L'imminente introduzione della serializzazione degli integratori alimentari in Russia ha suscitato grande scalpore negli ambienti farmaceutici. Sebbene la serializzazione dei medicinali sia ormai data per scontata, grazie ai numerosi vantaggi che ne derivano, non è invece comune che norme così rigorose vengano applicate agli integratori alimentari.
Tuttavia, nell’intento di ottenere vantaggi sostanzialmente analoghi a quelli della serializzazione dei farmaci, la Russia ha deciso di rendere obbligatoria la serializzazione degli integratori alimentari. Descriveremo più nel dettaglio cosa ciò comporti nel prosieguo dell’articolo. Per ora, esaminiamo le principali differenze tra integratori alimentari e medicinali e il motivo per cui la serializzazione è solitamente riservata a questi ultimi.
Cosa sono gli integratori alimentari e in che modo si differenziano dai medicinali
I farmaci devono solitamente essere prescritti da un medico e contengono principi attivi specifici che possono alterare, in misura più o meno marcata, il funzionamento dell'organismo umano. Il motivo per cui di norma devono essere prescritti è che la somministrazione di un farmaco inadeguato a una persona non idonea può comportare gravi conseguenze, compresa la morte.
Gli effetti potenti di molti farmaci rappresentano inoltre uno dei motivi principali per cui è necessario serializzarli. I medicinali contraffatti e privi di documentazione possono causare gravi problemi se finiscono nelle mani sbagliate, per non parlare dei danni che il loro uso improprio può arrecare all'industria farmaceutica nel suo complesso.
In vista dell’imminente introduzione della serializzazione degli integratori alimentari in Russia, è lecito chiedersi: tali misure sono davvero necessarie per gli integratori alimentari? Dopotutto, gli integratori alimentari di solito non richiedono prescrizione medica e sono relativamente innocui rispetto ai farmaci. Si presentano solitamente sotto forma di compresse o polveri a base di vitamine o minerali che dovrebbero supplemento una dieta standard con gli ingredienti che potrebbero mancare. A volte possono anche fornire grassi importanti come gli Omega-3.
Detto questo, è opportuno riflettere sui vantaggi della serializzazione degli integratori alimentari. Dopotutto, la contraffazione può ancora rappresentare un problema per questo tipo di prodotti, per non parlare del fatto che la loro facile accessibilità rende ancora più necessario un controllo rigoroso degli ingredienti che li compongono. Questa iniziativa servirà in definitiva a creare una maggiore trasparenza tra consumatori e produttori di integratori alimentari, oltre a garantire in misura maggiore l'autenticità dei prodotti.
Allora, in cosa consiste esattamente questo nuovo mandato?
Dettagli sulla prossima serializzazione degli integratori alimentari in Russia
Tutte le imprese che intendono aderire al nuovo regolamento sono tenute a farlo tramite il Sistema Chestny ZNAK. Per quanto riguarda il mandato, i prodotti che devono soddisfare i nuovi requisiti di serializzazione sono quelli in possesso di un certificato di registrazione statale valido rilasciato per gli integratori alimentari biologicamente attivi. In altre parole, tutti gli integratori alimentari biologicamente attivi dovranno essere correttamente etichettati e serializzati entro il 1° ottobre 2023. Se tale scadenza verrà rispettata, si prevede che la piena tracciabilità sarà raggiunta entro la fine del 2025.
Dal 1° maggio 2021 al 28 febbraio 2023, in conformità con il Decreto del Governo della Federazione Russa n. 673 del 29 aprile 2021, è stato realizzato un progetto pilota per l’etichettatura degli integratori alimentari biologicamente attivi, che ha contribuito a convincere le autorità di regolamentazione russe dell’efficacia della serializzazione degli integratori alimentari.
Questa sarebbe una panoramica generale di ciò che comporta la serializzazione degli integratori alimentari in Russia. Per le aziende russe che desiderano ricevere istruzioni dettagliate, Clicchi su questo link.
Cosa può insegnarci la serializzazione dei farmaci riguardo alla serializzazione degli integratori alimentari in Russia
Quando si parla di serializzazione, solitamente ci si riferisce ai medicinali. Pertanto, è possibile trarre alcuni insegnamenti dalle migliori e dalle peggiori pratiche di serializzazione nel settore farmaceutico e applicarli alla serializzazione degli integratori alimentari. Questo approccio risulta utile sia per le aziende russe che intendono ridurre al minimo gli errori, sia per i produttori stranieri che si stanno preparando ad affrontare normative potenzialmente simili nei propri paesi.
Ecco tre importanti insegnamenti che la serializzazione dei prodotti farmaceutici ci ha impartito:
- Fallo bene fin da subito. Come minimo, cercate di farlo nel modo più accurato possibile. Dopotutto, prevenire è meglio che curare. Quando progettate e implementate i vostri sistemi di serializzazione, cercate di non fare un lavoro approssimativo all’inizio, contando di poter rimediare in un secondo momento. Quasi sempre, È meglio impegnarsi a fondo all'inizio e poi proseguire da lì. Ciò significa anche prevedere tempo a sufficienza per garantire che tutto possa essere pianificato e realizzato correttamente.
- Si tenga presente che le sfide non si esauriscono con l'implementazione. Anche dopo l'implementazione di un sistema di serializzazione, ci sono diverse sfide che potrebbe dover affrontare. In questa fase sono frequenti i problemi legati al trasferimento delle conoscenze, alla dipendenza da un unico fornitore e alla mancanza di una leadership chiara.
- Sfruttate appieno le opportunità offerte dalla serializzazione. Non consideri la serializzazione semplicemente come un male necessario per aiutarLa a rispettare determinate linee guida di conformità. La serializzazione degli integratori alimentari in Russia può rappresentare una grande opportunità per le aziende per rafforzare le loro catene di approvvigionamento e, in definitiva, ottenere maggiori profitti dalla propria attività.
Per i paesi che intendono esportare integratori alimentari in Russia
Infine, è importante sottolineare che il presente articolo non riguarda solo i produttori russi di integratori alimentari, ma anche chiunque intenda esportarli in Russia. Anche tali prodotti dovranno rispettare le linee guida a partire dal 1° ottobre 2023. Il corso di formazione su tutti i requisiti è disponibile qui, Tenga però presente che parte del contenuto è disponibile esclusivamente in russo, quindi potrebbe essere necessario ricorrere a qualche traduzione.
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