Stati Uniti

27 novembre 2013

Entrata in vigore della DSCSA

27 novembre 2014

I fornitori di servizi logistici di terze parti (3PL) sono tenuti a comunicare annualmente alla FDA le informazioni relative alle licenze

27 novembre 2015

I produttori devono riportare i numeri di lotto sulle confezioni

27 novembre 2017

I produttori devono attribuire un numero di serie ai prodotti e verificarli

27 novembre 2018

I riconfezionatori devono attribuire un numero di serie ai prodotti

23 settembre 2019

La FDA rinvia l’applicazione del requisito relativo ai resi commerciabili per i grossisti

27 novembre 2019

I grossisti/distributori possono ricevere e distribuire esclusivamente prodotti serializzati

25 agosto 2023

La FDA annuncia un prolungamento del periodo di stabilizzazione, rinviando l’applicazione delle norme di un anno

27 novembre 2024

Tracciabilità elettronica completa e interoperabile a livello di singola unità per tutte le parti interessate

Requisito di aggregazione: Sì

Obbligo di rendicontazione da parte del governo: No

Requisito di tracciabilità (Track & Trace): Sì

Ente regolatore ufficiale: Food and Drug Administration (FDA)

Requisiti di codifica di mercato:

GTIN

Numero di serie

Numero di lotto

Data di scadenza

Codice NDC statunitense (solo in formato leggibile dall'uomo)

Il suo partner per la serializzazione e la conformità farmaceutica globale

Dall'implementazione all'assistenza continua, forniamo servizi end-to-end di serializzazione farmaceutica, tracciabilità e conformità (EU FMD, DSCSA). Progettiamo, implementiamo e gestiamo sistemi di serializzazione per le catene di fornitura globali, assicurando operazioni ininterrotte e conformi.