Serializzazione dei prodotti è di fondamentale importanza per l'industria farmaceutica. Il settore farmaceutico commercializza prodotti delicati e fragili, ma indispensabili per il benessere di tutti. Data la natura vitale dei prodotti lungo la catena di approvvigionamento farmaceutica, le aziende farmaceutiche devono sempre considerare la serializzazione dei prodotti una priorità operativa.
Perché la serializzazione è importante
La serializzazione è fondamentale per garantire l'integrità della catena di approvvigionamento. Consentendo alle aziende e alle organizzazioni di monitorare in modo efficiente i propri prodotti, Il processo di serializzazione garantisce la consegna e il trasporto in sicurezza della merce.
I vantaggi della serializzazione nel settore farmaceutico
Le 8 sfide della serializzazione
1. Requisiti tecnologici in materia di serializzazione
Il processo di serializzazione richiede l'uso di tecnologie specializzate. Una corretta gestione della catena di approvvigionamento prevede l'utilizzo di dati serializzati in formato digitale, e tali informazioni digitali devono poter circolare istantaneamente tra le diverse sedi e gli schermi dei computer. Per raggiungere questo obiettivo, un'azienda deve investire in soluzioni hardware e software.
Alcuni metodi di serializzazione utilizzati nella catena di approvvigionamento consentono di tracciare interi lotti contemporaneamente. Altri, invece, prevedono l’uso di codici speciali, univoci per ogni prodotto serializzato. Spesso riportati sotto forma di codice QR, questi codici di serializzazione possono essere utilizzati per tracciare ogni singola unità di merce dal momento dell’imballaggio fino al suo arrivo presso i consumatori.
Poiché le aziende farmaceutiche devono disporre dei dati più accurati in merito alla localizzazione e all'integrità dei propri prodotti, il metodo di serializzazione scelto per la catena di approvvigionamento farmaceutica dovrebbe essere il più preciso possibile. Il migliori metodi di serializzazione dei farmaci adattarsi alle esigenze specifiche di un'azienda.
2. Conformità normativa e prodotti serializzati
Per poter operare in un Paese, un'azienda farmaceutica deve rispettare le norme e i regolamenti locali. I diversi paesi possono presentare notevoli differenze nel contenuto dei propri codici legislativi, il che comporta numerosi rischi potenziali per i produttori farmaceutici che non adottano le dovute precauzioni. Una selezione inadeguata dei grossisti, ad esempio, può portare a intrattenere rapporti con soggetti non autorizzati, con conseguenti multe e pene detentive.
Al fine di definire uno standard globale per le buone pratiche nella serializzazione dei prodotti farmaceutici, è stata avviata un'iniziativa denominata GS1. GS1 è un'organizzazione globale senza scopo di lucro il cui obiettivo è garantire misure di sicurezza lungo la catena di approvvigionamento dei farmaci su scala internazionale. Più di 100 paesi hanno adottato il linee guida del GS1, pertanto il rispetto delle sue linee guida può aiutare le aziende ad affacciarsi sul mercato globale.
3. Formazione del personale
Una serializzazione efficiente della catena di approvvigionamento farmaceutica richiede una conoscenza adeguata dei vari processi. Tutti i dipendenti che, in ambito aziendale e produttivo, entrano in contatto con il processo di serializzazione devono seguire un corso di formazione. Non solo il personale incaricato della scansione dei codici a barre deve sapere come svolgere le proprie mansioni, ma anche chi svolge compiti di supervisione deve avere familiarità con i dati che sta monitorando.
La formazione di esperti interni in materia di catena di fornitura dovrebbe costituire un obiettivo primario. La formazione sulla serializzazione deve essere multidisciplinare per tenere conto dell’ampia gamma di argomenti trattati da questa pratica, tra cui informatica, ingegneria, produzione, automazione e controllo qualità. A causa della volatilità dei mercati e delle modifiche periodiche al software, i requisiti di serializzazione potrebbero variare nel tempo. Pertanto, le aziende dovrebbero tenere presente che in futuro potrebbe essere necessario un aggiornamento professionale.
4. L'espansione globale delle attività
L'espansione su scala internazionale rappresenta una tappa fondamentale nello sviluppo di qualsiasi azienda. Le opportunità commerciali aumentano improvvisamente in modo esponenziale e i nuovi mercati offrono un enorme potenziale di profitto. Tuttavia, la crescita comporta anche una serie di rischi e responsabilità.
La complessità dei processi della catena di approvvigionamento può variare a seconda del modello di business di un'azienda o dell'area geografica in cui opera. Una soluzione di serializzazione per la catena di approvvigionamento farmaceutica dovrebbe pertanto adattarsi alle esigenze specifiche di un'organizzazione.
Con l'obiettivo di un miglioramento continuo, Nubino garantisce un'efficace serializzazione dei prodotti farmaceutici indipendentemente dai fattori strutturali e ambientali. Collaborando con i partner della catena di approvvigionamento su scala globale, Nubinno dispone della tecnologia e del know-how necessari per ampliare le attività della catena di approvvigionamento farmaceutica.
Servizi di serializzazione dei medicinali
5. Riconciliazione farmacologica
La riconciliazione farmaceutica è un processo volto a monitorare tutti i materiali utilizzati nello sviluppo dei prodotti farmaceutici, al fine di garantire che tutti i prodotti finiti siano stati contabilizzati. Questo processo verifica che tutti i numeri di serializzazione siano stati correttamente utilizzati e che non si siano verificati errori. Lo scopo di questa pratica è garantire ai clienti e alle autorità di regolamentazione che ogni prodotto sia sicuro e di buona qualità.
Il processo di riconciliazione farmaceutica può essere suddiviso in tre fasi:
- Riconciliazione pre-lotto: In questa fase vengono generati i numeri di serie per tutti gli articoli presenti sulle linee di confezionamento.
- Riconciliazione interna al lotto: In questa fase del processo vengono assegnati i numeri di serie ai prodotti. Se necessario, vengono inclusi anche i numeri di aggregazione. È possibile che alcuni numeri di serie vengano scartati, in quanto potrebbero sussistere problemi di natura tecnica, relativa ai materiali o alla qualità.
- Riconciliazione post-partita: In questa fase, il prodotto è confezionato e pronto per l'uso, ma non ha ancora lasciato la sede del produttore. In questo momento, le scorte potrebbero trovarsi in fase di smistamento, in transito o in un magazzino.
Grazie all'uso di soluzioni moderne di serializzazione, un'azienda farmaceutica può tenere traccia delle proprie scorte anche dopo che queste hanno lasciato il suo controllo diretto. Infatti, grazie a un'implementazione efficace della serializzazione, le aziende farmaceutiche possono persino entrare in contatto con i clienti che acquistano i loro prodotti.
Come funziona la serializzazione dei prodotti farmaceutici?
6. Promuovere la fidelizzazione dei clienti
La serializzazione dei prodotti farmaceutici non solo è indispensabile per garantire un trasporto sicuro ed efficiente dei medicinali, ma potrebbe anche rappresentare il futuro del marketing farmaceutico. Le tendenze dei consumatori stanno cambiando e le aziende del settore farmaceutico devono adeguarsi per poter prosperare in un mercato globale in continua evoluzione.
Le aziende farmaceutiche devono affrontare la sfida di trasformare gli strumenti di serializzazione in un mezzo per instaurare un rapporto di fiducia con i propri clienti. Poiché la stampa di codici univoci fa già parte del processo di serializzazione, le aziende farmaceutiche possono riutilizzare tali codici per instaurare un canale di comunicazione tra il marchio e i propri consumatori.
Ad esempio, è possibile offrire ai clienti l'accesso a sconti e informazioni tramite la scansione del codice di serializzazione. Queste iniziative hanno il potenziale di aumentare la riconoscibilità del marchio e il coinvolgimento dei clienti. Inoltre, le aziende che adottano strategie di fidelizzazione della clientela possono accedere a preziose informazioni sulle prestazioni di mercato, poiché sanno esattamente chi acquista i loro prodotti.
7. Gestione dei dati della catena di approvvigionamento
L'implementazione della catena di approvvigionamento dei farmaci genera enormi quantità di dati. Ogni volta che viene scansionato un codice a barre, vengono generati dei dati. Per garantire l'efficienza, questi dati devono essere immediatamente trasferiti in un database, da cui sia possibile accedervi.
Tuttavia, se non esiste una soluzione software specializzata per analizzare e presentare i dati raccolti, questi non apportano alcun vantaggio all'azienda che gestisce la catena di approvvigionamento. Un rapporto di Seagate riconosce che Il 681% dei dati a disposizione delle imprese non viene sfruttato (fonte), a indicare un enorme divario tra l'attuale utilizzo dei dati e il loro potenziale nascosto. Un uso efficace dei dati rappresenta una delle principali sfide della catena di approvvigionamento per le aziende farmaceutiche.
Se i dati serializzati vengono utilizzati correttamente, è possibile trarne numerosi vantaggi. L'analisi delle informazioni funzionali può consentire a un'azienda di valutare con precisione le prestazioni di tutti i prodotti presenti sul mercato, migliorando la capacità di stimare la domanda dei prodotti. Inoltre, le aziende possono elaborare nuove strategie utilizzando i dati come prove concrete a sostegno del processo decisionale.
8. Creare un clima di fiducia e instaurare collaborazioni
La creazione di solide partnership rappresenta una delle sfide più impegnative che le imprese in fase di espansione devono affrontare. L'integrità di una catena di approvvigionamento a livello internazionale richiede che i prodotti passino di mano più volte, ed è di gran lunga preferibile per un'azienda farmaceutica che si tratti di soggetti di cui possa fidarsi.
Se un'azienda intrattiene rapporti commerciali con partner della catena di approvvigionamento inadeguati, aumenta il rischio che si verifichino esiti sfavorevoli. Ad esempio, partner in malafede potrebbero causare la diversione dei prodotti, ovvero la consegna illecita delle scorte a venditori non autorizzati all’insaputa dei produttori. Non sono in gioco solo i profitti e la reputazione dell’azienda, ma anche la sua posizione giuridica nel paese o nella regione in cui sono state compiute tali pratiche dolose.
Per le aziende che si trovano ad affrontare un'espansione per la prima volta, la ricerca di partner che condividano la loro visione e i loro obiettivi può risultare scoraggiante. Fortunatamente, le aziende farmaceutiche possono aderire Nubinno Connect e avvalersi dei suoi servizi di sviluppo commerciale a livello globale per individuare i partner più adatti.
Nubinno ha stretto una partnership con la più grande azienda SaaS specializzata nella serializzazione farmaceutica, consentendo così alla partnership di fornire servizi certificati di implementazione e assistenza in numerose parti del mondo. Inoltre, i servizi di gestione dei progetti e di installazione hardware di Nubinno sono sviluppati in collaborazione con un’importante azienda di analisi dei dati nel cloud, garantendo a tutti i clienti la massima sicurezza ed efficienza della catena di approvvigionamento.
Nubinno Connect è una rete di sviluppo commerciale creata da esperti del settore farmaceutico con l'obiettivo di mettere in contatto aziende con obiettivi strategici simili. Con oltre 1000 aziende farmaceutiche partner in Europa, Asia e America, Nubinno Connect rappresenta uno strumento efficace per ampliare la propria presenza a livello globale.


