Legge n. 1737 (1996), Decreto Supremo n. 25235 (1998); non esistono attualmente decreti in materia di serializzazione o tracciabilità
Stato della serializzazione
Nessun sistema di serializzazione
Popolazione del Paese
12 milioni
Requisiti per l'avviso: Farmacovigilanza e sorveglianza del mercato standard tramite AGEMED/DINAMED; nessun sistema di allerta basato sulla serializzazione
Requisiti di aggregazione: N/A
Requisiti di tracciabilità: N/A
Organismo ufficiale di riferimento: AGEMED (Agenzia statale per i medicinali e le tecnologie sanitarie) / Ministero della Salute e dello Sport
Termine per l'attuazione: Non in programma
Tipo/livello di serializzazione: N/A
Responsabilità del responsabile del marketing e delle operazioni (MAH) / Direttore marketing (CMO): N/A
Ambito di applicazione dei prodotti serializzati: N/A
Sanzioni in caso di inadempienza: N/A
Norme relative al reimballaggio: Soggetto alle norme GMP standard e alle disposizioni in materia di etichettatura; il riconfezionamento è consentito previa notifica all'AGEMED e non è vincolato alla serializzazione
