La próxima serialización de los complementos alimenticios en Rusia ha causado un gran revuelo en los círculos farmacéuticos. Aunque se ha convertido en algo casi esperado que los medicamentos estén serializados por una serie de importantes beneficios, no es habitual que exista una normativa tan estricta para los complementos alimenticios.
Sin embargo, con el deseo de lograr muchos de los mismos beneficios que la serialización de medicamentos, Rusia ha decidido imponer la serialización de suplementos dietéticos. Describiremos lo que esto significa con más detalle más adelante en el artículo. Por ahora, veamos las principales diferencias entre los suplementos dietéticos y los medicamentos y por qué la serialización suele reservarse para estos últimos.
Qué son los suplementos dietéticos y en qué se diferencian de los medicamentos
Los medicamentos suelen tener que ser recetados por un médico y contienen ingredientes específicos que pueden alterar el funcionamiento del organismo humano en diversos grados. La razón por la que suelen tener que ser recetados es porque un medicamento equivocado administrado a la persona equivocada puede acarrear consecuencias nefastas, incluso la muerte.
Los potentes efectos de muchos medicamentos son también una de las grandes razones por las que es necesario serializarlos. Los medicamentos falsificados e indocumentados pueden crear muchos problemas si caen en las manos equivocadas, por no mencionar el daño que su uso indebido puede causar a la industria farmacéutica en su conjunto.
Con la próxima serialización de los complementos alimenticios en Rusia, cabe preguntarse: ¿son necesarias tales medidas para los complementos alimenticios? Al fin y al cabo, los complementos alimenticios no suelen requerir receta médica y son bastante inofensivos en comparación con los medicamentos. Suelen adoptar la forma de píldoras y polvos vitamínicos o minerales que supuestamente suplemento una dieta estándar con los ingredientes que le pueden faltar. A veces también pueden aportar grasas importantes como el Omega-3.
Dicho esto, hay un argumento a favor de las ventajas de serializar los suplementos dietéticos. Después de todo, la falsificación puede seguir siendo un problema para este tipo de productos, por no mencionar el hecho de que su fácil accesibilidad crea una necesidad aún mayor de un control estricto de lo que contienen exactamente. En última instancia, esta medida servirá para crear una mayor transparencia entre los consumidores y los productores de complementos alimenticios, así como una mayor garantía de la autenticidad de los productos.
Entonces, ¿qué implica exactamente este nuevo mandato?
Detalles sobre la próxima serialización de suplementos dietéticos en Rusia
Todas las empresas que deseen adherirse al nuevo mandato deberán hacerlo a través del Sistema Chestny ZNAK. En cuanto al mandato, las mercancías que necesitan adherirse a los nuevos requisitos de serialización son las mercancías que tienen un certificado de registro estatal válido emitido para los complementos alimenticios biológicamente activos. En otras palabras, todos los complementos alimenticios biológicamente activos deberán estar debidamente etiquetados y serializados antes del 1 de octubre de 2023. Si se cumple este plazo, se espera que la trazabilidad total se alcance a finales de 2025.
Del 1 de mayo de 2021 al 28 de febrero de 2023, de conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa nº 673 del 29 de abril de 2021, se llevó a cabo un proyecto piloto para el etiquetado de complementos alimenticios biológicamente activos que ha contribuido a convencer a los reguladores rusos de la eficacia de la serialización de los complementos alimenticios.
Esa sería una visión general de lo que implica la serialización de suplementos dietéticos en Rusia. Para las empresas rusas que deseen instrucciones detalladas, siga este enlace.
Lo que la serialización de medicamentos puede enseñarnos sobre la serialización de suplementos dietéticos en Rusia
Cuando hablamos de serialización, normalmente hablamos de medicamentos. Como tal, hay ciertas lecciones que podemos extraer de las mejores y peores prácticas de serialización farmacéutica y aplicarlas a la serialización de suplementos dietéticos. Este enfoque es útil tanto para las empresas rusas que buscan cometer el menor número posible de errores como para los productores extranjeros que se preparan para una normativa potencialmente similar en su zona.
He aquí tres lecciones importantes que nos ha enseñado la serialización farmacéutica:
- Hágalo bien a la primera. Como mínimo, hágalo lo mejor posible. Al fin y al cabo, la prevención es la mejor medicina. Cuando diseñe e implante sus sistemas de serialización, intente no hacer un trabajo chapucero al principio y cuente con poder compensarlo más adelante. Casi siempre, es mejor realizar un sólido esfuerzo inicial y partir de ahí. Esto incluye dejar tiempo suficiente para asegurarse de que todo puede planificarse y hacerse correctamente.
- Darse cuenta de que los retos no terminan con la aplicación. Incluso después de implantar un sistema de serialización, hay varios retos que puede tener que sortear. Los problemas con la transferencia de conocimientos, el bloqueo de los proveedores y la falta de un liderazgo claro son habituales en esta etapa.
- Aproveche plenamente las oportunidades que ofrece la serialización. No piense sólo en la serialización como un mal necesario para ayudarle a cumplir ciertas directrices de conformidad. La serialización de suplementos dietéticos en Rusia puede ser una gran oportunidad para las empresas reforzar sus cadenas de suministro y, en última instancia, obtener más beneficios de su negocio.
Para los países que deseen exportar suplementos dietéticos a Rusia
Por último, es importante decir que este artículo no sólo es relevante para los productores rusos de suplementos dietéticos, sino también para cualquiera que pretenda exportarlos a Rusia. Esos productos también deberán seguir las directrices a partir del 1 de octubre de 2023. La formación para todos los requisitos se puede encontrar aquí, Aunque tenga en cuenta que parte de ella está disponible exclusivamente en ruso, por lo que podría ser necesario traducirla un poco.
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