Rozwiązania do serializacji produktów farmaceutycznych mogą zrewolucjonizować sposób, w jaki firmy farmaceutyczne sprzedają i rozwijają swoje produkty. Będąc w stanie zidentyfikować każdy element w łańcuchu dostaw leków, firmy mogą zagwarantować, że ich klienci otrzymują produkty wysokiej jakości i chronić ich przed podróbkami i imitacjami. Co więcej, firmy mogą wykorzystywać dane gromadzone przez rozwiązania do serializacji do modernizacji i reorganizacji swoich operacji.
Czym jest serializacja w opakowaniach farmaceutycznych?
Serializacja produktów farmaceutycznych to proces wdrażania unikalnego kodu identyfikacyjnego na każdym produkcie w łańcuchu dostaw farmaceutycznych. Korzystając z kodów serializacji, firmy mogą śledzić dokładną lokalizację wszystkich swoich zapasów, niezależnie od położenia geograficznego.
Jak działa serializacja?
Proces serializacji śledzi każdy pojedynczy produkt od momentu opuszczenia go przez producenta do momentu nabycia go przez klientów. Unikalny kod zaimplementowany na każdym produkcie zawiera informacje o miejscu jego wytworzenia, partii produkcyjnej, dacie ważności i wiele więcej.
Koszty
Podobnie jak w przypadku nabycia każdego nowego narzędzia lub zasobu w miejscu pracy, wdrożenie serializacji w łańcuchu dostaw produktów farmaceutycznych wiąże się z szeregiem kosztów. Wdrożenie łańcucha dostaw w branży farmaceutycznej wymaga od firm inwestowania w rozwiązania programowe, a także sprzęt niezbędny do funkcjonowania systemów cyfrowych.
Informacje o serializowanych produktach muszą być przechowywane w bazie danych, aby można było uzyskać do nich dostęp. Jeśli firma stawia pierwsze kroki w kierunku cyfryzacji, będzie musiała również zbudować infrastrukturę systemu cyfrowego, która będzie przechowywać dane z serializacji łańcucha dostaw. Niemniej jednak, jeśli firma posiada już narzędzia do zarządzania danymi, rozwiązania do serializacji mogą być w stanie zintegrować się z istniejącymi systemami.
Alokacja zasobów
Nie istnieje globalny standard serializacji w przemyśle farmaceutycznym. Firmy, które chcą rozszerzyć swoją działalność na skalę międzynarodową, muszą wziąć pod uwagę szczególne wymagania każdego rynku, na który wchodzą. Produkty sprzedawane w poszczególnych krajach mogą podlegać przepisom regulującym ich sprzedaż i stosowanie, co może kosztować nieświadomą firmę farmaceutyczną tysiące grzywien.
Firma farmaceutyczna musi być gotowa przeznaczyć czas i zasoby na zapewnienie integralności swojego łańcucha dostaw. Serializacja wymaga dokładnego planowania, nie tylko pod kątem zaplecza systemu, ale także zawiłości handlu międzynarodowego. Prawidłowe wdrożenie serializacji produktów wymaga również, aby pracownicy firmy byli zaznajomieni z działaniem systemu, więc konieczne może być również szkolenie.
Partnerstwa
Jednym z najważniejszych wymogów serializacji farmaceutycznej jest tworzenie silnych partnerstw. Kiedy firma wdraża serializację produktów, powierza spójność swojego łańcucha dostaw stronom trzecim.
Współpraca z nieuczciwymi partnerami może być druzgocąca, ponieważ może prowadzić nie tylko do utraty zysków i reputacji, ale także do reperkusji prawnych. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku pracy z wrażliwymi towarami, takimi jak łańcuchy dostaw leków na receptę i innych ważnych produktów farmaceutycznych. Dlatego w najlepszym interesie firmy jest współpraca z ludźmi, którym można zaufać.
Producenci i firmy farmaceutyczne najlepiej współpracują z ekspertami w dziedzinie technologii serializacji. Nubinno jest w stanie zaspokoić specyficzne potrzeby każdego łańcucha dostaw. Serializacja farmaceutyczna jest łatwa do osiągnięcia, gdy pracuje się z doświadczonym zespołem. Eksperci z Nubinno mogą wdrożyć rozwiązania do serializacji na skalę globalną, niezależnie od rodzaju i modelu działalności firmy.
Rozwiązania dla usług partnerskich
Zautomatyzowane procesy
Ze względu na to, że jest to rozwiązanie cyfrowe, Serializacja łańcucha dostaw może drastycznie skorzystać na zastosowaniu automatyzacji. Integrując automatyczne narzędzia programowe, firma może zaoszczędzić czas i zasoby, które w przeciwnym razie zostałyby poświęcone na ręczne oznaczanie i monitorowanie zapasów.
Na pierwszy rzut oka może się wydawać, że serializacja spowolni proces produkcji. W końcu unikalne kody muszą być tworzone i przypisywane do każdej sztuki towaru, a kody te muszą być odpowiednio oznakowane na wszystkich produktach, skrzynkach i opakowaniach paletowych. Liczba roboczogodzin wymagana do takiego przedsięwzięcia może oznaczać konieczność zatrudnienia pracowników tylko do tego zestawu zadań.
Procesy te mogą być jednak wykonywane natychmiastowo przez maszynę. Delegowanie przyziemnych zadań do rozwiązania, które przyniesie natychmiastowe rezultaty, jest niezwykle opłacalne i zapewnia pracownikom i kierownictwu czas na wykonywanie zadań o wartości dodanej.
Zarządzanie danymi
Dane są niezwykle cennym towarem. Rynek analityki dużych zbiorów danych był podobno wart ponad $200 miliardów w 2020 roku, a szacunki mówią, że liczba ta może wzrosnąć dwukrotnie lub nawet więcej przed końcem dekady (źródło). Niektóre z najszybciej rozwijających się firm ostatnich lat, takie jak Google, Amazon i Meta, w dużej mierze polegają na wykorzystaniu i przesyłaniu danych.
Niemniej jednak, bez odpowiednich narzędzi do zarządzania i analizy, dane są jedynie kodem tworzącym przestrzeń w bazie danych. Skuteczna serializacja łańcucha dostaw wymaga od firmy wdrożenia wydajnego oprogramowania do zarządzania danymi i raportowania. Dostęp do tego typu oprogramowania może być zapewniany przez partnerów. Nubinno, na przykład, współpracuje z dużymi dostawcami Cloud Analytics, aby zapewnić swoim partnerom najlepsze usługi zarządzania produktami.
Wymiana danych
Jeśli firma prowadzi operacje związane z łańcuchem dostaw farmaceutyków, musi wysyłać i odbierać dane z wielu różnych źródeł. Serializacja produktów wymaga ciągłego monitorowania towarów, co osiąga się poprzez skanowanie zapasów w każdej lokalizacji. Na przykład, jeśli wysyłają Państwo towar z Japonii do USA, dane będą tworzone, gdy produkt wyjdzie z produkcji, gdy opuści Japonię, gdy dotrze do USA i tak dalej.
Jednak tak jak ktoś nie może podróżować do innego kraju i oczekiwać, że zrozumie język, tak aplikacje w różnych lokalizacjach mogą nie komunikować się skutecznie. Wymiana danych to proces przekształcania struktury danych w taki sposób, aby mogły być one dokładnie przedstawione przez różne aplikacje. Jeśli Państwa firma poszukuje rozwiązań w zakresie serializacji produktów, musi zwrócić uwagę na dostawcy będący ekspertami w dziedzinie danych.
Wymogi regulacyjne
Wchodząc na nowe rynki należy zawsze zwracać szczególną uwagę na wszystkie przepisy i regulacje. Pokonanie przepisów dotyczących serializacji może być trudnym wyzwaniem, nie tylko ze względu na wrażliwość tematu, ale także z powodu ciągłych zmian wprowadzanych przez rządy do istniejących przepisów.
Obecne przepisy dotyczące handlu produktami farmaceutycznymi mogą się znacznie różnić w zależności od kraju. Na przykład amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) jest organem rządowym z ponad 2000 wewnętrznych recenzentów gotowych do szybkiego rozpatrywania nowych wniosków o leki, podczas gdy chińska Krajowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) jest stosunkowo nowym organem regulacyjnym, który działa w wolniejszym tempie niż jego zachodnie odpowiedniki.
Wymogi dotyczące serializacji produktów farmaceutycznych
Ponieważ wymogi prawne dotyczące serializacji produktów farmaceutycznych różnią się w zależności od kraju i regionu gospodarczego, firma nie może przyjąć jednego uniwersalnego podejścia do tego procesu. Jednakże, Prawodawcy mają tendencję do korzystania z wytycznych organizacji GS1 przy wprowadzaniu przepisów dotyczących serializacji produktów. Organizacja GS1 jest międzynarodową organizacją non-profit zajmującą się tworzeniem globalnych standardów w zakresie śledzenia produktów farmaceutycznych.
GS1 radzi firmom farmaceutycznym i organom regulacyjnym, aby wdrożyły następujące informacje dotyczące kodów serializacji:
- Globalny Numer Lokalizacyjny (GLN) i Globalny Numer Jednostki Handlowej (GTIN): Numery te powinny być dostępne dla tych, którzy zarejestrują się w krajowym stowarzyszeniu GS1. GLN będzie działał jako identyfikator adresu operacyjnego firmy, podczas gdy GTIN jest unikalnym kodem identyfikującym produkty w skali globalnej.
- Unikalny numer seryjny: Każdy produkt powinien zawierać numeryczną lub alfanumeryczną sekwencję do 20 znaków. Kody seryjne muszą być unikalne dla każdego numeru GTIN.
- Informacje o partii lub serii: Podobnie jak w przypadku samego produktu, należy również podać informacje o partii, w której został on przekazany.
- Data wygaśnięcia: Prawidłowe informacje o dacie ważności produktu. Wszystkie informacje o dacie ważności powinny być dokładne i łatwo dostępne.
Więcej informacji na temat postanowień GS1 można znaleźć w dokumencie Wytyczne GS1 DataMatrix.
Ponad 110 krajów posiada lokalne organizacje członkowskie GS1, a praktyki sugerowane przez GS1 ułatwiają realizację 6 miliardów transakcji dziennie w 150 krajach (źródło). Mimo to, firma nie może zakładać, że dany kraj wdrożył wytyczne GS1 w dosłownym brzmieniu, dlatego też przeprowadzenie odpowiednich badań i rozwój sieci rozwoju biznesu to zalecenia, których powinny przestrzegać wszystkie firmy farmaceutyczne.
W miarę jak coraz więcej krajów wdraża przepisy dotyczące serializacji, firmy muszą dostosowywać swoje praktyki do obowiązujących zasad. Sprawia to, że wczesne przyjęcie praktyk serializacji stanowi długoterminową propozycję wartości, ponieważ technologia ta staje się już globalnym standardem. Na przykład Egipt rozpoczął wdrażanie wytycznych GS1 dopiero w 2019 r. (źródło), a wiele innych krajów chce pójść w ich ślady.
Usługi serializacji produktów farmaceutycznych
Główny nacisk kładziemy na doradztwo i wdrażanie rozwiązań w zakresie cyfrowej serializacji produktów farmaceutycznych, w eksperci w Nubinno są gotowi pomóc każdej firmie rozszerzyć swoją działalność na rynek globalny.
Nubinno składa się ze zróżnicowanego kulturowo zespołu konsultantów, którzy potrafią komunikować się w ponad 10 językach. Firmy współpracujące z Nubinno działają na całym świecie, a projekty są obsługiwane w całej UE, USA, Indiach, Chinach, Brazylii, Korei Południowej, krajach arabskich i innych regionach.
Światowej klasy usługi Nubinno mogą dostosować się do różnych modeli biznesowych. Nie ma znaczenia, czy firma ma określony typ działalności, czy też jest ograniczona względami geograficznymi, Nubinno może opracować unikalne strategie zapewniające sukces.
