Uruguay

Titolo del regolamento
Il decreto n. 324/999 e il decreto n. 38/015 disciplinano i dispositivi medici e i prodotti biologici; attualmente non è in vigore alcun decreto in materia di tracciabilità
Stato della serializzazione
Nessun obbligo di serializzazione, solo tracciabilità di base dei lotti
Popolazione del Paese
3,5 milioni

Requisiti per l'avviso: N/A

Requisiti di aggregazione: N/A

Requisiti di tracciabilità: N/A

Organismo ufficiale di riferimento: MSP (Ministero della Salute Pubblica), tramite sistemi equivalenti alla DIGEMID (ad esempio, la JND per la registrazione dei farmaci)

Termine per l'attuazione: Non in programma

Tipo/livello di serializzazione: N/A

Responsabilità del responsabile del marketing e delle operazioni (MAH) / Direttore marketing (CMO): I promotori dei programmi pilota dovrebbero riferire agli organi direttivi

Ambito di applicazione dei prodotti serializzati: N/A

Sanzioni in caso di inadempienza: N/A

Norme relative al reimballaggio: Soggetto esclusivamente alle norme in materia di etichettatura e alle norme GMP

Requisiti di codifica di mercato:

MSP (Ministero della Salute Pubblica), tramite sistemi equivalenti alla DIGEMID (ad esempio, la JND per la registrazione dei farmaci)

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