Comprender el impacto de la serialización en las retiradas de medicamentos
El impacto de la serialización en la retirada de medicamentos ha sido sustancial en la historia reciente del sector farmacéutico. A medida que los nuevos requisitos de serialización se afianzan bajo directivas como la DSCSA o la fiebre aftosa de la UE, las empresas ven cada vez más las ventajas de adherirse a estas normas. Para comprender el profundo impacto que esto tiene en la práctica de la retirada de medicamentos, primero echaremos un vistazo a los problemas que la retirada de medicamentos plantea hoy en día y luego veremos cómo la serialización ayuda a aliviar esos problemas.
Los problemas de cómo se realiza normalmente la retirada de medicamentos
Por lo general, los fabricantes envían avisos de retirada a la FDA, a los servicios gestores de alertas de retirada y a los socios de distribución directa de los productos retirados. Simultáneamente, envían un comunicado de prensa, una carta a los medios de comunicación y a los servicios de alerta de retirada de productos como parte de una comunicación masiva. A continuación, los socios de distribución y los servicios gestores de alertas de retirada distribuyen la información a todos los distribuidores. Las farmacias dedican mucho trabajo a procesar las retiradas que quizá no les afecten directamente a ellas o a sus pacientes, porque lo hacen tanto si la farmacia ha adquirido el producto como si no.
Como resultado, las farmacias podrían recibir hasta diez alertas por una sola retirada de un producto que hayan comprado o no, del fabricante, del mayorista, de los servicios de gestión de alertas de retirada, etc. El impacto de la serialización en las retiradas de medicamentos es precisamente que elimina la necesidad de tales conjeturas que consumen tanto tiempo, pero llegaremos a eso en breve.
Por ahora, lo importante es tener en cuenta que todas estas notificaciones llevan un tiempo considerable de tramitación, desde el registro del aviso inicial de retirada y la determinación de si han comprado o no dicho producto en primer lugar hasta su eliminación, todo ello mientras se documenta todo el proceso.
Responder a una sola llamada a revisión suele llevar cinco horas, y los costes de mano de obra y productividad perdida ascienden a $100 por hora. Con 456 retiradas al año, se dedican 2.280 horas-hombre a las retiradas, lo que supone unos costes laborales y de pérdida de productividad de $228.000. Las retiradas cuestan a la farmacia media 2.280 horas-hombre al año, por no hablar de los $228.000 en costes de personal y productividad perdida.
El peligro para la seguridad del paciente
La incapacidad de los hospitales y las farmacias para averiguar al instante si han adquirido un producto retirado del mercado tiene ramificaciones que van más allá de la mera eficacia operativa. También podría repercutir en la seguridad de los pacientes. Los empleados de las farmacias pueden tardar más tiempo en ocuparse de la retirada de un producto que han comprado y pueden haber dispensado, lo que podría tener un impacto significativo en la salud del paciente dependiendo de la gravedad o la clase de la retirada. Esto se suma a la vigilancia de las estanterías en busca de productos que quizá nunca hayan comprado.
Las buenas noticias sobre el impacto de la serialización en las retiradas de medicamentos
Por último, llegamos a la parte principal del tema de este artículo. Tenemos un montón de artículos que discuten qué es exactamente la serialización y exploran diferentes aspectos de la misma, por lo que si es nuevo en el concepto puede que le ayude consultarlas. En esta sección, enumeraremos todas las formas en que la serialización revoluciona el proceso de retirada de medicamentos defectuosos o peligrosos.
Un código de barras 2D escaneable en un producto farmacéutico serializado contiene datos útiles como el código nacional del medicamento, el número de serie del medicamento así como su número de lote, junto con una fecha de caducidad. Por supuesto, puede haber otros elementos, pero este conjunto principal de datos permite los siguientes cambios en la forma de gestionar la retirada de medicamentos:
- Permite a las empresas comprobar inmediatamente el estado de cualquier producto dado para ver si ya ha sido retirado, lo que permite tomar medidas de protección antes de que entre en el inventario y se distribuya a los pacientes.
- Las empresas ya no recibirán múltiples alertas para una sola retirada gracias a un repositorio centralizado de notificaciones de retirada dirigidas a conjuntos específicos de datos serializados.
- Una retirada de productos serializados actualmente en el mercado notifica a las empresas que recibieron un lote y un producto retirados en un lugar y una fecha determinados.
- Cuando se devuelve un producto al fabricante, se les puede notificar electrónicamente los números de serie exactos que va a devolver.
- Por último, existen ventajas para las farmacias más grandes. Si compra 500 frascos, por ejemplo, y los distribuye en grupos de 20 frascos para cada local, puede utilizar el identificador único de cada frasco para localizar cada frasco retirado y retirar sólo esos frascos de las estanterías en lugar de tener que repasar cada artículo de las estanterías de cada local.
Utilizar el impacto de la serialización en la retirada de medicamentos
Ahora que conoce estas increíbles ventajas que ofrece la serialización para la retirada de medicamentos defectuosos, tiene otra razón no legal para llevarla a cabo. Es inevitable que se produzcan errores en la fabricación y distribución de medicamentos, por lo que contar con sistemas sólidos que simplifiquen la retirada de fármacos es crucial. Si desea reforzar las prácticas de serialización de su propia empresa, no busque más allá de los artículos de nuestro blog informativo. Si desea un enfoque más práctico, no dude en ponerse en contacto con nosotros para que le ayudemos a hacer crecer su negocio farmacéutico.
