Ley N° 1737 (1996), Decreto Supremo N° 25235 (1998); brak aktualnego dekretu w sprawie serializacji lub identyfikowalności.
Status serializacji
Brak systemu serializacji
Populacja kraju
12 milionów
Wymagane ostrzeżenie: Standardowy nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i nadzór rynku za pośrednictwem AGEMED/DINAMED; brak systemu ostrzegania opartego na serializacji
Wymóg agregacji: NIE DOTYCZY
Wymóg Track & Trace: NIE DOTYCZY
Oficjalny organ zarządzający: AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud) / Ministerstwo Zdrowia i Sportu
Termin wdrożenia: Nie zaplanowano
Typ / poziom serializacji: NIE DOTYCZY
Obowiązki MAH / CMO: NIE DOTYCZY
Serializowany zakres produktu: NIE DOTYCZY
Kary za nieprzestrzeganie przepisów: NIE DOTYCZY
Zasady przepakowywania: Regulowane zgodnie ze standardowymi zasadami GMP i etykietowania; przepakowywanie dozwolone z powiadomieniem AGEMED, niezwiązane z serializacją
