Decreto legislativo n. 1161 (Legge sui prodotti sanitari), Decreto supremo n. 016-2011-SA (Regolamento DIGEMID)
Stato della serializzazione
Legislazione in discussione
Popolazione del Paese
34 milioni
Requisiti per l'avviso: N/A
Requisiti di aggregazione: In corso
Requisiti di tracciabilità: La legge prevede un sistema di tracciabilità, ma la sua attuazione è ancora in sospeso: non è ancora operativo alcun portale digitale né strumento governativo per la comunicazione dei dati
Organismo ufficiale di riferimento: DIGEMID (Direzione Generale dei Medicinali, dei Materiali Sanitari e delle Sostanze Stupefacenti), che fa parte del MINSA
Termine per l'attuazione: Non è stata ancora resa nota alcuna scadenza. È prevista nel corso del 2025, ma non è stata annunciata ufficialmente.
Tipo/livello di serializzazione: In corso
Responsabilità del responsabile del marketing e delle operazioni (MAH) / Direttore marketing (CMO): In corso
Ambito di applicazione dei prodotti serializzati: In corso
Sanzioni in caso di inadempienza: N/A
Norme relative al reimballaggio: Consentito sotto la supervisione della DIGEMID, secondo le procedure normative vigenti — indipendentemente dalla serializzazione
Requisiti di codifica di mercato:
In fase di elaborazione – si prevede che sia conforme allo standard GS1:
GTIN + numero di serie + lotto + data di scadenza codificati in GS1 DataMatrix (in programma).
