Seguro de serialización validado
El funcionamiento fiable de los sistemas de fabricación y la estabilidad de los procesos de producción son fundamentales. De ahí que sea necesaria una validación continua de los sistemas utilizados para la producción y distribución de medicamentos. Cada sistema se actualiza con regularidad y las nuevas versiones se publican varias veces al año. Esto crea la necesidad de revisar las nuevas versiones del sistema, documentar el análisis de riesgos y realizar una validación formal si es necesario.
Nubinno realiza una validación continua, supervisa el cumplimiento de la normativa y apoya las partes técnicas de las auditorías.
¿Qué obtienen exactamente nuestros clientes?
- Atención al cliente adaptada a la especificidad del mercado – soporte que considera las necesidades y regulaciones locales
- Servicio de asistencia global en los idiomas locales si es necesario
- Análisis profesional y resolución de problemas técnicos – minimización de interrupciones y errores operativos
- Comprobaciones diarias de su sistema de cumplimiento en busca de alertas, errores, informes de cumplimiento, etc.
- Asesoría experta – horas adicionales de consultoría en cadena de suministro, cambios en sistemas y ampliaciones
- Validación del sistema de conformidad (continua)
- Cumplimiento y supervisión iniciales
- Preparación para las auditorías
Otros productos:
Seguro de serialización
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¿Tiene que añadir constantemente nuevos socios o productos? ¿Demasiada molestia para gestionar su red de socios? ¿Teniendo que gestionar constantemente sus alertas? ¿Busca contratar a alguien internamente para gestionar este proceso? Le ofrecemos un servicio de asistencia y mantenimiento totalmente externalizado para su proceso de conformidad.
Más información >>Punto de control de la cadena de suministro
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Ofrecemos la revisión y el análisis de la cadena de suministro de medicamentos para el cumplimiento, la optimización y la preparación de la serialización, así como cualquier acción correctiva cuando sea necesaria.
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Ayudamos a nuestros clientes a registrar la empresa y los productos en la(s) NMVO(s) y la EMVO, a obtener acceso a los sistemas nacionales y apoyamos activamente la verificación de medicamentos desde el punto de vista informático.
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Si necesita un cuidado completo del proceso de serialización de medicamentos, este producto es para usted.
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