Zatwierdzone ubezpieczenie serializacji
Niezawodne funkcjonowanie systemów produkcyjnych i stabilność procesów produkcyjnych ma kluczowe znaczenie. W związku z tym konieczna jest ciągła walidacja systemów wykorzystywanych do produkcji i dystrybucji leków. Każdy system jest regularnie aktualizowany, a nowe wersje są wydawane kilka razy w roku. Stwarza to potrzebę przeglądu nowych wersji systemu, dokumentowania analizy ryzyka i przeprowadzania formalnej walidacji w razie potrzeby.
Nubinno przeprowadza ciągłą walidację, monitoruje zgodność z przepisami i wspiera techniczne części audytów.
Co dokładnie otrzymują nasi klienci?
- Obsługa klienta dostosowana do specyfiki rynku – wsparcie uwzględniające lokalne potrzeby i regulacje
- Globalny helpdesk w językach lokalnych w razie potrzeby
- Profesjonalna analiza i rozwiązywanie problemów technicznych – minimalizacja przestojów i błędów operacyjnych
- Codzienne sprawdzanie Państwa systemu zgodności pod kątem alertów, błędów, raportów zgodności itp.
- Doradztwo eksperckie – dodatkowe godziny konsultacji w zakresie łańcucha dostaw, zmian systemowych i rozszerzeń
- Walidacja systemu zgodności (ciągła)
- Wstępna zgodność i monitorowanie
- Przygotowanie do audytów
Inne produkty:
Ubezpieczenie od serializacji
Ubezpieczenie od serializacji
Ciągłe dodawanie nowych partnerów lub produktów? Zarządzanie siecią partnerów jest zbyt kłopotliwe? Nieustannie muszą Państwo zarządzać alertami? Chcą Państwo zatrudnić kogoś do zarządzania tym procesem? Oferujemy w pełni outsourcowaną usługę wsparcia i utrzymania Państwa procesu zgodności.
