Jordan

Nazwa rozporządzenia

Wytyczne wdrożeniowe JFDA dotyczące oznaczania leków na receptę kodami kreskowymi

Status serializacji

Wymagana serializacja na opakowaniu wtórnym; przedłużony termin: 30 czerwca 2025 r.

Populacja kraju

~11 milionów

Wymagane ostrzeżenie: Nie określono

Wymóg agregacji: Nieobowiązkowe; nie określono

Wymóg Track & Trace: Wymagana serializacja; raportowanie nie jest jeszcze egzekwowane

Oficjalny organ zarządzający: Jordańska Agencja ds. Żywności i Leków (JFDA)

Termin wdrożenia / data egzekwowania: 30 czerwca 2025 r. (ostatnie przedłużenie)

Typ / poziom serializacji: Drugorzędne i trzeciorzędne opakowania; Drugorzędne i trzeciorzędne: GTIN, SN, EXP, LOT;

Obowiązki MAH / CMO: Producenci/importerzy stosują kody i przekazują dane

Serializowany zakres produktu: Regulowane produkty farmaceutyczne (krajowe i importowane)

Kary za nieprzestrzeganie przepisów:

Zasady przepakowywania: Nie zdefiniowano publicznie

Zasady wyłączenia serializacji: Nie dotyczy

Wymagania dotyczące kodowania rynkowego:

GS1 DataMatrix z numerem GTIN, numerem seryjnym, datą ważności, partią / partią