Stati Uniti

November 27, 2013

Entrata in vigore della DSCSA

November 27, 2014

Third-party logistics providers (3PLs) must report licensure information to FDA annually

November 27, 2015

Manufacturers must print lot numbers on packaging

November 27, 2017

Manufacturers must serialize and verify products

November 27, 2018

Repackagers must serialize products

September 23, 2019

FDA delays enforcement of saleable returns requirement for wholesalers

November 27, 2019

Wholesalers/distributors can only receive and distribute serialized products

August 25, 2023

FDA announces extended stabilization period, postponing enforcement for one year

November 27, 2024

Full interoperable electronic unit-level traceability for all stakeholders

Requisito di aggregazione: Sì

Government reporting requirement: No

Track & Trace requirement: Yes

Official governing body: Food and Drug Administration (FDA)

Requisiti di codifica di mercato:

GTIN

Numero di serie

Numero di lotto

Data di scadenza

US NDC Code (only human readable)

Il suo partner per la serializzazione e la conformità farmaceutica globale

Dall'implementazione all'assistenza continua, forniamo servizi end-to-end di serializzazione farmaceutica, tracciabilità e conformità (EU FMD, DSCSA). Progettiamo, implementiamo e gestiamo sistemi di serializzazione per le catene di fornitura globali, assicurando operazioni ininterrotte e conformi.