Dlaczego serializacja a Track & Trace?
Mówienie o serializacji vs. track & trace w przemyśle farmaceutycznym może wydawać się niektórym sprzeczne z intuicją. W końcu te dwa (lub trzy) terminy są często uważane za oznaczające to samo (lub przynajmniej bardzo podobne). Gdy jednak zajrzymy pod maskę, okaże się, że nie tylko nie są one takie same, ale mają między sobą istotne różnice, które przyczyniają się do ich ostatecznego celu.
Należy jednak zauważyć, że pomimo tego, że nie oznaczają one tego samego, powód wszystkich trzech technologii jest w dużej mierze taki sam w świecie firm farmaceutycznych. Niezależnie od tego, czy mówimy o serializacji, śledzeniu czy śledzeniu, wszystkie one ostatecznie służą uczynieniu świata dystrybucji leków bezpieczniejszym dla pacjentów. Naprawdę solidny globalny system serializacji i śledzenia jest niezbędny, jeśli mamy kiedykolwiek oczyścić świat z podrobionych i niebezpiecznych leków, które trafiają w ręce pacjentów z potencjalnie śmiertelnymi konsekwencjami.
W porównaniu do innych naszych tekstów, ten artykuł może wydawać się nieco prostszy. Niemniej jednak, jest to niezbędna wiedza. Proszę rozsiąść się wygodnie, przynieść sobie drinka lub przekąskę i cieszyć się!
Eksperci
Najskuteczniejszą strategią zapobiegania wprowadzaniu podrobionych produktów farmaceutycznych do łańcucha dostaw jest śledzenie każdego wyprodukowanego leku. W tym miejscu pojawia się serializacja. Oznacza ona że każdy wyprodukowany przedmiot ma przypisany specjalny numer seryjny.
Standardy serializacji różnią się w zależności od kraju. Podczas gdy niektóre kraje stosują się do standardów GS1, inne mają własny system identyfikacji produktów. Podstawowy cel pozostaje jednak ten sam: ułatwienie identyfikacji wszystkich autentycznych produktów i umożliwienie identyfikacji tych, które nie mają ważnego numeru seryjnego.
Mówiąc o serializacji a track & trace, możemy zatem powiedzieć, że serializacja odnosi się wyłącznie do procesu kojarzenia i etykietowania.
Ponieważ większość krajowych firm farmaceutycznych uczestniczy w handlu międzynarodowym, przepisy dotyczące serializacji są zazwyczaj zgodne z kryteriami GS1, aby zapewnić standaryzację. Ponieważ producenci musieliby wdrożyć dwa różne systemy serializacji dla handlu lokalnego i międzynarodowego, posiadanie innego schematu serializacji nie pomoże w handlu globalnym.
Osiągnięcie agregacji jest ostatecznym celem serializacji. Odnosi się to do interakcji rodzic-dziecko między kilkoma warstwami pakowania w hierarchicznym schemacie serializacji.
Tworzenie numerów seryjnych to jednak dopiero początek serializacji. Utrzymanie tych identyfikacji jest również niezbędne do poprawy widoczności łańcucha dostaw. Aby skutecznie monitorować i rejestrować dane, gdy produkty przemieszczają się od producenta do dystrybutora, a następnie do miejsca wydawania, cały łańcuch dostaw musi ze sobą współpracować.
W tym miejscu pojawia się funkcja track & trace.
Serializacja a Track & Trace
Stając się jeszcze bardziej szczegółowym, śledzenie i śledzenie są często traktowane jako to samo. Różnią się one jednak od siebie.
Śledząc produkt, zasadniczo dowiadują się Państwo, gdzie znajduje się on w łańcuchu dostaw. Tymczasem śledzenie oznacza identyfikację wszystkich podmiotów, z którymi produkt miał wcześniej kontakt.
Jak widzimy, podobieństwa istnieją, ale są też istotne różnice. Nie tylko to, ale serializacja jest warunkiem wstępnym, aby oba te rozwiązania były możliwe. Razem tworzą one złożony system, który umożliwia uczestnikom łańcucha dostaw śledzenie postępów produktu aż do momentu jego dotarcia do apteki. Dodatkowo ułatwia to identyfikowalność w przypadku zwrotu leku.
Członkowie farmaceutycznego łańcucha dostaw potrzebują kompleksowego systemu raportowania i zarządzania danymi, aby system ten mógł funkcjonować. Zainteresowane strony muszą zintegrować nowy sprzęt ze swoimi procesami produkcyjnymi i zapewnić dostęp do danych wszystkim organizacjom w łańcuchu dostaw, które znajdują się zarówno nad, jak i pod nimi.
Końcowy cel tych technologii
Chociaż w niniejszym artykule mowa jest o serializacji i systemie śledzenia, wszystkie one służą wspólnemu celowi. Odpowiednio wdrożony system serializacji i śledzenia w całym łańcuchu dostaw może praktycznie uniemożliwić wprowadzenie podrobionych leków do farmaceutycznego łańcucha dostaw. Zasadniczo każdemu produktowi zostanie przypisany specjalny numer seryjny, który będzie widoczny dla wszystkich uczestników łańcucha dostaw, w tym producentów i aptek. Każdy produkt z numerem seryjnym, który nie będzie pasował do rekordu w bazie danych (być może podróbka), zostanie natychmiast odrzucony.
Liczne korzyści, które wspólnie zapewniają, obejmują
- Ułatwia śledzenie skarg od pracowników medycznych, personelu apteki lub pacjentów z powrotem do poszczególnych opakowań.
- Poprawia rentowność i wydajność operacji w perspektywie długoterminowej
- Pokazuje, że poważnie podchodzą Państwo do kwestii bezpieczeństwa pacjentów
- Pomaga standaryzować zwyczaje i przepisy zarówno na rynkach lokalnych, jak i globalnych.
- Zapewnia łatwy sposób przeprowadzania ważnych analiz rynkowych
Jedną z głównych obaw związanych z serializacją jest to, że jej wdrożenie może zająć dużo czasu. Jednak serializacja prędzej czy później doprowadzi do agregacji. Dzięki temu uczestnicy łańcucha dostaw nie będą musieli skanować każdej jednostki z osobna, aby wprowadzić dane produktu do bazy danych. Wszystkie dane związane z jednostkami wewnątrz kartonu zostaną natychmiast załadowane do bazy danych po zeskanowaniu numeru seryjnego na opakowaniu nadrzędnym, takim jak karton.
Wnioski
Mamy nadzieję, że teraz mają Państwo lepsze pojęcie o różnicach między serializacją a track & trace. Sam fakt, że czytają Państwo ten artykuł sugeruje, że prawdopodobnie nie sądzili Państwo, że są to te same rzeczy, ale nadal mieli Państwo problemy ze zrozumieniem, do czego odnosi się każdy z tych terminów.
Jeśli ten artykuł zainspirował Państwa do przyspieszenia wdrożenia własnych systemów serializacji i śledzenia, z przyjemnością zaoferujemy Państwu pomoc. Przeglądając naszą stronę internetową, znajdą Państwo asortyment usług dostosowanych do potrzeb firm farmaceutycznych, które chciałyby uzyskać pomoc w zakresie tych technologii i praktyk. Szczególnie polecamy Państwu Nubinno Assessment i Accelerator.
Jeśli mają Państwo inne pytania, prosimy o kontakt.
