Serialización de productos es extremadamente importante para la industria farmacéutica. El sector farmacéutico envía productos vulnerables y frágiles, pero indispensables para el bienestar de todas las personas. Debido a la naturaleza vital de los productos a lo largo de la cadena de suministro de medicamentos, los fabricantes farmacéuticos deben tener siempre la serialización de los productos como una prioridad operativa.
Por qué es importante la serialización
La serialización es crucial para mantener la integridad de la cadena de suministro. Al proporcionar a las empresas y organizaciones la capacidad de realizar un seguimiento eficaz de sus productos, el proceso de serialización garantiza la entrega y el transporte seguros de la mercancía.
Ventajas de la serialización en farmacia
8 retos de la serialización
1. Requisitos tecnológicos de serialización
El proceso de serialización requiere el uso de tecnología especializada. Una correcta gestión de la cadena de suministro implementa los datos serializados de forma digital, y esta información digital debe poder ir y venir entre ubicaciones y pantallas de ordenador de forma instantánea. Para lograrlo, una empresa debe invertir en soluciones de hardware y software.
Algunos métodos de serialización para una cadena de suministro rastrean lotes enteros a la vez. Otros, sin embargo, implementan códigos especiales únicos para cada producto serializado. A menudo mostrados en forma de código QR, estos códigos serializados pueden utilizarse para rastrear cada unidad de mercancía desde el momento en que se envasan hasta que llegan a los consumidores.
Dado que los fabricantes de medicamentos necesitan disponer de los datos más exactos sobre la ubicación y la integridad de sus productos, el método de serialización elegido para una cadena de suministro farmacéutica debe ser el más preciso. El mejores métodos de serialización de medicamentos adaptarse a las necesidades particulares de una empresa.
2. Cumplimiento normativo y productos serializados
Para poder hacer negocios en un país, una empresa farmacéutica debe cumplir las normas y reglamentos locales. Los distintos países pueden tener grandes variaciones en el contenido de sus códigos legales, lo que conlleva muchos riesgos potenciales para los fabricantes farmacéuticos que no tomen las precauciones adecuadas. Una selección inadecuada de los mayoristas, por ejemplo, puede llevar a tratar con partes no autorizadas, lo que podría acarrear multas y penas de prisión.
Para crear una norma mundial de buenas prácticas en la serialización de productos farmacéuticos, se ha creado una iniciativa conocida como GS1. La GS1 es una organización mundial sin ánimo de lucro cuyo objetivo es proporcionar medidas de seguridad en la cadena de suministro de medicamentos a escala internacional. Más de 100 países han adoptado el directrices de la GS1, por lo que la adhesión a sus directrices puede ayudar a las empresas a incorporarse al mercado mundial.
3. Formación del personal
Una serialización eficaz de la cadena de suministro farmacéutica requiere un conocimiento adecuado de varios procesos. Todos los empleados de entornos empresariales y de producción que entren en contacto con el proceso de serialización deben recibir formación. No sólo el personal encargado de escanear los códigos de barras debe saber cómo llevar a cabo sus tareas, sino que los encargados de las tareas de supervisión deben estar familiarizados con los datos que están controlando.
El desarrollo de expertos internos en la cadena de suministro debe ser un objetivo primordial. La formación en serialización debe ser multidisciplinar para dar cuenta de la amplia gama de temas que abarca la práctica, incluyendo TI, ingeniería, producción, automatización y pruebas de calidad. Debido a la volatilidad de los mercados y a los cambios periódicos del software, los requisitos de serialización pueden variar con el tiempo. Por lo tanto, las empresas deben tener en cuenta que el reciclaje puede ser un requisito en el futuro.
4. El escalado global de las operaciones
La expansión a escala internacional es un gran hito en el desarrollo de cualquier empresa. Las oportunidades de negocio crecen de repente de forma exponencial y los nuevos mercados representan un enorme potencial de beneficios. Sin embargo, el crecimiento también conlleva su cuota de riesgos y responsabilidades.
La complejidad de los procesos de la cadena de suministro puede variar en función del modelo de negocio de una empresa o de la ubicación geográfica en la que desarrolle su actividad. Por lo tanto, una solución de serialización de la cadena de suministro farmacéutica debe adaptarse a las necesidades específicas de una organización.
Con un enfoque de mejora constante, Nubino proporciona una serialización de productos farmacéuticos independientemente de los factores estructurales y medioambientales. Trabajar junto a socios de la cadena de suministro a escala mundial, Nubinno posee la tecnología y los conocimientos necesarios para ampliar las operaciones de la cadena de suministro farmacéutica.
Servicios de serialización de medicamentos
5. Conciliación farmacéutica
La conciliación farmacéutica es un proceso realizado para supervisar todos los materiales utilizados en el desarrollo de productos farmacéuticos con el fin de garantizar que se tienen en cuenta todos los productos acabados. Este proceso supervisa que todos los números de serialización se utilicen correctamente y que no se hayan producido errores. El objetivo de esta práctica es garantizar a los clientes y a los organismos reguladores que todos los productos son seguros y de buena calidad.
El proceso de conciliación farmacéutica puede dividirse en tres etapas:
- Reconciliación previa al lote: Durante esta etapa, se crean números de serie para todos los artículos de las líneas de envasado.
- Reconciliación en el lote: En esta fase del proceso se asignan números de serie a los productos. En caso de que sea necesario, también se incluyen los números de agregación. Es posible que algunos de los números de serie se descarten, ya que puede haber problemas técnicos, materiales o de calidad.
- Reconciliación posterior al lote: En esta fase, el producto está envasado y listo para su uso, pero no ha salido de la custodia del fabricante. Es posible que las existencias en este momento se encuentren en fase de preparación, en tránsito o en un almacén.
Con el uso de soluciones modernas de serialización, una empresa farmacéutica puede hacer un seguimiento de sus existencias incluso después de que hayan salido de su control inmediato. De hecho, mediante la implementación de la serialización inteligente, las empresas farmacéuticas pueden incluso tener contacto con los clientes que compran sus productos.
¿Cómo funciona la serialización farmacéutica?
6. Fomentar la fidelidad de los clientes
La serialización de los productos farmacéuticos no sólo es indispensable para el transporte seguro y eficaz de los medicamentos, sino que también puede ser el futuro del marketing farmacéutico. Las tendencias de los clientes están cambiando y las empresas del sector farmacéutico tienen que adaptarse para prosperar en un mercado global cambiante.
Las empresas farmacéuticas se enfrentan al reto de convertir las herramientas de la serialización en un vehículo para establecer lazos de confianza con sus clientes. Dado que la impresión de códigos únicos ya forma parte del proceso de serialización, las empresas farmacéuticas pueden reutilizar estos códigos para establecer una línea de comunicación entre la marca y sus consumidores.
Por ejemplo, se puede ofrecer a los clientes acceso a descuentos e información escaneando el código de serialización. Estas acciones tienen el potencial de aumentar el reconocimiento de la marca y el compromiso de los clientes. Además, las empresas que aplican métodos de fidelización de clientes pueden tener acceso a información valiosa sobre el rendimiento del mercado, ya que saben exactamente quién compra sus productos.
7. Gestión de datos de la cadena de suministro
La implementación de la cadena de suministro de medicamentos genera grandes cantidades de datos. Cada vez que se escanea un código de barras, se generan datos. Para ser eficaces, estos datos deben viajar inmediatamente a una base de datos, desde donde se puede acceder a ellos.
Sin embargo, si no existe una solución de software especializada para analizar e informar sobre los datos recopilados, no suponen ningún beneficio para la empresa que gestiona la cadena de suministro. Un informe de Seagate reconoce que 68% de los datos disponibles para las empresas quedan sin aprovechar (fuente), lo que denota una enorme brecha entre el uso actual de los datos y su potencial oculto. El buen uso de los datos es uno de los principales retos de la cadena de suministro para las empresas farmacéuticas.
Si los datos serializados se utilizan correctamente, se pueden obtener muchos beneficios de ellos. El análisis de los conocimientos funcionales puede llevar a una empresa a evaluar con precisión el rendimiento de todos los productos del mercado, mejorando la capacidad de estimar la demanda de productos. Además, las empresas pueden diseñar nuevas estrategias utilizando los datos como pruebas fehacientes para respaldar la toma de decisiones.
8. Crear confianza y formar asociaciones
Crear asociaciones sólidas es uno de los mayores retos a los que se enfrentan las empresas en fase de expansión. La integridad de una cadena de suministro a nivel internacional requiere que los productos cambien de manos varias veces, y es mucho mejor para una empresa farmacéutica que sean manos en las que pueda confiar.
Si una empresa hace negocios con los socios equivocados de la cadena de suministro, aumenta el riesgo de que se produzcan resultados desfavorables. Por ejemplo, los socios malintencionados pueden incurrir en el desvío de productos, cuando las existencias se entregan ilícitamente a vendedores no autorizados sin el conocimiento de los fabricantes. No sólo están en juego los beneficios y la reputación de una empresa, sino también su situación legal en el país o la región donde se han llevado a cabo las prácticas maliciosas.
Para las empresas que experimentan una expansión por primera vez, puede resultar desalentador buscar socios que compartan su visión y sus objetivos. Por suerte, las empresas farmacéuticas pueden unirse Nubinno Conectar y utilizar sus servicios globales de desarrollo empresarial para encontrar a los asociados adecuados.
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