Stany Zjednoczone

27 listopada 2013 r.

DSCSA weszła w życie

27 listopada 2014 r.

Zewnętrzni dostawcy usług logistycznych (3PL) muszą co roku zgłaszać informacje o licencjach do FDA.

27 listopada 2015 r.

Producenci muszą drukować numery partii na opakowaniach

27 listopada 2017 r.

Producenci muszą serializować i weryfikować produkty

27 listopada 2018 r.

Podmioty przepakowujące muszą serializować produkty

23 września 2019 r.

FDA opóźnia egzekwowanie wymogu zwrotów nadających się do sprzedaży dla hurtowników

27 listopada 2019 r.

Hurtownicy/dystrybutorzy mogą otrzymywać i dystrybuować wyłącznie produkty serializowane.

25 sierpnia 2023 r.

FDA ogłasza przedłużony okres stabilizacji, odraczając egzekwowanie przepisów o rok

27 listopada 2024 r.

Pełna interoperacyjna identyfikowalność elektroniczna na poziomie jednostki dla wszystkich interesariuszy

Wymóg agregacji: Tak

Wymóg sprawozdawczości rządowej: Nie

Wymóg Track & Trace: Tak

Oficjalny organ zarządzający: Agencja Żywności i Leków (FDA)

Wymagania dotyczące kodowania rynkowego:

GTIN

Numer seryjny

Numer partii

Data wygaśnięcia

Kod US NDC (tylko czytelny dla człowieka)

Państwa partner w zakresie globalnej serializacji produktów farmaceutycznych i zgodności z przepisami

Od wdrożenia po bieżące wsparcie, zapewniamy kompleksowe usługi serializacji, śledzenia i monitorowania produktów farmaceutycznych oraz zgodności z przepisami (EU FMD, DSCSA). Projektujemy, wdrażamy i zarządzamy systemami serializacji dla globalnych łańcuchów dostaw, zapewniając płynne i zgodne z przepisami operacje.