¿Por qué serialización frente a seguimiento y localización?
Hablar de serialización frente a seguimiento y localización en la industria farmacéutica puede parecer contraintuitivo para algunas personas. Después de todo, a menudo se considera que estos dos (o tres) términos significan lo mismo (o al menos muy parecido). Sin embargo, una vez que miramos bajo el capó, se hace evidente que no sólo no son lo mismo, sino que presentan importantes diferencias entre sí que contribuyen a su finalidad última.
Sin embargo, cabe señalar que, a pesar de no significar lo mismo, la razón de ser de estas tres tecnologías es en gran medida la misma en el mundo de las empresas farmacéuticas. Tanto si hablamos de serialización como de seguimiento o rastreo, todas ellas sirven en última instancia para hacer que el mundo de la distribución de medicamentos sea más seguro para los pacientes. Un sistema global de serialización y de seguimiento y localización verdaderamente sólido es necesario si queremos purgar el mundo de medicamentos falsificados y peligrosos que llegan a manos de los pacientes con consecuencias potencialmente mortales.
Comparado con algunos de nuestros otros textos, este artículo puede parecer un poco más sencillo. Sin embargo, es un conocimiento esencial. Póngase cómodo, búsquese una bebida o un tentempié de su elección, ¡y disfrute!
Serialización
La estrategia más eficaz para impedir que los productos farmacéuticos falsificados entren en la cadena de suministro es hacer un seguimiento de cada medicamento que se fabrica. Aquí es donde entra en juego la serialización. Significa que cada artículo fabricado tiene asociado un número de serie especial.
Las normas para la serialización varían según la nación. Mientras que algunas naciones se adhieren a las normas GS1, otras tienen su propio sistema de identificación de productos. El objetivo fundamental, sin embargo, sigue siendo el mismo: facilitar la identificación de todos los productos auténticos y hacer posible la identificación de aquellos que carecen de un número de serie válido.
Al hablar de serialización frente a seguimiento y localización, entonces, podemos decir que la serialización se refiere puramente a este proceso de asociación y etiquetado.
Dado que la mayoría de las empresas farmacéuticas nacionales participan en el comercio internacional, las normativas de serialización suelen seguir los criterios GS1 para garantizar la estandarización. Como los fabricantes tendrían que implantar dos sistemas de serialización diferentes para el comercio local y el internacional, tener un esquema de serialización diferente no ayudará en el comercio global.
Lograr la agregación es el objetivo último de la serialización. Se refiere a las interacciones padre-hijo entre varias capas de empaquetamiento en un esquema de serialización jerárquica.
Pero la creación de números de serie es sólo el principio de la serialización. Mantener esas identificaciones también es necesario para mejorar la visibilidad de la cadena de suministro. Para controlar y registrar eficazmente los datos a medida que los artículos pasan del fabricante al distribuidor y luego al lugar de dispensación, toda la cadena de suministro debe trabajar conjuntamente.
Aquí es donde entran en escena el seguimiento y la localización.
Serialización vs. Track & Trace
Poniéndonos aún más granulares, el seguimiento y el rastreo a menudo se presentan juntos como si fueran la misma cosa. Sin embargo, también son diferentes entre sí.
Cuando rastrea un producto, esencialmente está averiguando en qué punto de la cadena de suministro se encuentra. Mientras tanto, rastrear significa identificar todas las entidades con las que el producto ha estado previamente en contacto.
Como podemos ver, las similitudes están ahí, pero también hay diferencias importantes. No sólo eso, sino que la serialización es un requisito previo para que ambas sean posibles. Juntos, desarrollan un complejo sistema que permite a los participantes en la cadena de suministro seguir el progreso del producto hasta que llega al dispensario. Además, facilita la trazabilidad en caso de que se devuelva un medicamento.
Para que este sistema funcione, los miembros de la cadena de suministro farmacéutica necesitan un sistema integral de gestión e información de datos. Las partes interesadas deben integrar los nuevos equipos en sus procesos de fabricación y conceder acceso a los datos a todas las organizaciones de la cadena de suministro que estén por encima y por debajo de ellas.
El objetivo final de estas tecnologías
Aunque en este artículo se habla de serialización frente a seguimiento y localización, todos ellos sirven a un propósito común. Un sistema de serialización y seguimiento en toda la cadena, cuando se aplica correctamente, podría hacer prácticamente imposible la introducción de medicamentos falsificados en la cadena de suministro farmacéutica. En esencia, se asignará a cada producto un número de serie especial que será visible para todos los participantes en la cadena de suministro, incluidos productores y dispensarios. Cualquier artículo con un número de serie que no coincida con un registro de la base de datos (tal vez una falsificación) será rechazado de inmediato.
Entre los muchos beneficios que proporcionan colectivamente se incluyen:
- Facilita el seguimiento de las reclamaciones de los profesionales médicos, el personal de farmacia o los pacientes hasta el envase individual
- Mejora la rentabilidad y la eficacia de las operaciones a largo plazo
- Demuestra que se toma en serio la seguridad del paciente
- Ayuda a normalizar las aduanas y los reglamentos tanto en los mercados locales como en los mundiales
- Proporciona una forma sencilla de realizar importantes análisis de mercado
Una de las principales preocupaciones de la serialización es que puede llevar mucho tiempo implementarla. Sin embargo, la serialización conducirá tarde o temprano a la agregación. Después de eso, los participantes en la cadena de suministro no necesitarán escanear cada unidad individualmente para introducir los datos del producto en la base de datos. Todos los datos relacionados con las unidades dentro de la caja se cargarán inmediatamente en la base de datos una vez que simplemente escaneen el número de serie en el envase principal, como una caja de cartón.
Conclusión
Es de esperar que ahora tenga una idea más clara de las diferencias entre serialización y seguimiento y localización. El mero hecho de que esté leyendo este artículo sugiere que probablemente no pensaba que fueran la misma cosa en primer lugar, pero aún así quizás tuvo algún problema para entender realmente a qué se refería cada uno de estos términos.
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