Marruecos

Nombre del reglamento

Proyecto de regulación nacional de trazabilidad farmacéutica (en desarrollo, aún no promulgada)

Estado de serialización

En curso - existe un borrador de reglamento, hay discusiones piloto en curso; aún no se ha impuesto la serialización obligatoria

Población del país

~38 millones

Requisito de alerta: No disponible - se determinará en el reglamento final

Requisito de agregación: Aún no se ha definido - podría introducirse en fases posteriores

Requisito de seguimiento y localización: Previsto - previsto en el borrador del marco de trazabilidad

Órgano de gobierno oficial: Probable Dirección de Medicamentos y Farmacia dependiente del Ministerio de Sanidad (aún no designada oficialmente)

Plazo de aplicación / fecha de entrada en vigor: No fijado - se decidirá cuando el borrador se convierta en reglamento

Tipo / nivel de serialización: Indeterminado - se espera que incluya el nivel de unidad secundaria en el despliegue inicial

Responsabilidades del MAH / CMO: Aún no especificado

Alcance del producto serializado: No determinado - se prevé ampliamente que cubra inicialmente los Rx

Sanciones por incumplimiento: No definido - se establecerá en la normativa promulgada

Normas de reenvasado: No especificado - se espera que siga GS1 GMP una vez redactado

Normas de exención de serialización: Ninguna conocida - aún no se han esbozado las posibles exenciones

Requisitos de codificación del mercado:

No definido - se espera que siga las normas GS1 DataMatrix una vez que se promulgue la normativa