Decreto Legislativo Nro. 1161 (Ley de Productos Farmacéuticos), Decreto Supremo Nro. 016-2011-SA (Reglamento de DIGEMID)
Estado de serialización
Legislación en debate
Población del país
34 millones
Requisito de alerta: N/A
Requisito de agregación: En progreso
Requisito de seguimiento y localización: La ley permite un sistema de trazabilidad, pero su aplicación está pendiente - no hay ningún portal digital ni herramienta gubernamental de notificación de datos en funcionamiento
Órgano de gobierno oficial: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas), dependiente del MINSA
Plazo de aplicación: Aún no se ha publicado ninguna dedalina. Se espera durante 2025, pero no se ha anunciado oficialmente.
Tipo / nivel de serialización: En progreso
Responsabilidades del MAH / CMO: En progreso
Alcance del producto serializado: En progreso
Sanciones por incumplimiento: N/A
Normas de reenvasado: Permitido bajo supervisión de DIGEMID, siguiendo los procedimientos reglamentarios existentes - sin relación con la serialización
Requisitos de codificación del mercado:
En curso - se espera que cumpla la norma GS1:
GTIN + Número de serie + Lote + Caducidad codificados en GS1 DataMatrix (previsto).
