Mandat Krajowej Agencji ds. Identyfikowalności Produktów Farmaceutycznych
Status serializacji
W toku - pełne wdrożenie planowane do 1 stycznia 2027 r.
Populacja kraju
~44 miliony
Wymagane ostrzeżenie: Jeszcze nieokreślone; prawdopodobnie scentralizowane za pośrednictwem ANPP - szczegóły w toku
Wymóg agregacji: Chociaż oficjalne egzekwowanie przepisów nastąpi po 2027 r., projekt wytycznych ANPP już teraz nakazuje agregację pakietów i palet przy użyciu GS1-128 lub DataMatrix. Jest to część kompleksowych ram opartych na GS1 wprowadzonych w fazie pilotażowej; zapewnia to, że systemy są gotowe do agregacji na pełnym poziomie, gdy rozpocznie się egzekwowanie przepisów
Wymóg Track & Trace: Wymagane pełne T&T: serializacja + agregacja + raportowanie gotowe do EPCIS do 2027 r.
Typ / poziom serializacji: Obowiązkowe na poziomie drugorzędnym (jednostka sprzedaży) i trzeciorzędnym (pakiet, skrzynka, paleta); podstawowe opcjonalne / zgodnie z wytycznymi. Drugorzędny i trzeciorzędny: GTIN + SN + zakodowana partia + data ważności
Obowiązki MAH / CMO:MAH (posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu) jest odpowiedzialny za raportowanie zgodności do organów krajowych. W praktyce **MAH mogą delegować zadania raportowania technicznego stronom trzecim (np. 3PL, importerom, autoryzowanym agentom lokalnym)**. Ostateczna transmisja do ANPP będzie zgodna ze standardami EPCIS.
Serializowany zakres produktu: Wszystkie produkty farmaceutyczne wytwarzane lub importowane do Algierii Rx i OTC
Kary za nieprzestrzeganie przepisów: Nie zostały jeszcze opublikowane - ANPP ma określić procedury egzekwowania i kary bliżej daty egzekwowania w 2027 r.
Zasady przepakowywania: Nie został formalnie opublikowany. Jednak w oparciu o globalne praktyki GS1, każdy przepakowany produkt będzie prawdopodobnie wymagał ponownej serializacji i zaktualizowanej agregacji przed dystrybucją.
Zasady wyłączenia serializacji: Nie opublikowano żadnych oficjalnych wyłączeń; produkty w małych opakowaniach podstawowych mogą być praktycznie zwolnione z serializacji ze względu na ograniczenia przestrzenne, ale nie jest to formalnie udokumentowane.
Wymagania dotyczące kodowania rynkowego:
GS1 DataMatrix z GTIN, numerem seryjnym, partią, datą ważności zakodowaną na opakowaniu wtórnym; poziomy pakowania wymagają agregacji
