Zbliżająca się serializacja suplementów diety w Rosji wywołała spore poruszenie w kręgach farmaceutycznych. Chociaż serializacja leków stała się niemal oczekiwana ze względu na szereg ważnych korzyści, nie ma tak surowych przepisów dotyczących suplementów diety.
Jednak z chęci osiągnięcia takich samych korzyści jak serializacja leków, Rosja zdecydowała się na wprowadzenie obowiązku serializacji suplementów diety. Co to oznacza, opiszemy bardziej szczegółowo w dalszej części artykułu. Na razie przyjrzyjmy się głównym różnicom między suplementami diety a lekami i dlaczego serializacja jest zwykle zarezerwowana dla tych drugich.
Czym są suplementy diety i czym różnią się od leków?
Leki zazwyczaj muszą być przepisywane przez lekarza i zawierają określone składniki, które mogą w różnym stopniu zmieniać sposób funkcjonowania ludzkiego organizmu. Powodem, dla którego zwykle muszą być przepisywane, jest fakt, że niewłaściwy lek podany niewłaściwej osobie może oznaczać tragiczne konsekwencje, w tym śmierć.
Silne działanie wielu leków jest również jednym z głównych powodów, dla których muszą one być serializowane. Podrobione i nieudokumentowane leki mogą przysporzyć wielu kłopotów, jeśli dostaną się w niepowołane ręce, nie wspominając o szkodach, jakie ich niewłaściwe stosowanie może wyrządzić całemu przemysłowi farmaceutycznemu.
W związku z nadchodzącą serializacją suplementów diety w Rosji, należy zadać sobie pytanie: czy takie środki są konieczne w przypadku suplementów diety? W końcu suplementy diety zwykle nie wymagają recepty i są dość nieszkodliwe w porównaniu z lekami. Zazwyczaj przybierają one formę tabletek i proszków witaminowych lub mineralnych, które mają za zadanie uzupełnienie W połączeniu ze standardową dietą dostarczają składników, których może w niej brakować. Czasami mogą one również dostarczać ważnych tłuszczów, takich jak Omega-3.
Niemniej jednak, istnieją argumenty przemawiające za korzyściami płynącymi z serializacji suplementów diety. W końcu podrabianie nadal może stanowić problem dla tego typu produktów, nie wspominając już o tym, że ich łatwa dostępność stwarza jeszcze większą potrzebę ścisłej kontroli tego, co dokładnie się w nich znajduje. Posunięcie to ostatecznie przyczyni się do większej przejrzystości między konsumentami a producentami suplementów diety, a także do większej gwarancji autentyczności towarów.
Co dokładnie oznacza ten nowy mandat?
Szczegóły dotyczące nadchodzącej serializacji suplementów diety w Rosji
Wszystkie przedsiębiorstwa, które chcą przestrzegać nowego mandatu, powinny to zrobić za pośrednictwem System Chestny ZNAK. Jeśli chodzi o mandat, towary, które muszą spełniać nowe wymogi serializacji, to towary, które posiadają ważne państwowe świadectwo rejestracji wydane dla biologicznie aktywnych suplementów diety. Innymi słowy, wszystkie suplementy diety, które są biologicznie aktywne, będą musiały być odpowiednio oznakowane i serializowane do 1 października 2023 roku. Jeśli termin ten zostanie dotrzymany, pełna identyfikowalność zostanie osiągnięta pod koniec 2025 roku.
Od 1 maja 2021 r. do 28 lutego 2023 r., zgodnie z dekretem rządu Federacji Rosyjskiej nr 673 z dnia 29 kwietnia 2021 r., przeprowadzono pilotażowy projekt znakowania biologicznie aktywnych suplementów diety, który przyczynił się do przekonania rosyjskich organów regulacyjnych o skuteczności serializacji suplementów diety.
Byłby to ogólny przegląd tego, co pociąga za sobą serializacja suplementów diety w Rosji. Dla rosyjskich firm, które chciałyby uzyskać szczegółowe instrukcje, proszę kliknąć ten link.
Czego serializacja leków może nas nauczyć o serializacji suplementów diety w Rosji?
Kiedy mówimy o serializacji, zwykle mówimy o lekach. W związku z tym istnieją pewne lekcje, które możemy wyciągnąć z najlepszych i najgorszych praktyk serializacji farmaceutyków i zastosować je do serializacji suplementów diety. Takie podejście jest przydatne zarówno dla rosyjskich firm, które chcą popełnić jak najmniej błędów, jak i dla zagranicznych producentów przygotowujących się na potencjalnie podobne regulacje w ich regionie.
Oto trzy ważne lekcje, których nauczyła nas serializacja farmaceutyczna:
- Proszę zrobić to dobrze za pierwszym razem. Proszę przynajmniej zrobić to jak najlepiej. Zapobieganie jest przecież najlepszym lekarstwem. Projektując i wdrażając systemy serializacji, proszę starać się nie wykonywać początkowo niechlujnej pracy i liczyć na to, że uda się to później nadrobić. Prawie zawsze, lepiej jest włożyć solidny początkowy wysiłek i od tego zacząć. Obejmuje to pozostawienie wystarczającej ilości czasu, aby upewnić się, że wszystko można odpowiednio zaplanować i wykonać.
- Proszę pamiętać, że wyzwania nie kończą się na wdrożeniu. Nawet po wdrożeniu systemu serializacji, Istnieje kilka wyzwań, z którymi muszą się Państwo zmierzyć. Problemy z transferem wiedzy, blokadą dostawców i brakiem wyraźnego przywództwa są powszechne na tym etapie.
- Pełne wykorzystanie możliwości oferowanych przez serializację. Proszę nie myśleć o serializacji jedynie jako o złu koniecznym, które pomoże Państwu spełnić określone wytyczne dotyczące zgodności. Serializacja suplementów diety w Rosji może być świetną okazją dla firm wzmocnić swoje łańcuchy dostaw i ostatecznie czerpać większe zyski ze swojej działalności.
Dla krajów, które chcą eksportować suplementy diety do Rosji
Wreszcie, ważne jest, aby powiedzieć, że ten artykuł jest istotny nie tylko dla rosyjskich producentów suplementów diety, ale także dla każdego, kto chce je eksportować do Rosji. Produkty te muszą również przestrzegać wytycznych od 1 października 2023 roku. Szkolenie dotyczące wszystkich wymagań można znaleźć tutaj, Proszę jednak pamiętać, że niektóre z nich są dostępne wyłącznie w języku rosyjskim, więc tłumaczenie może być konieczne.
Zachęcamy do śledzenia naszego bloga, na którym znajdą Państwo więcej informacji na temat światowego rynku farmaceutycznego i serializacji.
