizzare e ottimizzare la sua attività farmaceutica o per qualsiasi altra questione relativa alla serializzazione o alla tracciabilità, consulti i nostri servizi qui. In alternativa, ci può inviare un'e-mail direttamente all'indirizzo office@nubinno.com per richieste dirette relative a problemi specifici che sta riscontrando.
Continuiamo a costruire un mondo farmaceutico più sicuro e più interconnesso.
