Eksperci ds. serializacji – kompleksowe wsparcie operacyjne
Dedykowany zespół ekspertów Nubinno gwarantuje nieprzerwane działanie systemów serializacji leków i związanych z nimi procesów operacyjnych.
Eksperci ds. serializacji – kompleksowe wsparcie operacyjne
Specjaliści ds. serializacji Nubinno oferują wysoce specjalistyczne wsparcie techniczne, zapewniające ciągłość działania wszystkich systemów i operacji w obszarze serializacji leków. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w obszarze compliance i integracji systemów, pomagamy firmom skutecznie zarządzać wymaganiami regulacyjnymi w tym zakresie.
Spełnienie wymogów i zgodność z przepisami i regulacjami to zaledwie pierwszy krok w procesie zarządzania serializacją. Wymaga ona niejednokrotnie posiadania specjalistycznych zasobów ludzkich – kosztownych i często nieosiągalnych dla mniejszych organizacji.
Duże firmy, mimo zaawansowanej infrastruktury i zasobów, również borykają się z zatorami operacyjnymi. To obniża ich efektywność i zwiększa ryzyko błędów w procesach produkcyjnych.
Eksperci ds. serializacji Nubinno zapewniają specjalistyczne wsparcie techniczne dostosowane do potrzeb każdej firmy – bez względu na skalę działalności. Pomagamy utrzymać ciągłość operacyjną, zgodność
z przepisami i sprawność systemów serializacyjnych na każdym etapie procesu.
Co mówią o nas klienci: Nubinno x ICHP - usługa ekspertów ds. serializacji
Wielojęzyczny zespół wsparcia
i kompleksowe rozwiązania techniczne
Eksperci ds. serializacji realizują usługi wsparcia technicznego w 12 językach, zapewniając kompleksową obsługę w wielu regionach świata. Dedykowane zespoły zapewniają naszym klientom niezawodną pomoc, odciążając ich
w codziennym zarządzaniu systemami i procesami.
Większość zgłoszeń rozwiązywana jest natychmiastowo. W przypadku bardziej złożonych problemów, nasi konsultanci przejmują pełną odpowiedzialność za cały proces – od diagnozy po finalne wdrożenie rozwiązania.
Kluczowe korzyści
- Globalne centrum wsparcia w lokalnym języku – szybka i skuteczna pomoc techniczna bez barier językowych
- Obsługa klienta dostosowana do specyfiki rynku – wsparcie uwzględniające lokalne potrzeby i regulacje
- Profesjonalna analiza i rozwiązywanie problemów technicznych – minimalizacja przestojów i błędów operacyjnych
-
Codzienny monitoring systemów serializacyjnych – bieżąca kontrola
i natychmiastowe reagowanie na nieprawidłowości -
Miesięczne raporty z zarządzania serializacją – pełna transparentność
i zgodność z wymogami audytowymi - Doradztwo eksperckie – dodatkowe godziny konsultacji w zakresie łańcucha dostaw, zmian systemowych i rozszerzeń
Ekspert ds. serializacji - studium przypadku Bioton i Nubinno
Nasze usługi
Eksperci ds. serializacji
Eksperci ds. serializacji dostarczają elastyczne
i wysoce specjalistyczne usługi wsparcia zapewniające ciągłość działania wszystkich operacji w obszarze serializacji.
Nasz zaangażowany oraz wielojęzyczny zespół wsparcia i kompleksowe rozwiązania techniczne pozwalają zagwarantować płynność operacji i zgodność z przepisami.
Audyt procesu serializacji
Rozwiązanie dedykowane firmom, które chcą udoskonalić procesy serializacyjne w swojej organizacji oraz zidentyfikować obszary wymagające dalszego rozwoju. Skontaktuj się z nami a ustalimy, czy Twoje procesy, technologie i dane są zgodne z aktualnymi regulacjami i standardami rynku.
Wdrażanie i integracja systemów dla branży farmaceutycznej
Specjalizujemy się we wdrażaniu i integracji systemów dla farmacji, zapewniając ich spójne działanie, zgodność z regulacjami oraz zwiększenie efektywności operacyjnej.
Wejście na rynek
Odblokuj globalne rynki dzięki usłudze Nubinno Market Entry, zaprojektowanej w celu usprawnienia zgodności Państwa produktów farmaceutycznych z przepisami dotyczącymi serializacji i identyfikowalności.
Walidacja systemów i urządzeń
Zwiększ efektywność procesów farmaceutycznych dzięki wsparciu ekspertów Nubinno w zakresie walidacji systemów IT i oraz urządzeń. Nasze usługi są dostosowane do specyfiki Twojej działalności i zgodne z obowiązującymi standardami branżowymi.
Wybór dostawcy systemów zarządzania serializacją
Nubinno specjalizuje się w wyborze dostawców systemów serializacji leków poziomu 4–5. Pomagamy zidentyfikować i ocenić najbardziej odpowiednich dostawców rozwiązań w celu zapewnienia zgodności i przejrzystości w całym łańcuchu dostaw.
Zarządzanie zmianą
Wzmocnią Państwo proces serializacji dzięki naszej usłudze zarządzania zmianami, zaprojektowanej w celu zapewnienia zgodności, identyfikowalności i ciągłości w przypadku fuzji, przejęć i migracji danych.
Nasze referencje
Serializacja sprawia, że leki są bezpieczniejsze dla pacjentów. Firma Nubinno pomogła nam zarejestrować się i przygotować do serializacji naszych produktów na rynek niemiecki. Dodatkowo wspierają nas w codziennych wyzwaniach związanych z weryfikacją leków z perspektywy technicznej.
Absolutnie polecamy szkolenia organizowane przez Nubinno. Przeprowadzili szkolenie dotyczące pracy z systemami L3 i L4, które było zorganizowane w bardzo profesjonalny i klarowny sposób, a agenda oraz materiały zostały w pełni dostosowane do naszych potrzeb.
"Nubinno pozwala nam szybko rozwiązywać problemy techniczne związane z serializacją leków. Szczególnie przyjemne jest to, że wsparcie techniczne jest świadczone w języku rosyjskim dla lokalnych kolegów. Dzięki tej usłudze praca z serializacją stała się prosta i wydajna."
Przechodziliśmy przez liczne wyzwania związane z procesem serializacji w naszym magazynie w Rosji. Zespół Nubinno zareagował bardzo dynamicznie i szybko - skutecznie oraz terminowo rozwiązał nasze problemy.
Nubinno zapewnia profesjonalne wsparcie naszych procesów serializacji i procedur zgodności. Pomogli nam zoptymalizować nasze procesy i przygotować się do audytów i inspekcji NCA. Zespół Nubinno zawsze daje z siebie więcej niż się spodziewamy.
Firma Nubinno była naszym partnerem podczas przygotowań do serializacji produktów z naszego portfolio. Od tego czasu niezawodnie i w godny zaufania sposób wspierają nas w codziennych usługach związanych z procesami serializacji naszych produktów.
“Usługi świadczone przez Nubinno wykraczają poza oczekiwania i można je określić jako wyjątkowe. Jako CMO, Siegfried - rozwijamy się i jesteśmy zaangażowani w nasze podstawowe wartości, takie jak doskonałość, pasja, uczciwość, jakość i zrównoważony rozwój, które można znaleźć w zespole Nubinno. Tworzy to podstawę dla wspólnych wartości, działań i kultury, zapewniając solidne podstawy do zapewnienia sukcesu wszystkim klientom”.”
Zespół Nubinno pomógł nam w krytycznym momencie, gdy potrzebowaliśmy szybko zarządzić naszą zewnętrzną siecią partnerów. Od 3 lat współpracujemy z ich zespołem w zakresie ciągłego wsparcia i rozwoju naszej zgodności z regulacjami w zakresie serializacji.
Państwa partner w zakresie globalnej serializacji produktów farmaceutycznych i zgodności z przepisami
Od wdrożenia po bieżące wsparcie, zapewniamy kompleksowe usługi serializacji, śledzenia i monitorowania produktów farmaceutycznych oraz zgodności z przepisami (EU FMD, DSCSA). Projektujemy, wdrażamy i zarządzamy systemami serializacji dla globalnych łańcuchów dostaw, zapewniając płynne i zgodne z przepisami operacje.
Porozmawiajmy
