Legge organica sulla sanità (1998); nessun decreto che imponga la serializzazione o la tracciabilità
Stato della serializzazione
N/A
Popolazione del Paese
28 million
Requisiti per l'avviso: Standard pharmacovigilance and market surveillance in place (MPPS/SACS/INCANAM) – not tied to serialization
Requisiti di aggregazione: N/A
Requisiti di tracciabilità: N/A
Organismo ufficiale di riferimento: MPPS (Ministerio del poder popular para la salud, Ministry of Popular Power for Health) through entities like SACS and INCANAM
Termine per l'attuazione: Non in programma
Tipo/livello di serializzazione: N/A
Responsabilità del responsabile del marketing e delle operazioni (MAH) / Direttore marketing (CMO): N/A
Ambito di applicazione dei prodotti serializzati: N/A
Sanzioni in caso di inadempienza: N/A
Norme relative al reimballaggio: Standard GMP and labeling rules apply; repackaging allowed under SACS guidance, unrelated to serialization
