Ley Orgánica de Salud (1998); brak dekretu nakazującego serializację lub identyfikowalność.
Status serializacji
NIE DOTYCZY
Populacja kraju
28 milionów
Wymagane ostrzeżenie: Standardowy nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i nadzór rynku (MPPS/SACS/INCANAM) - niezwiązany z serializacją
Wymóg agregacji: NIE DOTYCZY
Wymóg Track & Trace: NIE DOTYCZY
Oficjalny organ zarządzający: MPPS (Ministerio del poder popular para la salud, Ministerstwo Władzy Ludowej dla Zdrowia) za pośrednictwem podmiotów takich jak SACS i INCANAM.
Termin wdrożenia: Nie zaplanowano
Typ / poziom serializacji: NIE DOTYCZY
Obowiązki MAH / CMO: NIE DOTYCZY
Serializowany zakres produktu: NIE DOTYCZY
Kary za nieprzestrzeganie przepisów: NIE DOTYCZY
Zasady przepakowywania: Obowiązują standardowe zasady GMP i etykietowania; przepakowywanie dozwolone zgodnie z wytycznymi SACS, niezwiązane z serializacją.
