Maroko

Nazwa rozporządzenia

Projekt krajowego rozporządzenia w sprawie identyfikowalności produktów farmaceutycznych (w trakcie opracowywania, jeszcze nie przyjęty)

Status serializacji

W toku - istnieje projekt przepisów, trwają dyskusje pilotażowe; nie wprowadzono jeszcze obowiązkowej serializacji

Populacja kraju

~38 milionów

Wymagane ostrzeżenie: Niedostępne - do ustalenia w ostatecznej wersji rozporządzenia

Wymóg agregacji: Jeszcze nieokreślone - mogą zostać wprowadzone w późniejszych fazach

Wymóg Track & Trace: Planowane - przewidziane w projekcie ram identyfikowalności

Oficjalny organ zarządzający: Prawdopodobnie Dyrekcja ds. Leków i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia (nie została jeszcze oficjalnie wyznaczona)

Termin wdrożenia / data egzekwowania: Nie ustalono - decyzja zostanie podjęta, gdy projekt stanie się rozporządzeniem

Typ / poziom serializacji: Nieokreślone - oczekuje się, że początkowe wdrożenie obejmie poziom jednostek drugorzędnych.

Obowiązki MAH / CMO: Jeszcze nie określono

Serializowany zakres produktu: Nieokreślone - powszechnie oczekuje się, że początkowo obejmie Rx

Kary za nieprzestrzeganie przepisów: Nie zdefiniowano - do ustalenia w przyjętym rozporządzeniu

Zasady przepakowywania: Nie określono - oczekuje się, że po opracowaniu będzie zgodny z GS1 GMP.

Zasady wyłączenia serializacji: Brak informacji - wszelkie wyłączenia nie zostały jeszcze określone

Wymagania dotyczące kodowania rynkowego:

Nieokreślone - oczekuje się, że po wprowadzeniu regulacji będą one zgodne ze standardami GS1 DataMatrix.