Decreto legislativo n. 1161 (Legge sui prodotti sanitari), Decreto supremo n. 016-2011-SA (Regolamento DIGEMID)
Stato della serializzazione
Legislazione in discussione
Popolazione del Paese
34 million
Requisiti per l'avviso: N/A
Requisiti di aggregazione: In corso
Requisiti di tracciabilità: Law allows for traceability system, but implementation is pending – no digital portal or government data reporting tool is live
Organismo ufficiale di riferimento: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas), part of MINSA
Termine per l'attuazione: No dedaline has been published yet. Expected during 2025, but not announced officially
Tipo/livello di serializzazione: In corso
Responsabilità del responsabile del marketing e delle operazioni (MAH) / Direttore marketing (CMO): In corso
Ambito di applicazione dei prodotti serializzati: In corso
Sanzioni in caso di inadempienza: N/A
Norme relative al reimballaggio: Allowed under DIGEMID supervision, following existing regulatory procedures — unrelated to serialization
Requisiti di codifica di mercato:
In Progress - expected to be GS1-standard:
GTIN + Serial Number + Batch + Expiry encoded in GS1 DataMatrix (planned).
