Zabezpieczenie Serializacji Z Walidacją
Niezawodne funkcjonowanie systemów produkcyjnych i stabilność procesów mają kluczowe znaczenie w produkcji. Stąd konieczna jest ciągła walidacja systemów wykorzystywanych do produkcji i dystrybucji leków. Każdy system jest regularnie aktualizowany, a nowe wersje są wydawane kilka razy w roku. Stwarza to potrzebę przeglądu nowych wersji systemu, dokumentowania analizy ryzyka oraz, w razie potrzeby, przeprowadzenia formalnej walidacji.
Nubinno zapewnia ciągłą walidację, monitoruje zgodność z przepisami i wspiera techniczne części audytów.
Co dokładnie otrzymują nasi klienci?
- Lokalną obsługę klienta
- W razie potrzeby globalne biuro obsługi w lokalnych językach
- Analizę i rozwi ązywanie problemów technicznych
- Codzienne kontrole systemu zgodności pod kątem alertów, błędów, raportów zgodności itp.
- Dodatkowe godziny konsultacji w kwestiach łańcucha dostaw/serializacji, zmian, uzupełnień
- Walidację systemu zgodności (ciągłą)
- Wstępną zgodność i monitorowanie
- Przygotowanie do audytów
W czym jeszcze możemy Ci pomóc w procesie serializacji leków?
Wspieramy naszych klientów na każdym etapie procesu serializacji leków. Oferujemy także:
Zabezpieczenie Serializacji
Zabezpieczenie Serializacji
Stale nawiązujesz współpracę z nowymi partnerami i dodajesz nowe produkty? Borykasz się zarządzaniem siecią partnerów? Musisz nieustannie zarządzać alertami? Chcesz zatrudnić kogoś do zarządzania tym procesem wewnątrz firmy? Oferujemy w pełni outsourcingowe wsparcie i obsługę techniczną dotyczącą procesu zgodności.
Per saperne di più >>Weryfikacja Łańcucha Dostaw
Weryfikacja Łańcucha Dostaw
Oferujemy przegląd i analizę łańcucha dostaw leków pod kątem zgodności serializacji, optymalizacji i gotowości, a także wszelkie wymagane działania naprawcze.
Per saperne di più >>Rejestracje
Rejestracje
Effettuiamo la convalida dei sistemi di serializzazione, nonché la riconvalida continua necessaria in caso di modifiche o aggiornamenti del sistema (in conformità con le buone pratiche di fabbricazione, GMP). Forniamo assistenza ai clienti in occasione di audit interni ed esterni.
Per saperne di più >>Akcelerator Łańcucha Dostaw
Akcelerator Łańcucha Dostaw
Jeśli potrzebujesz pełnej opieki nad procesem serializacji leków, ten produkt jest dla Ciebie.
Per saperne di più >>Consulting Szyty Na Miarę
Consulting Szyty Na Miarę
Poza pakietem, oferujemy usługi dostosowane do indywidualnych potrzeb klientów.
Per saperne di più >>