¿Qué le depara el futuro a la serialización farmacéutica?
La serialización farmacéutica ha revolucionado la industria. Gracias a ella, se han logrado avances para mejorar las cadenas de suministro, conseguir una mejor organización y combatir las falsificaciones. A lo largo de los últimos años, los procesos y tecnologías utilizados en la serialización farmacéutica se han ido modernizando cada vez más. Los eficientes sistemas que tenemos hoy en día son el resultado de un minucioso trabajo tanto de expertos como de empresas. Sin embargo, también estamos llegando a un momento emocionante para la serialización en la industria farmacéutica, y este artículo explorará cómo se desarrollará esta área en los próximos años.
Hemos consultado a varias fuentes de confianza sobre serialización farmacéutica y hemos elaborado una lista exhaustiva de tendencias y cambios que podemos esperar en un futuro próximo. Algunas de ellas es bastante seguro que ocurran, mientras que otras son más especulativas. En cualquier caso, este artículo debería proporcionar una valiosa perspectiva sobre el futuro de la serialización en la industria farmacéutica. Tanto si es usted empresario como farmacéutico (o ambos), la información aquí contenida le resultará útil, si no obligatoria. Al final, también le ofreceremos consejos más concretos y herramientas prácticas para ayudarle a navegar por el futuro de la serialización farmacéutica.
La gestión de los datos de serialización será más importante que nunca
En la introducción, hemos mencionado algunas formas en las que la serialización farmacéutica puede ser útil. Otra forma, que quizá no se mencione tan a menudo como debería, tiene que ver con que le proporciona la serialización de datos. Estos datos tienen que ver con el movimiento de los medicamentos, los índices de ventas, así como la disponibilidad y rentabilidad del mercado (entre otras cosas). Aunque hoy en día las empresas farmacéuticas hacen todo lo posible por utilizar esta información en su beneficio, gran parte del potencial de estos datos se desperdicia al analizarlos de forma ineficaz o directamente al ignorar algunos factores.
Los datos de serialización tienen el potencial de producir un serio valor informativo y de transformación siempre que las empresas aprendan a aprovecharlos. Para que esto ocurra, la serialización tiene que ser tratada como un proceso empresarial central y el motor de la innovación dentro de una empresa. Una mayor visibilidad en toda la cadena de suministro significa previsiones de ventas mejores y más precisas y la reducción de derroches de dinero como el inventario caducado. Invertir en equipos de serialización agrietados que sepan analizar, interpretar y gestionar los datos de serialización será el camino a seguir en el mundo empresarial farmacéutico.
Habrá que diseñar mejores sistemas para hacer frente a la sobrecarga de datos
La serialización farmacéutica trae consigo ciertos problemas y también bendiciones. Uno de los mayores problemas de la serialización es la enorme cantidad de datos que aporta. Las empresas de todo el mundo luchan por hacer frente a su gestión. En la última sección de este artículo hablamos del potencial de aprovechar algunos de estos datos para el crecimiento, pero las empresas farmacéuticas más pequeñas necesitan desarrollar mejores formas de gestionarlos para simplemente mantenerse a flote.
Un reciente Encuesta TraceLink (parafraseado por contactpharma.com) demostró que:
59% de los fabricantes afirmaron que dedican demasiado tiempo y esfuerzo al análisis manual de datos para asegurarse de que su programa de serialización funciona correctamente y evitar cualquier problema o excepción. Cuando se producen excepciones, a 58% de los fabricantes les preocupa que las excepciones del proceso causadas por la serialización impidan que sus productos lleguen a los pacientes.
Si no se gestionan, los problemas creados por la sobrecarga de datos de serialización pueden incluso agravar problemas como las existencias caducadas, la escasez de suministros y el estancamiento de los envíos. Para que la serialización siga siendo principalmente una fuerza para el bien y la mejora en el mundo farmacéutico, en un futuro próximo habrá que desarrollar sistemas que faciliten la gestión de los datos.
La agregación será cada vez más importante
La agregación tiene una gran importancia práctica en el mundo de la serialización farmacéutica. Aunque no se menciona directamente en las normativas, sigue siendo una parte esencial del paraguas de la serialización. La agregación es una técnica relacionada con la serialización que crea y mantiene la conexión entre un artículo serializado y cualquier contenedor asociado que esté serializado de forma similar. ¿Por qué es útil? Bien, considere unos componentes serializados que se cargan y envuelven en un palé serializado en una caja serializada. Todas las cajas agregadas y cada una de ellas se “mueven” mediante un único escaneado de la etiqueta de código de barras serializada del palé.
En el futuro, la mayoría de las empresas farmacéuticas que deseen que sus prácticas de serialización sean válidas y aceptadas no podrán hacer la vista gorda ante la agregación. Según firecepharma.com, Se considera fundamental para el mandato de “cadena de suministro interoperable“ de la DSCSA para 2023. Aunque no se han decidido las especificaciones concretas, se sabe que los productos agregados estarán en el centro de los requisitos para mejorar la recopilación de información y la trazabilidad de la cadena de suministro. Todo ello apoya el avance cada vez mayor hacia un mercado farmacéutico global.
Los sistemas iniciales deberán actualizarse a versiones más recientes
Una gran parte de los sistemas utilizados actualmente en la serialización farmacéutica está anticuada. Como ejemplo concreto y relacionable, muchos siguen confiando en el uso de Windows 7 frente a versiones más recientes del sistema operativo. Avanzar en la serialización significará actualizar tanto el hardware como el software para hacer frente a las crecientes demandas de serialización en el mercado farmacéutico mundial. Algunos de estos sistemas tienen hasta diez años de antigüedad, lo que dificulta seriamente la capacidad de algunas empresas para serializar sus productos de forma eficaz. Muchas empresas farmacéuticas están detectando deficiencias y estudiando la posibilidad de cambiar de equipo de envasado, software y proveedores de serialización en la nube debido a la necesidad de actualizar estos sistemas y a la probabilidad de que los cambios sustanciales cuesten tanto como una sustitución.
La consolidación de los proveedores está tratando de satisfacer estas demandas. Para ampliar sus capacidades de seguimiento en la nube, Antares Vision Group adquirió Rfxcel y Adents, además de Systech, que ahora forma parte de Markem-Imaje. En línea con el desarrollo del seguimiento y localización, según Faury, esta consolidación “ayudará a la industria a disponer de soluciones globales más uniformes y, por tanto, replicables, introduciendo una estandarización que se alinea con la maduración de la trazabilidad. Cada vez vemos más normativas que cumplen con GS1, lo que indica una tendencia hacia una implantación más fácil y la simplificación de la cadena de suministro.” Las empresas también están estudiando la posibilidad de cambiar los códigos de barras por la RFID debido a su mayor precisión, así como a su eficacia.
Las empresas se esforzarán por tener controles más estrictos de sus cadenas de suministro
Esto enlaza con el uso eficiente de los datos del que ya hemos hablado. Una de las características de la serialización farmacéutica es que permite a las empresas realizar un seguimiento de sus productos a lo largo de la cadena de suministro con bastante facilidad. Por ello, la serialización ya ha proporcionado un mayor nivel de control a la mayoría de las empresas. Sin embargo, en el futuro, una gestión de datos y un uso de la información más eficientes permitirán supervisar y controlar de cerca las cadenas de suministro, reduciendo la posibilidad de accidentes o interrupciones, algo especialmente importante en la creciente globalización del mercado farmacéutico.
De hecho, esto empezará a convertirse más en una necesidad que en una práctica opcional a medida que más y más empresas farmacéuticas lo adopten. Para garantizar el cumplimiento continuo y evitar las interrupciones de la cadena de suministro provocadas por la complejidad de las normas internacionales, será necesario supervisar de cerca las cadenas de suministro. Estas dificultades persistentes sólo servirán para enfatizar el requisito de extraer tanta información de los datos serializados de los productos como sea factible. Trate de pensar que se trata de utilizar la información en lugar de limitarse a gestionarla.
Las empresas tendrán que empezar a ver la serialización farmacéutica menos como un medio para cumplir la normativa y más como una herramienta valiosa
Puede ser muy fácil descartar la serialización como algo que una empresa tiene para cumplir con las normas y reglamentos. Pensada de este modo, la serialización puede descartarse fácilmente después de que el producto salga al mercado.
Este cambio de mentalidad no sólo le abre los ojos a las muchas formas en que se puede utilizar la serialización, sino que también cambia su forma de sentir todo el proceso si lo ve como algo más que un medio costoso de cumplimiento. Sólo cuando las empresas alineen conscientemente sus productos serializados y sus sistemas de información con un plan para utilizar los datos serializados en toda la empresa podrá comenzar esta transición. En resumen, los datos de serialización pueden apoyar la transformación digital de su cadena de suministro y de valor cuando se aprovechan adecuadamente.
La flexibilidad y la conectividad reinarán
En nuestro mundo de informática basada en la nube, se pueden señalar muchas ventajas e inconvenientes. Sin embargo, algo innegable es que la naturaleza flexible de estos sistemas, así como la facilidad para compartir y la conectividad que permiten, facilitan la transferencia de información a velocidades récord. Esto permite que la globalización de las prácticas de serialización farmacéutica fluya más fácilmente y sin obstáculos, pero exige una vez más que las empresas se pasen a una tecnología que sea compatible con esta nueva forma de operar. Aunque algunos podrían poner en duda la fiabilidad de tales sistemas, especialmente cuando están siendo (a primera vista, al menos) adoptados de forma rápida y descuidada, pero los beneficios están a la vista en aquellos que los han adoptado.
Las empresas deben planificar el mayor rendimiento futuro de la inversión al tomar decisiones ahora. Sistemas adaptables, interoperables y basados en la nube están mejor posicionados para seguir teniendo impacto tras el cambio y después de que las operaciones se reanuden con normalidad. La RFID puede seguir utilizándose para obtener ventajas importantes aunque los códigos de barras bidimensionales sean el formato requerido para las identificaciones de los productos. Para interactuar con otros sistemas y tener la opción de ver los datos según sea necesario, primero habría que establecer un vínculo entre los componentes de los datos.
Su guía para el futuro
El futuro es incierto, como siempre suele ser. Sin embargo, hemos hecho todo lo posible para llegar a las predicciones más razonables a partir de la investigación que hemos llevado a cabo.
Después de leer este post, es posible que se sienta algo intimidado. Después de todo, parece que están ocurriendo tantas cosas en la industria farmacéutica a medida que avanza hacia el futuro. En Nubinno, juramos que la orientación experta es la clave para sortear con éxito los periodos difíciles. Sin embargo, estos tiempos no siempre tienen por qué ser guerras o crisis económicas. Los periodos de rápida evolución y cambio también pueden ser bastante difíciles de navegar, especialmente sin algo de ayuda.
Por este motivo, le recomendamos que eche un vistazo a nuestros servicios y vea si hay algo de lo que ofrecemos en lo que necesite ayuda específica. Estamos especializados en ayudar a las empresas farmacéuticas con acuerdos de fusiones y adquisiciones, así como con la serialización. Tanto si necesita estar conectado con otras empresas a través de nuestro servicio Nubinno Connect como si simplemente desea asesoramiento concreto y ayuda para actualizar sus procesos de serialización o preparar su empresa para el futuro, con nosotros podrá encontrar lo que necesita.
