Registros en el proceso de serialización
La serialización de los medicamentos se ha introducido para aumentar la seguridad de los pacientes mediante la verificación de los productos farmacéuticos. La verificación de la autenticidad de los medicamentos está controlada en cada país por una Organización Nacional de Verificación de Medicamentos, NMVO.
También existe una organización paneuropea en la Unión Europea que coordina el trabajo de todas las organizaciones de los Estados miembros, la EMVO (Organización Europea de Verificación de Medicamentos), y las normas de serialización se describen en la directiva de la UE sobre fiebre aftosa.
Las ventas de medicamentos serializados requieren el registro de la empresa y sus productos en la NMVO (para la UE también en la EMVO) en cada país en el que se prevean ventas. Los requisitos de registro y EMVO son los mismos para todo el mercado de la UE, mientras que el registro en organizaciones nacionales o NMVO difiere en cada país.
Cada país tiene sus propias normativas locales y, a menudo, varias instituciones exigen el registro y el acceso a los sistemas informáticos.
Los mercados no comunitarios tienen otras normativas y requisitos de registro para la serialización y verificación de medicamentos.
Nuestro equipo también está especializado en el registro de MDLP en Rusia.
Nuestros servicios relacionados con las inscripciones
Ofrecemos asistencia en todo el proceso de serialización para mercados seleccionados de todo el mundo.
Ofrecemos varios tipos diferentes de apoyo a los registros, así como apoyo continuo con la elaboración de informes y la verificación de los productos ya serializados.
¿Qué obtienen exactamente nuestros clientes?
- Registro de empresas y productos en NMVO y EMVO
- Obtención de acceso y configuración de los sistemas NMVS y EMVS
- Preparación de sistemas para la verificación y notificación de medicamentos
- Consultoría de serialización para todos los mercados, donde se requiere la serialización
Otros productos:
Seguro de serialización
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