Bolivia

Nombre del reglamento

Ley N° 1737 (1996), Decreto Supremo N° 25235 (1998); no hay decreto actual sobre serialización o trazabilidad

Estado de serialización

Sin sistema de serialización

Población del país

12 millones

Requisito de alerta: Farmacovigilancia estándar y vigilancia del mercado a través de AGEMED/DINAMED; sin sistema de alerta basado en la serialización

Requisito de agregación: N/A

Requisito de seguimiento y localización: N/A

Órgano de gobierno oficial: AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud) / Ministerio de Sanidad y Deporte

Plazo de aplicación: No programado

Tipo / nivel de serialización: N/A

Responsabilidades del MAH / CMO: N/A

Alcance del producto serializado: N/A

Sanciones por incumplimiento: N/A

Normas de reenvasado: Regulado bajo las normas GMP y de etiquetado estándar; reenvasado permitido con notificación AGEMED, no ligado a serialización

Requisitos de codificación del mercado:

N/A