Audyt procesu serializacji
Kompleksowy audyt procesów serializacyjnych zgodnie z normami branżowymi.
Audyt procesu serializacji
Audyt procesu serializacji to szczegółowa analiza operacji serializacyjnych, której celem jest weryfikacja ich zgodności z obowiązującymi standardami branżowymi i najlepszymi praktykami w sektorze farmaceutycznym. Usługa koncentruje się na czterech kluczowych filarach skutecznej serializacji: technologii, danych, zasobach ludzkich i procesach operacyjnych.
Specjaliści Nubinno przeprowadzają szczegółową analizę kluczowych obszarów serializacji, identyfikując zarówno silne strony, jak i elementy wymagające usprawnień. Na podstawie wyników audytu przygotowywany jest kompleksowy raport zawierający diagnozę potencjalnych niezgodności oraz rekomendacje optymalizacyjne. Obejmują one technologie, zarządzanie danymi, kompetencje zespołu oraz procesy operacyjne.
Celem jest zapewnienie w pełni zgodnego z regulacjami, stabilnego
i wydajnego systemu serializacji w środowisku farmaceutycznym.
Kompleksowy audyt operacyjny – analiza kluczowych procesów
Audyt procesu serializacji realizowany przez ekspertów Nubinno umożliwia szczegółową ocenę najważniejszych elementów operacyjnych w czterech strategicznych obszarach:
- Procesy operacyjne– weryfikujemy skuteczność wdrożenia procedur zgodności z przepisami oraz ich zgodność z obowiązującą dokumentacją wewnętrzną.
- Zasoby ludzkie – sprawdzamy, czy pracownicy przeszli odpowiednie szkolenia i posiadają kompleksową wiedzę na temat całego procesu serializacji, wykraczającą poza przypisane im zadania.
- Technologia – analizujemy, czy wykorzystywane systemy są optymalnie dostosowane do potrzeb firmy, gwarantując ciągłość działania oraz wysoką efektywność operacyjną.
- Dane– oceniamy sposób zarządzania danymi krytycznymi, ze szczególnym uwzględnieniem ich integralności i bezpieczeństwa, aby zminimalizować ryzyko błędów ludzkich.
Realizowany przez ekspertów Nubinno audyt zapewnia klientom pełny wgląd w procesy operacyjne oraz stanowi fundament do ich strategicznej optymalizacji – zgodnie z obowiązującymi regulacjami i najwyższymi standardami branżowymi.
Kluczowe korzyści
- Eksperckie wsparcie w ocenie zgodności regulacyjnej i operacyjnej Twojego łańcucha dostaw.
- Dogłębna analiza i szczegółowe raportowanie obejmujący kluczowe obszary:
- Procesy biznesowe
- Pracownicy i personel
- Infrastruktura technologiczna
- Zarządzanie danymi i ich integralność
- Indywidualne zalecenia i plany modernizacji zwiększające efektywność, minimalizujące ryzyka oraz zapewnienie wymaganej zgodności
- Partnerskie podejście do współpracy – zespół Nubinno ściśle współpracuje z Twoją firmą, aby wdrożyć trwałe i efektywne rozwiązania.
Nasze usługi
Eksperci ds. serializacji
Eksperci ds. serializacji dostarczają elastyczne
i wysoce specjalistyczne usługi wsparcia zapewniające ciągłość działania wszystkich operacji w obszarze serializacji.
Nasz zaangażowany oraz wielojęzyczny zespół wsparcia i kompleksowe rozwiązania techniczne pozwalają zagwarantować płynność operacji i zgodność z przepisami.
Audyt procesu serializacji
Rozwiązanie dedykowane firmom, które chcą udoskonalić procesy serializacyjne w swojej organizacji oraz zidentyfikować obszary wymagające dalszego rozwoju. Skontaktuj się z nami a ustalimy, czy Twoje procesy, technologie i dane są zgodne z aktualnymi regulacjami i standardami rynku.
Wdrażanie i integracja systemów dla branży farmaceutycznej
Specjalizujemy się we wdrażaniu i integracji systemów dla farmacji, zapewniając ich spójne działanie, zgodność z regulacjami oraz zwiększenie efektywności operacyjnej.
Wejście na rynek
Odblokuj globalne rynki dzięki usłudze Nubinno Market Entry, zaprojektowanej w celu usprawnienia zgodności Państwa produktów farmaceutycznych z przepisami dotyczącymi serializacji i identyfikowalności.
Walidacja systemów i urządzeń
Zwiększ efektywność procesów farmaceutycznych dzięki wsparciu ekspertów Nubinno w zakresie walidacji systemów IT i oraz urządzeń. Nasze usługi są dostosowane do specyfiki Twojej działalności i zgodne z obowiązującymi standardami branżowymi.
Wybór dostawcy systemów zarządzania serializacją
Nubinno specjalizuje się w wyborze dostawców systemów serializacji leków poziomu 4–5. Pomagamy zidentyfikować i ocenić najbardziej odpowiednich dostawców rozwiązań w celu zapewnienia zgodności i przejrzystości w całym łańcuchu dostaw.
Zarządzanie zmianą
Wzmocnią Państwo proces serializacji dzięki naszej usłudze zarządzania zmianami, zaprojektowanej w celu zapewnienia zgodności, identyfikowalności i ciągłości w przypadku fuzji, przejęć i migracji danych.
Nasze referencje
Serializacja sprawia, że leki są bezpieczniejsze dla pacjentów. Firma Nubinno pomogła nam zarejestrować się i przygotować do serializacji naszych produktów na rynek niemiecki. Dodatkowo wspierają nas w codziennych wyzwaniach związanych z weryfikacją leków z perspektywy technicznej.
Absolutnie polecamy szkolenia organizowane przez Nubinno. Przeprowadzili szkolenie dotyczące pracy z systemami L3 i L4, które było zorganizowane w bardzo profesjonalny i klarowny sposób, a agenda oraz materiały zostały w pełni dostosowane do naszych potrzeb.
"Nubinno pozwala nam szybko rozwiązywać problemy techniczne związane z serializacją leków. Szczególnie przyjemne jest to, że wsparcie techniczne jest świadczone w języku rosyjskim dla lokalnych kolegów. Dzięki tej usłudze praca z serializacją stała się prosta i wydajna."
Przechodziliśmy przez liczne wyzwania związane z procesem serializacji w naszym magazynie w Rosji. Zespół Nubinno zareagował bardzo dynamicznie i szybko - skutecznie oraz terminowo rozwiązał nasze problemy.
Nubinno zapewnia profesjonalne wsparcie naszych procesów serializacji i procedur zgodności. Pomogli nam zoptymalizować nasze procesy i przygotować się do audytów i inspekcji NCA. Zespół Nubinno zawsze daje z siebie więcej niż się spodziewamy.
Firma Nubinno była naszym partnerem podczas przygotowań do serializacji produktów z naszego portfolio. Od tego czasu niezawodnie i w godny zaufania sposób wspierają nas w codziennych usługach związanych z procesami serializacji naszych produktów.
“Usługi świadczone przez Nubinno wykraczają poza oczekiwania i można je określić jako wyjątkowe. Jako CMO, Siegfried - rozwijamy się i jesteśmy zaangażowani w nasze podstawowe wartości, takie jak doskonałość, pasja, uczciwość, jakość i zrównoważony rozwój, które można znaleźć w zespole Nubinno. Tworzy to podstawę dla wspólnych wartości, działań i kultury, zapewniając solidne podstawy do zapewnienia sukcesu wszystkim klientom”.”
Zespół Nubinno pomógł nam w krytycznym momencie, gdy potrzebowaliśmy szybko zarządzić naszą zewnętrzną siecią partnerów. Od 3 lat współpracujemy z ich zespołem w zakresie ciągłego wsparcia i rozwoju naszej zgodności z regulacjami w zakresie serializacji.
Państwa partner w zakresie globalnej serializacji produktów farmaceutycznych i zgodności z przepisami
Od wdrożenia po bieżące wsparcie, zapewniamy kompleksowe usługi serializacji, śledzenia i monitorowania produktów farmaceutycznych oraz zgodności z przepisami (EU FMD, DSCSA). Projektujemy, wdrażamy i zarządzamy systemami serializacji dla globalnych łańcuchów dostaw, zapewniając płynne i zgodne z przepisami operacje.
Porozmawiajmy
