Jordán

Nombre del reglamento

Directriz de Implementación de la JFDA para el Etiquetado con Código de Barras de Medicamentos Recetados

Estado de serialización

Se requiere serialización en el empaque secundario; fecha límite extendida: 30 de junio de 2025

Población del país

~11 millones

Requisito de alerta: No especificado

Requisito de agregación: No obligatorio; no especificado

Requisito de seguimiento y localización: Serialización obligatoria; la notificación aún no se aplica

Órgano de gobierno oficial: Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA)

Plazo de aplicación / fecha de entrada en vigor: 30 de junio de 2025 (última prórroga)

Tipo / nivel de serialización: Envasado secundario y terciario; Secundario y terciario: GTIN, SN, EXP, LOTE;

Responsabilidades del MAH / CMO: Los fabricantes/importadores aplican los códigos y presentan los datos

Alcance del producto serializado: Productos farmacéuticos regulados (nacionales e importados)

Sanciones por incumplimiento:

Normas de reenvasado: No definido públicamente

Normas de exención de serialización: No abordado

Requisitos de codificación del mercado:

GS1 DataMatrix con GTIN, Número de serie, Fecha de caducidad, Lote/Lote