Il funzionamento affidabile dei sistemi di produzione e la stabilità dei processi produttivi rivestono un’importanza fondamentale. È pertanto necessaria una validazione continua dei sistemi utilizzati per la produzione e la distribuzione dei medicinali. Ciascun sistema viene aggiornato regolarmente e le nuove versioni vengono rilasciate più volte all’anno. Ciò comporta la necessità di esaminare le nuove versioni dei sistemi, documentare l’analisi dei rischi ed eseguire, se necessario, una validazione formale.

Nubinno effettua una verifica continua, monitora il rispetto delle normative e fornisce supporto per gli aspetti tecnici degli audit.