Acceleratore della catena di approvvigionamento
Siamo consapevoli di quanto possa essere complesso e dispendioso in termini di tempo gestire la catena di approvvigionamento dei farmaci, soprattutto in considerazione di il suo continuo sviluppo. Per questo motivo Le offriamo un supporto e un’assistenza tecnica completamente in outsourcing per il processo di conformità.
Il primo passo consiste in un workshop condotto in collaborazione con il cliente. Dobbiamo individuare le esigenze individuali, le potenzialità, le sfide e così via., e inoltre comprendere appieno il processo di serializzazione dei farmaci nella Sua azienda. Successivamente, effettuiamo una revisione e un’analisi della catena di fornitura dei farmaci in termini di conformità alla serializzazione, ottimizzazione e preparazione agli audit, nonché di eventuali azioni correttive necessarie.
I nostri servizi relativi all’Acceleratore della catena di approvvigionamento
Grazie al nostro Akceleratorowi Łcatena DIn questo modo otterrete operazioni della catena di fornitura ottimizzate e personalizzate, che consentono di soddisfare appieno le vostre esigenze.
Il pacchetto comprende la convalida dei Suoi sistemi in conformità con l'approccio DPP.
Offriamo Zabprotezione Sserializzazione nonché una validazione continua. Ogni giorno controlliamo il Suo sistema per assicurarci che tutto funzioni correttamente, analizziamo gli errori e gli avvisi al fine di perfezionare il processo ed effettuiamo attività di validazione per garantire la piena conformità dei sistemi di serializzazione.
Cosa ricevono esattamente i nostri clienti?
- Seminari sulla revisione della catena di approvvigionamento
- Modifiche alle procedure della catena di approvvigionamento relative alla serializzazione
- Aggiornamenti delle SPO (procedure operative standard) e delle IR (istruzioni operative)
- Servizi di creazione/aggiornamento delle matrici dei diritti e dei ruoli (PiR)
- Preparazione agli audit
- Revisione e riconfigurazione dei sistemi informatici relativi alla serializzazione
- Implementazioni del sistema
- Modifiche/aggiornamenti del sistema
- Punto di contatto unico (PKK)
- Controlli quotidiani
- Valutazione e analisi degli errori
- Raccomandazioni relative alle modifiche da apportare al processo sulla base dei controlli quotidiani
- Gestione dei dati di base
- Gestione della rendicontazione in materia di conformità
- Integrazione dei partner
- Alerty UE
- Convalida del sistema
- Valutazione e convalida continue del rischio di non conformità
- Documentazione di convalida
- Assistenza in materia di audit
In che altro modo possiamo aiutarLa nel processo di serializzazione dei farmaci?
Affianchiamo i nostri clienti in ogni fase del processo di serializzazione dei farmaci. Offriamo inoltre:
Protezione della serializzazione
Protezione della serializzazione
State instaurando continuamente collaborazioni con nuovi partner e aggiungendo nuovi prodotti? Avete difficoltà a gestire la rete di partner? Dovete gestire costantemente gli avvisi? Desidera assumere qualcuno che si occupi di gestire questo processo all’interno della Sua azienda? Offriamo un supporto e un’assistenza tecnica completamente in outsourcing per quanto riguarda il processo di conformità.
Per saperne di più >>Protezione della serializzazione con convalida
Protezione della serializzazione con convalida
Il pacchetto comprende la convalida dei Suoi sistemi secondo l'approccio DPP. Oltre alle attività relative alla sicurezza della serializzazione, offriamo anche un servizio di convalida continuativa.
Per saperne di più >>Verifica della catena di approvvigionamento
Verifica della catena di approvvigionamento
Offriamo una revisione e un’analisi della catena di approvvigionamento dei farmaci in termini di conformità alla serializzazione, ottimizzazione e preparazione, nonché tutte le misure correttive necessarie.
Per saperne di più >>Iscrizioni
Iscrizioni
Effettuiamo la convalida dei sistemi di serializzazione, nonché la riconvalida continua necessaria in caso di modifiche o aggiornamenti del sistema (in conformità con le buone pratiche di fabbricazione, GMP). Forniamo assistenza ai clienti in occasione di audit interni ed esterni.
Per saperne di più >>Consulenza su misura
Consulenza su misura
Oltre al pacchetto, offriamo servizi personalizzati in base alle esigenze individuali dei clienti.
Per saperne di più >>