Cile

Titolo del regolamento
Solo programmi pilota (non esiste ancora una legge nazionale) – ad esempio, progetti pilota GS1 su base volontaria sotto la supervisione di ANAMED/ISP
Stato della serializzazione
No, si tratta di programmi pilota volontari che prevedono l’utilizzo del codice DataMatrix GS1 e degli standard di tracciabilità, generalmente avviati dagli operatori del settore in collaborazione con ANAMED/ISP. PLMR (D.S. 03, 2010)
Popolazione del Paese
19 milioni

Requisiti per l'avviso: N/A

Requisiti di aggregazione: N/A (i progetti pilota possono sperimentare l’aggregazione, ma non vi è alcun obbligo in tal senso)

Requisiti di tracciabilità: N/A

Organismo ufficiale di riferimento: L’ISP (Instituto de Salud Pública) e l’ANAMED (Agencia Nacional de Medicamentos) — responsabili della supervisione della tracciabilità, ma attualmente limitate a sistemi su base volontaria

Tipo/livello di serializzazione:
Inizialmente previsto per il 28 aprile 2022, ma poi annullato a seguito del disegno di legge 3846 e attualmente sospeso: GTIN + numero di registrazione del medicinale presso l'ANVISA (13 cifre) + SN (13 cifre) + EXP + LOT

Termine di attuazione / data di entrata in vigore:

I programmi pilota su base volontaria hanno tempistiche flessibili, ma non è ancora prevista un’applicazione a livello nazionale

Responsabilità del responsabile del marketing e delle operazioni (MAH) / Direttore marketing (CMO): Non sussistono obblighi legali di serializzazione o rendicontazione al di fuori dei progetti pilota. Nell’ambito dei progetti pilota, i partecipanti configurano la stampa e la condivisione dei dati secondo le linee guida GS1

Ambito di applicazione dei prodotti serializzati: Prodotti soggetti a prescrizione medica e prodotti ad alto rischio/costo

Sanzioni in caso di inadempienza: N/A

Norme relative al reimballaggio: N/A

Requisiti di codifica di mercato:

Non è ancora obbligatorio.
I piloti seguono le migliori pratiche GS1: GTIN + SN + EXP + LOT in formato DataMatrix o GS1-128

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