Marocco

Titolo del regolamento
Progetto di regolamento nazionale sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici (in fase di elaborazione, non ancora entrato in vigore)
Stato della serializzazione
In fase di elaborazione – esistono bozze di regolamento e sono in corso discussioni preliminari; non è ancora stata applicata alcuna serializzazione obbligatoria
Popolazione del Paese
circa 38 milioni

Requisiti per l'avviso: Non disponibile – da stabilire nel regolamento definitivo

Requisiti di aggregazione: Non ancora definito — potrebbe essere introdotto in fasi successive

Requisiti di tracciabilità: In programma — previsto nella bozza del quadro di riferimento sulla tracciabilità

Organismo ufficiale di riferimento: Probabile Direzione dei Medicinali e della Farmacia presso il Ministero della Salute (non ancora designata ufficialmente)

Termine di attuazione / data di entrata in vigore: Non ancora stabilito — da definire quando la bozza diventerà regolamento

Tipo/livello di serializzazione: Da definire — si prevede che nella fase iniziale di implementazione sia incluso il livello di unità secondaria

Responsabilità del responsabile del marketing e delle operazioni (MAH) / Direttore marketing (CMO): Non ancora specificato

Ambito di applicazione dei prodotti serializzati: Non ancora stabilito — si prevede che inizialmente coprirà i farmaci soggetti a prescrizione medica

Sanzioni in caso di inadempienza: Non definito — da stabilire in un regolamento di attuazione

Norme relative al reimballaggio: Non specificato — si prevede che, una volta redatto, il documento sarà conforme alle linee guida GS1 GMP

Norme relative alle esenzioni dalla serializzazione: Nessuna nota — eventuali esenzioni non sono ancora state definite

Requisiti di codifica di mercato:

Non definito — si prevede che rispetterà gli standard GS1 DataMatrix una volta entrata in vigore la normativa

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