Cosa riserva il futuro alla serializzazione nel settore farmaceutico?
La serializzazione nel settore farmaceutico ha rivoluzionato l'industria. Grazie ad essa, sono stati compiuti passi da gigante per migliorare le catene di approvvigionamento, ottenere una migliore organizzazione e contrastare la contraffazione. Nel corso degli ultimi anni, i processi e le tecnologie utilizzati nella serializzazione farmaceutica sono stati oggetto di una progressiva modernizzazione. I sistemi efficienti di cui disponiamo oggi sono il risultato del lavoro meticoloso svolto sia da esperti che da aziende. Tuttavia, ci apprestiamo anche a vivere un periodo entusiasmante per la serializzazione nel settore farmaceutico e questo articolo esplorerà come si svilupperà questo settore nei prossimi anni.
Abbiamo consultato diverse fonti attendibili in materia di serializzazione farmaceutica e abbiamo stilato un elenco completo delle tendenze e dei cambiamenti che ci si può aspettare nel prossimo futuro. Alcuni di questi sono praticamente certi, mentre altri sono più ipotetici. In ogni caso, questo articolo dovrebbe fornire preziose informazioni sul futuro della serializzazione nel settore farmaceutico. Che siate imprenditori o farmacisti (o entrambi), troverete le informazioni qui riportate utili, se non addirittura indispensabili. Alla fine, vi offriremo anche consigli più concreti e strumenti pratici per aiutarvi a orientarvi nel futuro della serializzazione farmaceutica.
La gestione dei dati di serializzazione assumerà un'importanza senza precedenti
Nell'introduzione abbiamo menzionato alcuni modi in cui la serializzazione farmaceutica può rivelarsi utile. Un altro aspetto, che forse non viene menzionato con la frequenza che meriterebbe, riguarda la gestione della serializzazione dei dati che vi offre. Questi dati riguardano la distribuzione dei farmaci, i tassi di vendita, nonché la disponibilità sul mercato e la redditività (tra le altre cose). Sebbene le aziende farmaceutiche facciano oggi del loro meglio per sfruttare queste informazioni a proprio vantaggio, gran parte del potenziale di questi dati viene sprecato a causa di un'analisi inefficiente o dell'ignoranza di alcuni fattori.
I dati di serializzazione hanno il potenziale per generare un notevole valore informativo e trasformazionale, a condizione che le aziende imparino a sfruttarli. Affinché ciò avvenga, la serializzazione deve essere considerata un processo aziendale fondamentale e il motore dell’innovazione all’interno di un’azienda. Una maggiore visibilità lungo tutta la catena di fornitura si traduce in previsioni di vendita migliori e più accurate e nella riduzione di sprechi economici quali le scorte scadute. Investire in team di serializzazione di alto livello, in grado di analizzare, interpretare e gestire i dati di serializzazione, rappresenterà la strada da seguire nel mondo del settore farmaceutico.
Sarà necessario progettare sistemi più efficaci per far fronte al sovraccarico di dati
La serializzazione nel settore farmaceutico comporta sia vantaggi che svantaggi. Una delle principali difficoltà legate alla serializzazione è l'enorme mole di dati che essa genera. Le aziende di tutto il mondo faticano a gestirla. Nell'ultima sezione di questo articolo abbiamo parlato del potenziale di sfruttamento di alcuni di questi dati per favorire la crescita, ma le aziende farmaceutiche più piccole devono sviluppare metodi migliori per gestirli al fine di rimanere semplicemente a galla.
Un recente Sondaggio TraceLink (parafrasi di contactpharma.com) ha dimostrato che:
Il 59% dei produttori ha dichiarato di dedicare troppo tempo e risorse all'analisi manuale dei dati per garantire il corretto funzionamento del proprio programma di serializzazione ed evitare eventuali problemi o eccezioni. Quando si verificano delle eccezioni, il 58% dei produttori teme che le eccezioni di processo causate dalla serializzazione possano impedire ai propri prodotti di raggiungere i pazienti.
Se non gestiti, i problemi causati dal sovraccarico di dati di serializzazione possono addirittura aggravare situazioni quali scorte scadute, carenze di approvvigionamento e ritardi nelle spedizioni. Affinché la serializzazione continui a rappresentare principalmente un fattore positivo e di miglioramento nel settore farmaceutico, sarà necessario sviluppare nel prossimo futuro sistemi in grado di semplificare la gestione dei dati.
L'aggregazione assumerà un'importanza sempre maggiore
L'aggregazione riveste una notevole importanza pratica nel mondo della serializzazione farmaceutica. Sebbene non sia espressamente menzionata nelle normative, rimane una componente essenziale del quadro normativo della serializzazione. L'aggregazione è una tecnica correlata alla serializzazione che crea e mantiene il collegamento tra un articolo serializzato e qualsiasi contenitore associato che sia a sua volta serializzato. Perché è utile? Ebbene, si considerino i componenti serializzati che vengono caricati e imballati su un pallet serializzato all'interno di una cassa serializzata. Tutte le casse e i singoli articoli aggregati vengono “trasferiti” tramite un'unica scansione dell'etichetta con codice a barre serializzato presente sul pallet.
In futuro, la maggior parte delle aziende farmaceutiche che desiderano che le proprie procedure di serializzazione siano valide e riconosciute non potranno più ignorare l'aggregazione. Secondo firecepharma.com, È considerato un elemento centrale del mandato della DSCSA relativo alla “catena di approvvigionamento interoperabile“ per il 2023. Sebbene le specifiche precise non siano ancora state definite, è noto che i prodotti aggregati saranno al centro dei requisiti al fine di migliorare la raccolta delle informazioni e la tracciabilità della catena di approvvigionamento. Tutto ciò sostiene il progressivo avvicinamento verso un mercato farmaceutico globale.
I sistemi iniziali dovranno essere aggiornati alle versioni più recenti
Gran parte dei sistemi attualmente utilizzati nella serializzazione farmaceutica è ormai obsoleta. Per citare un esempio concreto e facilmente comprensibile, molti continuano a utilizzare Windows 7 anziché versioni più recenti del sistema operativo. Portare avanti la serializzazione comporterà l’aggiornamento sia dell’hardware che del software, al fine di far fronte alle crescenti esigenze di serializzazione nel mercato farmaceutico globale. Alcuni di questi sistemi hanno fino a dieci anni, ostacolando gravemente la capacità di alcune aziende di serializzare i propri prodotti in modo efficiente. Molte aziende farmaceutiche stanno individuando delle carenze e valutando la possibilità di cambiare le attrezzature di confezionamento, il software e i fornitori di servizi di serializzazione cloud, data la necessità di aggiornare tali sistemi e la probabilità che modifiche sostanziali comportino costi pari a quelli di una sostituzione.
I fornitori leader del settore stanno cercando di soddisfare tali esigenze. Per ampliare le proprie capacità di tracciabilità nel cloud, Antares Vision Group ha acquisito Rfxcel e Adents, oltre a Systech, che ora fa parte di Markem-Imaje. In linea con lo sviluppo della tracciabilità, secondo Faury, Questo consolidamento “aiuterà il settore a disporre di soluzioni globali più uniformi e quindi replicabili, introducendo una standardizzazione in linea con la maturazione del sistema di tracciabilità. Stiamo assistendo a un numero sempre maggiore di normative conformi allo standard GS1, il che indica una tendenza verso una più facile implementazione e una maggiore semplicità della catena di fornitura.” Le aziende stanno inoltre valutando il passaggio dai codici a barre alla tecnologia RFID per la maggiore precisione e l’efficienza che essa garantisce.
Le aziende si adopereranno per esercitare un controllo più rigoroso sulle proprie catene di approvvigionamento
Ciò si ricollega all’uso efficiente dei dati di cui abbiamo già parlato. Una delle caratteristiche distintive della serializzazione nel settore farmaceutico è che consente alle aziende di tracciare i propri prodotti lungo tutta la catena di approvvigionamento con relativa facilità. Per questo motivo, la serializzazione ha già garantito un maggiore livello di controllo alla maggior parte delle aziende. In futuro, tuttavia, una gestione dei dati e un utilizzo delle informazioni più efficienti consentiranno di monitorare e controllare da vicino le catene di approvvigionamento, riducendo la possibilità di incidenti o interruzioni, il che riveste un'importanza particolarmente fondamentale nel contesto della crescente globalizzazione del mercato farmaceutico.
In effetti, questa pratica inizierà a diventare più una necessità che un'opzione, man mano che un numero sempre maggiore di aziende farmaceutiche la adotterà. Per garantire la conformità continua ed evitare interruzioni della catena di approvvigionamento causate dalla complessità degli standard internazionali, le catene di approvvigionamento dovranno essere monitorate attentamente. Queste difficoltà persistenti non faranno altro che sottolineare la necessità di ricavare il maggior numero possibile di informazioni dai dati dei prodotti serializzati. Cerchi di considerarla come un'opportunità per utilizzare le informazioni piuttosto che limitarsi a gestirle.
Le aziende dovranno iniziare a considerare la serializzazione farmaceutica non tanto come un semplice strumento di conformità, quanto piuttosto come uno strumento prezioso
È molto facile liquidare la serializzazione come qualcosa che un'azienda ha da fare per ottemperare alle norme e ai regolamenti. Se considerata in questi termini, la serializzazione può essere facilmente trascurata una volta che il prodotto è stato immesso sul mercato.
Questo cambiamento di mentalità non solo vi apre gli occhi sui numerosi modi in cui è possibile utilizzare la serializzazione, ma modifica anche il vostro approccio all’intero processo, se lo considerate come qualcosa di più di un semplice e costoso strumento di conformità. Solo quando le aziende allineeranno consapevolmente i propri prodotti serializzati e i sistemi di rendicontazione a un piano per l’utilizzo dei dati di serializzazione a livello aziendale, questa transizione potrà avere inizio. In sintesi, i dati di serializzazione possono supportare la trasformazione digitale della vostra catena di fornitura e del valore, se sfruttati correttamente.
La flessibilità e la connettività avranno un ruolo fondamentale
Nel mondo dell'informatica basata sul cloud, si possono individuare numerosi vantaggi e svantaggi. Tuttavia, è innegabile che la natura flessibile di tali sistemi, nonché la facilità di condivisione e connettività che essi consentono, rendano semplice il trasferimento delle informazioni a velocità record. Ciò permette alla globalizzazione delle pratiche di serializzazione farmaceutica di procedere in modo più agevole e senza ostacoli, ma richiede ancora una volta che le aziende passino a una tecnologia compatibile con questo nuovo modo di operare. Sebbene alcuni possano mettere in discussione l’affidabilità di tali sistemi, specialmente quando vengono adottati (almeno a prima vista) in modo rapido e superficiale, i benefici sono evidenti per coloro che li hanno adottati.
Le aziende devono puntare al massimo ritorno sull'investimento futuro quando prendono decisioni oggi. Sistemi flessibili, interoperabili e basati sul cloud sono nella posizione migliore per continuare ad avere un impatto anche dopo il passaggio al nuovo sistema e una volta ripristinata la normale operatività. La tecnologia RFID può comunque essere utilizzata per ottenere importanti vantaggi, sebbene i codici a barre bidimensionali rappresentino il formato richiesto per l'identificazione dei prodotti. Per interfacciarsi con altri sistemi e avere la possibilità di visualizzare i dati in base alle esigenze, occorrerebbe innanzitutto stabilire un collegamento tra le componenti dei dati.
La vostra guida al futuro
Il futuro è incerto, come spesso accade. Tuttavia, abbiamo fatto del nostro meglio per elaborare le previsioni più plausibili sulla base delle ricerche che abbiamo condotto.
Dopo aver letto questo articolo, potreste sentirvi un po’ intimiditi. Dopotutto, sembra che stiano accadendo tantissime cose nel settore farmaceutico mentre questo si avvia verso il futuro. A Nubinno, Siamo convinti che una guida esperta sia la chiave per superare con successo i periodi difficili. Tuttavia, tali momenti non devono necessariamente coincidere con guerre o crisi economiche. Anche i periodi di rapida evoluzione e cambiamento possono rivelarsi piuttosto impegnativi da affrontare, soprattutto senza un po’ di aiuto.
Per questo motivo, le consigliamo di dare un'occhiata ai nostri servizi e verificare se tra le nostre offerte c'è qualcosa per cui potrebbe aver bisogno di assistenza specifica. Siamo specializzati nell'assistere le aziende farmaceutiche in operazioni di fusione e acquisizione, nonché nella serializzazione. Sia che abbiate bisogno di entrare in contatto con altre aziende tramite il nostro servizio Nubinno Connect, sia che desideriate semplicemente ricevere consigli concreti e assistenza per migliorare i vostri processi di serializzazione o per rendere la vostra azienda a prova di futuro, da noi troverete ciò di cui avete bisogno.
